Die MASH-Arzneimittelpipeline umfasst inzwischen mehr als 180 Unternehmen und 200 experimentelle Therapien, teilte das Forschungsunternehmen DelveInsight in einer Ankündigung vom 20. Oktober 2026 mit. Die jüngste Bewertung der Wettbewerbslandschaft hebt Studien in späten Entwicklungsphasen, Lizenzvereinbarungen und verschiedene Behandlungsansätze für die fortschreitende Lebererkrankung hervor.
Wichtigste Erkenntnisse
- DelveInsight identifiziert mehr als 200 Pipeline-Therapien, von denen sich die meisten jedoch noch in frühen oder mittleren Entwicklungsphasen befinden.
- Inventiva meldete im September 2026 den Abschluss der letzten Patientenbesuche in seiner Phase-III-Studie NATiV3.
- Lizenzvereinbarungen erweitern das Forschungsportfolio von Madrigal Pharmaceuticals über die zugelassene Behandlung Rezdiffra hinaus.
Inhaltsverzeichnis
- MASH-Arzneimittelpipeline umfasst verschiedene Behandlungsansätze
- Klinische Meilensteine reichen von frühen Studien bis zur Phase III
- Lizenzvereinbarungen erweitern das Wettbewerbsfeld
- Fazit
MASH-Arzneimittelpipeline umfasst verschiedene Behandlungsansätze
Die metabolisch bedingte Steatohepatitis, kurz MASH, ist eine entzündliche Form der Fettlebererkrankung, die mit Adipositas, Typ-2-Diabetes und weiteren metabolischen Risikofaktoren in Verbindung steht. Sie kann zu Fibrose, Zirrhose und Leberkrebs fortschreiten. Daher richten Arzneimittelentwickler ihre Ziele sowohl auf die metabolische Dysfunktion als auch auf die Leberschädigung.
Die Bewertung der MASH-Wettbewerbslandschaft für 2026 von DelveInsight ordnet Entwicklungsprogramme nach Phase, Produkttyp, Verabreichungsweg und Molekültyp. Die Untersuchung beleuchtet ein breites Feld und keinen einzelnen klinischen Durchbruch: Der Ankündigung zufolge gibt es mehr als fünf Kandidaten in späten Entwicklungsphasen und über 100 Arzneimittel in frühen und mittleren Entwicklungsphasen.
Zu den Ansätzen gehören FGF21-basierte Therapien, Glukagon- und GLP-1-Rezeptor-Agonisten sowie RNA-Interferenz. Diese Programme befinden sich noch in der Entwicklung; ihre Aufnahme in die Pipeline belegt weder eine behördliche Zulassung noch einen kommerziellen Erfolg.
| Position | Details |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Phase III; FGF21-basierte Therapie, verabreicht als subkutane Injektion. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Phase II; Glukagon-/GLP-1-Rezeptor-Agonist, verabreicht als subkutane Injektion. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Phase II; RNA-Interferenz zur Hemmung der CIDEB-Expression, verabreicht als subkutane Injektion. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Phase I/II; oral einzunehmender Agonist des NF-E2-related factor. |
Klinische Meilensteine reichen von frühen Studien bis zur Phase III
Im September 2026 gab Inventiva bekannt, dass der letzte Patient den abschließenden Besuch nach 72 Wochen in NATiV3 absolviert hatte. Dabei handelt es sich um die Phase-III-Studie zu Lanifibranor bei Patienten mit MASH und mittelschwerer oder fortgeschrittener Fibrose. Der Abschluss der Patientenbesuche ist ein operativer Meilenstein und keine Aussage zu den Studienergebnissen.
Altimmune gab im August 2026 den Start seiner globalen Phase-III-Studie PERFORMA zu Pemvidutide bekannt. Die Ergebnisse nach 52 Wochen werden für 2029 erwartet. Vorausgegangen war die Mitteilung im Mai, dass das Studienprotokoll finalisiert und bei der FDA eingereicht worden war.
Auch die Forschung in früheren Entwicklungsphasen schritt voran. Tangram Therapeutics teilte im September 2026 mit, dass TGM-312 in Teil B der laufenden Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH eingetreten sei. Rivus Pharmaceuticals meldete im April 2026, dass die ersten Patienten in der Phase-II-Studie AMPLIFY zu HU6 behandelt worden seien.
Lizenzvereinbarungen erweitern das Wettbewerbsfeld
Die Entwicklungsaktivitäten finden neben einem etablierten Behandlungsmarkt statt. Die orale Therapie Rezdiffra von Madrigal erhielt am 14. März 2024 die FDA-Zulassung für Erwachsene mit nichtzirrhotischer MASH und mittelschwerer bis fortgeschrittener Fibrose, in Kombination mit Ernährung und Bewegung.
Madrigal hat sein Portfolio an experimentellen Wirkstoffen ebenfalls erweitert. Im Mai 2026 gab das Unternehmen eine exklusive globale Lizenzvereinbarung mit Arrowhead Pharmaceuticals für ARO-PNPLA3 bekannt, eine siRNA-Therapie in der klinischen Entwicklungsphase, die auf einen genetischen Treiber von MASH abzielt.
Im Februar 2026 gaben Suzhou Ribo Life Science und ihre Tochtergesellschaft Ribocure Pharmaceuticals eine separate weltweite Lizenzvereinbarung mit Madrigal bekannt, die sechs präklinische siRNA-Programme umfasst. Die Vereinbarungen zeigen, wie Unternehmen verschiedene biologische Zielstrukturen ergänzen. Die Ankündigung bietet jedoch keine Grundlage für einen Vergleich ihres späteren kommerziellen Werts.
Fazit
Die nächsten maßgeblichen Prüfsteine sind klinische Ergebnisse und nicht die Zahl der Pipeline-Kandidaten. Inventiva hat die Patientenbesuche in NATiV3 abgeschlossen, während Altimmuns Zeitplan für PERFORMA die erwartete Auswertung nach 52 Wochen für 2029 vorsieht.
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