Die Vaxcyte-Aktie schloss am 15. Oktober 2026 bei 65,27 $ und hielt damit einen Gewinn von rund 54 % gegenüber dem 27. Oktober 2025, obwohl sie von ihrem Oktoberhoch zurückgefallen war. Der Impfstoffentwickler im klinischen Entwicklungsstadium gab am 5. Oktober positive zulassungsrelevante Ergebnisse der Phase 3 für seinen Prüfimpfstoff gegen Pneumokokken, VAX-31, bekannt. Weitere Studienergebnisse bei Erwachsenen und Säuglingen werden für 2027 erwartet.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die Aktie notierte weiterhin über ihrem Stand vom Oktober 2025, aber unter dem Intraday-Hoch von 90,75 $ am 5. Oktober 2026.
- VAX-31 erreichte in OPUS-1 alle vorab festgelegten primären Endpunkte, auch wenn zwei einzelne Vergleiche mit PCV21 die strengere Nichtunterlegenheitsgrenze verfehlten.
- Vaxcyte erwartet weitere Ergebnisse aus Studien mit Erwachsenen im ersten Halbjahr 2027; für das erste Halbjahr 2028 ist ein Antrag in den USA geplant.
Inhaltsverzeichnis
- Vaxcyte-Aktie gibt gegenüber dem Oktoberhoch nach
- Positive primäre Ergebnisse mit Einschränkung beim Vergleichspräparat
- Weitere Studienergebnisse vor geplanter Antragstellung
- Fazit
Vaxcyte-Aktie gibt gegenüber dem Oktoberhoch nach
Der Schlusskurs vom 15. Oktober ist mit 42,30 $ am 27. Oktober 2025 zu vergleichen. Beim Intraday-Hoch von 90,75 $ am 5. Oktober hatte der Gewinn gegenüber diesem Ausgangswert rund 115 % erreicht. Diese Renditen beziehen sich auf einen Zeitraum ab Oktober 2025 und nicht auf das Kalenderjahr 2026.
Der anschließende Rückgang ließ die Aktie rund 28 % unter ihrem Intraday-Hoch notieren. Das Hoch wurde zwar am Tag der Bekanntgabe von OPUS-1 erreicht, doch die verfügbaren Informationen belegen keine einzelne Ursache für den Anstieg oder den Rückgang.
Das klinische Programm hat mehrere Meilensteine erreicht: Die ersten Teilnehmer erhielten im Dezember 2025 in OPUS-1 und im Februar 2026 in OPUS-3 ihre Dosen. Im März wurde anschließend die Rekrutierung für OPUS-1 und OPUS-2 abgeschlossen.
| Angabe | Details |
|---|---|
| Rekrutierung für OPUS-1 | 4.047 Teilnehmer an rund 30 Standorten in den USA. |
| Kohorte der älteren Erwachsenen | 3.572 Teilnehmer im Alter von 50 Jahren und älter. |
| Kohorte der jüngeren Erwachsenen | 475 Teilnehmer im Alter von 18–49 Jahren. |
| Zeitpunkt der Bewertung | Immunantworten wurden einen Monat nach der Impfung bewertet; Sicherheit und Verträglichkeit wurden über sechs Monate untersucht. |
Positive primäre Ergebnisse mit Einschränkung beim Vergleichspräparat
Laut der Bekanntgabe der vorläufigen OPUS-1-Ergebnisse von Vaxcyte erreichte VAX-31 in den untersuchten Altersgruppen alle vorab festgelegten primären Endpunkte. Der 31-valente Kandidat wird zur Vorbeugung invasiver Pneumokokkenerkrankungen und einer durch Pneumokokken verursachten Lungenentzündung entwickelt; er befindet sich weiterhin in der Prüfphase.
Bei Erwachsenen ab 50 Jahren erfüllten alle 28 Impfstoff-Serotypen, die mit PCV20 und/oder PCV21 gemeinsam sind, die vorab festgelegten primären Nichtunterlegenheitskriterien. Die drei nur bei VAX-31 vorkommenden Serotypen sowie der kreuzreaktive Serotyp 20B erfüllten das Überlegenheitskriterium. Vaxcyte berichtete zudem von einem Sicherheitsprofil, das dem der Vergleichsimpfstoffe ähnelte.
Bei den einzelnen Vergleichen mit den Vergleichspräparaten ist eine Unterscheidung erforderlich. VAX-31 erfüllte für alle 20 mit PCV20 gemeinsamen Serotypen die strengere Nichtunterlegenheitsgrenze, bei den 19 mit PCV21 gemeinsamen Serotypen jedoch nur für 17. Die Serotypen 3 und 12F verfehlten diese Grenze, erfüllten aber die historische, weniger strenge Grenze.
Diese Ergebnisse betreffen Immunantworten und Sicherheit und stellen keine direkte Messung einer Verringerung der Erkrankungsfälle dar. Vaxcyte erklärte, dass der Vergleich mit PCV21 voraussichtlich ein besonderer Schwerpunkt der FDA-Prüfung sein wird.
Weitere Studienergebnisse vor geplanter Antragstellung
Vaxcyte erwartet Ergebnisse zu Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus den Phase-3-Studien OPUS-2 und OPUS-3 mit Erwachsenen im ersten Halbjahr 2027. Die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines Biologikums ist für das erste Halbjahr 2028 geplant, vorbehaltlich der Prüfung durch die FDA.
Das Unternehmen erwartet außerdem bis zum Ende des ersten Halbjahrs 2027 Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie mit Säuglingen, die sowohl die primäre Impfserie mit drei Dosen als auch die Auffrischungsdosis abdecken. Außerhalb der Pneumokokken-Impfstoffe werden Ergebnisse der Phase 1 bei Erwachsenen für den Kandidaten gegen Streptokokken der Gruppe A, VAX-A1, in der zweiten Jahreshälfte 2027 erwartet. Dabei handelt es sich um Entwicklungsziele, nicht um abgeschlossene Studienergebnisse oder behördliche Zulassungen.
Fazit
Die nächsten planmäßigen klinischen Meilensteine sind die Ergebnisse aus OPUS-2 und OPUS-3 im ersten Halbjahr 2027. Diese Daten werden die Evidenzgrundlage für den von Vaxcyte geplanten Antrag erweitern; die einzelnen Vergleiche von OPUS-1 mit PCV21 bleiben zugleich eine wichtige Einschränkung der positiven primären Ergebnisse.
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