Τα κέρδη της Argenx αυξήθηκαν στα 506 εκατ. δολάρια το τρίτο τρίμηνο του 2026, από 344 εκατ. δολάρια ένα χρόνο νωρίτερα, καθώς οι παγκόσμιες καθαρές πωλήσεις του προϊόντος VYVGART ανήλθαν σε 1,721 δισ. δολάρια. Στην ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της στις 22 Οκτωβρίου, η εταιρεία ανοσολογίας παρουσίασε επίσης το σχέδιο για την υποβολή ρυθμιστικού φακέλου έως το τέλος του έτους για μια ακόμη ένδειξη του VYVGART Hytrulo, καθώς και την ανακοίνωση αποτελεσμάτων κλινικής δοκιμής για το empasiprubart τον Δεκέμβριο.

Βασικά συμπεράσματα

  • Το VYVGART απέφερε καθαρές πωλήσεις 1,721 δισ. δολαρίων το τρίμηνο, με την argenx να αναφέρει αύξηση 54% σε ετήσια βάση και 13% σε τριμηνιαία βάση.
  • Οι συνδυασμένες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης και πωλήσεων, γενικών και διοικητικών εξόδων αναμένεται πλέον να ανέλθουν σε περίπου 4 δισ. δολάρια το 2026.
  • Η υποβολή φακέλου για την IMNM εξακολουθεί να προγραμματίζεται για το τέλος του έτους, ενώ τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 του empasiprubart για την πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια αναμένονται τον Δεκέμβριο.

Πίνακας περιεχομένων

Τα κέρδη της Argenx αυξάνονται παράλληλα με τις υψηλότερες δαπάνες

Για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου, τα λειτουργικά κέρδη ανήλθαν σε 486 εκατ. δολάρια, έναντι 346 εκατ. δολαρίων την αντίστοιχη περίοδο του 2025. Τα απομειωμένα κέρδη ανά μετοχή αυξήθηκαν στα 7,80 δολάρια από 5,18 δολάρια. Κατά τους πρώτους εννέα μήνες, οι καθαρές πωλήσεις προϊόντων ανήλθαν συνολικά σε 4,534 δισ. δολάρια και τα κέρδη σε 1,344 δισ. δολάρια.

Η αύξηση των πωλήσεων συνοδεύτηκε από υψηλότερο κόστος ανάπτυξης και εμπορικής αξιοποίησης. Οι τριμηνιαίες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης αυξήθηκαν στα 503 εκατ. δολάρια από 359 εκατ. δολάρια, ενώ οι δαπάνες πωλήσεων, γενικών και διοικητικών εξόδων αυξήθηκαν στα 598 εκατ. δολάρια από 336 εκατ. δολάρια.

Η τελευταία κατηγορία περιλάμβανε περίπου 150 εκατ. δολάρια σε δαπάνες που σχετίζονται με την εξαγορά της Forte Biosciences. Η Argenx αναμένει πλέον οι συνδυασμένες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης και πωλήσεων, γενικών και διοικητικών εξόδων να ανέλθουν σε περίπου 4 δισ. δολάρια για το σύνολο του έτους, συμπεριλαμβανομένων των εξόδων που σχετίζονται με τη συναλλαγή της Forte.

Η ρευστότητα μετά την πληρωμή για την εξαγορά της Forte

Στα τέλη Σεπτεμβρίου, η Argenx διέθετε 2,6 δισ. δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών, καθώς και 1,1 δισ. δολάρια σε τρέχοντα χρηματοοικονομικά περιουσιακά στοιχεία, συνολικά 3,7 δισ. δολάρια. Το αντίστοιχο ποσό στις 31 Δεκεμβρίου 2025 ήταν 4,4 δισ. δολάρια.

Το υπόλοιπο του Σεπτεμβρίου διαμορφώθηκε μετά την καταβολή περίπου 2,1 δισ. δολαρίων για την Forte Biosciences, μετά την αφαίρεση των μετρητών που αποκτήθηκαν. Η εταιρεία παρουσιάζει το συνδυασμένο ποσό ρευστότητας ως μέγεθος εκτός ΔΠΧΑ.

Τα ρυθμιστικά σχέδια για το VYVGART εκτείνονται έως το 2027

Η Argenx έχει υποβάλει στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συμπληρωματική αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος για το VYVGART στη βαρεία μυασθένεια με οφθαλμική εντόπιση. Ξεχωριστά, ο FDA αποδέχθηκε για ταχεία αξιολόγηση την αίτηση για το VYVGART και το VYVGART Hytrulo σε παιδιά με γενικευμένη βαρεία μυασθένεια, με ημερομηνία-στόχο για την απόφαση τον Φεβρουάριο του 2027.

Μετά τα θετικά, όπως τα χαρακτήρισε η εταιρεία, αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 ALKIVIA, η argenx εξακολουθεί να βρίσκεται σε τροχιά υποβολής αίτησης για το VYVGART Hytrulo στην ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια, ή IMNM, έως το τέλος του 2026. Η υποβολή υποστηρίζεται από τον χαρακτηρισμό «Θεραπεία Πρωτοποριακής Καινοτομίας» (Breakthrough Therapy Designation). Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης μια πρόσθετη μελέτη για καταχώριση στη δερματομυοσίτιδα.

Άλλα αναμενόμενα ορόσημα περιλαμβάνουν τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 ADVANCE-NEXT για την πρωτοπαθή ανοσολογική θρομβοπενία κατά το πρώτο εξάμηνο του 2027, καθώς και την κυκλοφορία του αυτοεγχυτήρα VYVGART Hytrulo για όλες τις εγκεκριμένες ενδείξεις κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2027.

Αποτελέσματα για το empasiprubart και ανάπτυξη του FB102

Η επόμενη προγραμματισμένη ανακοίνωση δεδομένων προχωρημένου σταδίου αφορά το empasiprubart, έναν υποψήφιο παράγοντα anti-C2. Η Argenx αναμένει τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 EMPASSION για την πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια τον Δεκέμβριο του 2026. Τα αποτελέσματα των μελετών Φάσης 3 EMVIGORATE και EMNERGIZE για τη χρόνια φλεγμονώδη απομυελινωτική πολυνευροπάθεια αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2027.

Η Argenx προωθεί επίσης το FB102 προς ανάπτυξη Φάσης 3 για την κοιλιοκάκη, μετά τα θετικά αποτελέσματα της Φάσης 2, ενώ συνεχίζονται τα προγράμματα για τη γυροειδή αλωπεκία και τη λεύκη. Μια μελέτη Φάσης 3 του adimanebart για συγγενή μυασθενικά σύνδρομα αναμένεται να ξεκινήσει το 2026.

Η εταιρεία δήλωσε ότι εξακολουθεί να βρίσκεται σε τροχιά επίτευξης των στόχων της για το Vision 2030: θεραπεία 50.000 ασθενών παγκοσμίως, εξασφάλιση 10 εγκεκριμένων ενδείξεων και προώθηση πέντε υποψήφιων φαρμάκων από το χαρτοφυλάκιό της σε ανάπτυξη για καταχώριση έως το 2030. Πρόκειται για στόχους της εταιρείας και όχι για ορόσημα που έχουν ήδη επιτευχθεί.

Συμπέρασμα

Οι πωλήσεις του VYVGART στήριξαν την αύξηση των τριμηνιαίων κερδών παρά την άνοδο των δαπανών. Τα επόμενα προγραμματισμένα ορόσημα της Argenx περιλαμβάνουν την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων του empasiprubart τον Δεκέμβριο και την υποβολή φακέλου για την IMNM έως το τέλος του έτους, ενώ περαιτέρω ρυθμιστικές και κλινικές ενημερώσεις αναμένονται το 2027.

Διαβάστε περισσότερα νέα

Περισσότερα νέα από το FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο ζημίας. Τα στοιχεία αντικατοπτρίζουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύστε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε εξειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση ή έγκριση.