Η Microbiotica ανέφερε ότι πέντε από τους 41 ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα παρουσίασαν αντικειμενική ανταπόκριση σε δοκιμή Φάσης 1b της MB097, στην οποία η υπό διερεύνηση θεραπεία μικροβιώματος χορηγήθηκε μαζί με το Keytruda της Merck. Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας στη Μαδρίτη, τον Οκτώβριο του 2026.

Βασικά συμπεράσματα

  • Ανταποκρίθηκαν τρεις από τους 21 ασθενείς που έλαβαν προετοιμασία με βανκομυκίνη, όπως και δύο από τους 20 ασθενείς που δεν έλαβαν.
  • Η Microbiotica δήλωσε ότι η MB097 ήταν ασφαλής και καλά ανεκτή μαζί με το Keytruda, χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με την MB097.

Αποτελέσματα της δοκιμής MB097 ανά θεραπευτικό σκέλος

Στη μελέτη MELODY-1 εντάχθηκαν ασθενείς των οποίων το προχωρημένο μελάνωμα δεν είχε ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με αντισώματα anti-PD-1. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία είτε σε πενθήμερη αγωγή με το αντιβιοτικό βανκομυκίνη, ακολουθούμενη από περίοδο έκπλυσης δύο ημερών, είτε σε καμία προετοιμασία με αντιβιοτικά. Στη συνέχεια, και οι δύο ομάδες έλαβαν MB097 και Keytruda για 24 εβδομάδες.

Στην ομάδα της βανκομυκίνης, και οι τρεις ασθενείς που ανταποκρίθηκαν παρουσίασαν μείωση στις διαστάσεις των βλαβών-στόχων άνω του 75%, ενώ ένας είχε πλήρη ανταπόκριση. Η εταιρεία ανέφερε ότι η εγκατάσταση των βακτηρίων ήταν ιδιαίτερα ισχυρή σε αυτή την ομάδα.

Και οι δύο ομάδες έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία, επομένως τα αναφερόμενα αποτελέσματα δεν απομονώνουν την επίδραση της MB097 από εκείνη του Keytruda. Η Microbiotica δήλωσε ότι η μελέτη πέτυχε όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της.

ΣτοιχείοΛεπτομέρειες
Προετοιμασία με βανκομυκίνηΑνταποκρίθηκαν 3 από τους 21 ασθενείς (14%)· ένας είχε πλήρη ανταπόκριση.
Χωρίς προετοιμασία με αντιβιοτικάΑνταποκρίθηκαν 2 από τους 20 ασθενείς (10%).

Θεραπεία και παρακολούθηση

Η MB097 είναι μια υπό διερεύνηση θεραπεία από του στόματος, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα, που περιέχει εννέα βακτηριακά στελέχη. Το Keytruda, γνωστό και ως pembrolizumab, είναι θεραπεία anti-PD-1 που παρασκευάζεται από τη Merck.

Και οι 41 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη φάση θεραπείας με MB097 και την παρακολούθηση ασφάλειας διάρκειας 12 εβδομάδων. Οι ασθενείς με έλεγχο της νόσου είχαν τη δυνατότητα να συνεχίσουν το Keytruda μετά την αρχική περίοδο θεραπείας.

Επόμενο ορόσημο

Η Microbiotica συνεχίζει την ανάπτυξη της MB097 μέσω μιας επέκτασης Φάσης 1b και αναμένει να συγκεντρώσει πρόσθετα δεδομένα από αυτή τη φάση.

Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις

Περισσότερες ειδήσεις από το FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντικατοπτρίζουν το διαθέσιμο υλικό κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε ένα περιουσιακό στοιχείο, μια εταιρεία ή μια υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.