Η Leads Biolabs ανακοίνωσε στις 25 Οκτωβρίου 2026 ότι οι ασθενείς σε ομάδα εύρους δόσεων της πρώτης σε ανθρώπους δοκιμής LBL-034 είχαν διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 21,8 μηνών. Η πειραματική θεραπεία μελετάται σε άτομα με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.

Βασικά συμπεράσματα

  • Το αποτέλεσμα αφορούσε 41 ασθενείς, ενώ τα δεδομένα για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου παρέμεναν ανώριμα κατά την καταληκτική ημερομηνία της 16ης Ιουλίου.
  • Σχεδόν όλα τα περιστατικά συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών ήταν χαμηλού βαθμού· δύο ασθενείς εμφάνισαν νευροτοξικότητα και ανάρρωσαν.
  • Η Leads Biolabs δήλωσε ότι βρίσκεται σε εξέλιξη η προετοιμασία για δοκιμή Φάσης III.

Αποτελέσματα της δοκιμής LBL-034 και ομάδα ασθενών

Η εταιρεία παρουσίασε τα επικαιροποιημένα δεδομένα στην ετήσια συνάντηση του 2026 της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας. Συνολικά, έως τις 16 Ιουλίου 2026 είχαν ενταχθεί στη μελέτη 56 ασθενείς. Είχαν λάβει διάμεσο αριθμό 4,5 προηγούμενων θεραπευτικών γραμμών, με εύρος από τρεις έως 12.

Το αποτέλεσμα της διάμεσης επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου των 21,8 μηνών προήλθε από 41 ασθενείς που έλαβαν δόσεις 400 έως 1.200 μικρογραμμαρίων ανά κιλό, με διάμεση παρακολούθηση 17,8 μηνών. Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου μετρά τον χρόνο κατά τον οποίο οι ασθενείς ζουν χωρίς επιδείνωση της νόσου τους. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν είχε ακόμη επιτευχθεί.

Στις αναφερόμενες υποομάδες, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 75,0% μεταξύ των ασθενών με εξωμυελική νόσο και 85,7% μεταξύ εκείνων στους οποίους είχε αποτύχει προηγούμενη θεραπεία στοχευμένη στο BCMA.

Ευρήματα ασφάλειας και σχέδια ανάπτυξης

Η Leads Biolabs δήλωσε ότι δεν παρατηρήθηκαν τοξικότητες που να περιορίζουν τη δόση κατά την κλιμάκωση των δόσεων έως τα 1.200 μικρογραμμάρια ανά κιλό και ότι δεν επιτεύχθηκε η μέγιστη ανεκτή δόση. Ένα περιστατικό συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών ήταν βαθμού 3 ή υψηλότερου. Αναφέρθηκαν δύο περιστατικά συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοδραστικά κύτταρα, και οι δύο ασθενείς ανάρρωσαν πλήρως.

Το LBL-034 είναι διειδικός ενεργοποιητής Τ-κυττάρων, σχεδιασμένος να στοχεύει το GPRC5D στα καρκινικά κύτταρα και να ενεργοποιεί τα Τ-κύτταρα. Η εταιρεία δήλωσε ότι βρίσκεται σε εξέλιξη η προετοιμασία για κλινική δοκιμή Φάσης III· δεν έδωσε ημερομηνία έναρξης.

Διαβάστε περισσότερα νέα

Περισσότερα νέα από το FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να αλλάξουν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα στοιχεία αντικατοπτρίζουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Ελέγχετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και, όταν χρειάζεται, συμβουλευτείτε ειδικευμένο επαγγελματία. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.