Η Genmab ανακοίνωσε στις 25 Οκτωβρίου 2026 ότι επικαιροποιημένα αποτελέσματα δοκιμής Φάσης 2 του petosemtamab έδειξαν ανταποκρίσεις όγκων σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου που λάμβαναν το υπό διερεύνηση αντίσωμα μαζί με χημειοθεραπεία. Δύο δοκιμές Φάσης 3 για τον καρκίνο του παχέος εντέρου εντάσσουν ασθενείς.

Βασικά συμπεράσματα

  • Τα αναφερόμενα ποσοστά ανταπόκρισης περιλάμβαναν τόσο επιβεβαιωμένες όσο και μη επιβεβαιωμένες ανταποκρίσεις.
  • Η μελέτη Φάσης 2 ήταν μονού σκέλους, επομένως δεν τεκμηρίωσε πώς συγκρίνεται ο συνδυασμός με τη χημειοθεραπεία ως μονοθεραπεία.
  • Η Genmab έχει προγραμματίσει ενημέρωση επενδυτών για τις 28 Οκτωβρίου 2026.

Αποτελέσματα της δοκιμής του petosemtamab

Με ημερομηνία αποκοπής δεδομένων την 15η Μαΐου 2026, 79 ασθενείς είχαν λάβει petosemtamab μαζί με χημειοθεραπεία FOLFOX ή FOLFIRI: 45 ως θεραπεία πρώτης γραμμής και 34 ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Μεταξύ των ασθενών που ήταν αξιολογήσιμοι ως προς την αποτελεσματικότητα, το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 75% στην ομάδα πρώτης γραμμής και 67% στην ομάδα δεύτερης γραμμής.

Τα ποσοστά ανταπόκρισης μετρούν το ποσοστό των αξιολογήσιμων ασθενών των οποίων οι όγκοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία. Οι περισσότερες ανταποκρίσεις που είχαν αναφερθεί προηγουμένως ως μη επιβεβαιωμένες επιβεβαιώθηκαν στη συνέχεια, ανέφερε η Genmab. Η διάμεση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 5,9 μήνες για τους ασθενείς πρώτης γραμμής και 7,1 μήνες για τους ασθενείς δεύτερης γραμμής.

Στη συνεχιζόμενη μελέτη ανοικτής επισήμανσης εντάχθηκαν ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου άγριου τύπου ως προς τα RAS/BRAF, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία στοχευμένη στον EGFR. Ο σχεδιασμός μονού σκέλους σημαίνει ότι τα αποτελέσματα δεν απομονώνουν τη συμβολή του petosemtamab στον συνδυασμό.

ΚατηγορίαΛεπτομέρειες
Ασθενείς πρώτης γραμμήςΑντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 75%· διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 5,9 μήνες.
Ασθενείς δεύτερης γραμμήςΑντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 67%· διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 7,1 μήνες.
Ασθενείς πρώτης γραμμής με όγκους στην αριστερή πλευράΑντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 81%.

Ασφάλεια και μελέτες προχωρημένου σταδίου

Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το petosemtamab οδήγησαν στη διακοπή του σε δύο από τους 42 ασθενείς που το έλαβαν μαζί με mFOLFOX6 και σε έναν από τους 37 που το έλαβαν μαζί με FOLFIRI. Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη θεραπεία και οδήγησαν σε θάνατο.

Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση εμφανίστηκαν στο 48% των ασθενών που έλαβαν petosemtamab συν FOLFOX και στο 43% όσων το έλαβαν συν FOLFIRI. Αντιδράσεις έγχυσης βαθμού 3 εμφανίστηκαν σε τρεις και έναν ασθενείς, αντίστοιχα, στις δύο ομάδες.

Οι δύο μελέτες Φάσης 3 της Genmab για τον καρκίνο του παχέος εντέρου, στις οποίες εντάσσονται ασθενείς, αφορούν τη θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με όγκους στην αριστερή πλευρά και τη θεραπεία δεύτερης γραμμής για ασθενείς με υποτροπιάζουσα, μη εγχειρήσιμη ή μεταστατική νόσο. Και οι δύο μελέτες επικεντρώνονται σε καρκίνο άγριου τύπου ως προς τα RAS/BRAF.

Επόμενο ορόσημο

Η Genmab έχει προγραμματίσει ενημέρωση επενδυτών στις 28 Οκτωβρίου, στις 5 μ.μ. ώρα Κεντρικής Ευρώπης.

Διαβάστε περισσότερα νέα

Περισσότερα νέα από το FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα στοιχεία αποτυπώνουν το υλικό που ήταν διαθέσιμο κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύστε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε εξειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.