Τα δεδομένα της μελέτης του pumitamig που δημοσιεύθηκαν στις 25 Οκτωβρίου 2026 έδειξαν επιβεβαιωμένο ποσοστό ανταπόκρισης 36,7% μεταξύ 30 αξιολογήσιμων ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, οι οποίοι έλαβαν το πειραματικό φάρμακο και δοσεταξέλη. Οι BioNTech και Bristol Myers Squibb ανέφεραν ότι η νόσος των ασθενών είχε εξελιχθεί κατά τη διάρκεια ή μετά την αρχική ανοσοθεραπεία και χημειοθεραπεία.

Βασικά σημεία

  • Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 6,9 μήνες μεταξύ 50 ασθενών που έλαβαν θεραπεία, με διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 12,2 εβδομάδων.
  • Η μελέτη ενός σκέλους δεν διέθετε ομάδα άμεσης σύγκρισης, επομένως τα αποτελέσματα δεν τεκμηριώνουν αν ο συνδυασμός είναι καλύτερος από τη δοσεταξέλη μόνη.
  • Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με το pumitamig εμφανίστηκαν στο 18,0% των 50 ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς την ασφάλεια.

Αποτελέσματα της μελέτης του pumitamig και ομάδα ασθενών

Η παγκόσμια μελέτη Φάσης 2 ROSETTA Lung-107 αξιολογεί το pumitamig σε συνδυασμό με δοσεταξέλη σε ασθενείς με μεταστατικό πλακώδη ή μη πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Οι εταιρείες παρουσίασαν τα πρώτα δεδομένα στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας στη Μαδρίτη.

Κατά την ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων, στις 10 Ιουλίου 2026, η ανάλυση περιλάμβανε 50 ασθενείς, εκ των οποίων οι 33 συνέχιζαν τη θεραπεία. Μεταξύ των 30 ασθενών που ήταν αξιολογήσιμοι ως προς την αποτελεσματικότητα, το ποσοστό ελέγχου της νόσου ήταν 90,0% και ο διάμεσος χρόνος έως την ανταπόκριση ήταν 1,4 μήνες.

Ανταποκρίσεις παρατηρήθηκαν και στους δύο υποτύπους καρκίνου και σε όλα τα επίπεδα έκφρασης του PD-L1, ενός δείκτη που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση ορισμένων ανοσοθεραπειών. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου μετρά τον χρόνο έως την επιδείνωση της νόσου ή τον θάνατο του ασθενούς.

Ευρήματα ασφάλειας και περιορισμοί της μελέτης

Ανεπιθύμητες ενέργειες οποιουδήποτε βαθμού που σχετίζονταν με το pumitamig εμφανίστηκαν στο 52,0% των 50 ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς την ασφάλεια, ενώ συμβάντα βαθμού 3 ή υψηλότερου εμφανίστηκαν στο 18,0%. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οδήγησαν στη διακοπή της θεραπείας σε τέσσερις ασθενείς. Οι εταιρείες δεν ανέφεραν θανάτους που να σχετίζονται με το pumitamig ή νέα σήματα ασφάλειας.

Η μελέτη είναι ανοικτής επισήμανσης και ενός σκέλους, πράγμα που σημαίνει ότι οι ασθενείς έλαβαν τον συνδυασμό χωρίς να τους έχει κατανεμηθεί τυχαία θεραπεία σύγκρισης. Τα ευρήματα είναι πρώιμα και, σε αυτήν τη μελέτη, δεν είναι δυνατό να διαχωριστεί η επίδραση του pumitamig από εκείνη της δοσεταξέλης.

Ευρύτερο πρόγραμμα ανάπτυξης

Το pumitamig είναι υπό διερεύνηση φάρμακο που αναπτύσσεται από κοινού από τις BioNTech και Bristol Myers Squibb και δεσμεύεται στο PD-L1 και στο VEGF-A. Οι εταιρείες ανέφεραν ότι τα δεδομένα της ROSETTA Lung-107 θα καθοδηγήσουν την περαιτέρω ανάπτυξή του σε ασθενείς των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί μετά την αρχική θεραπεία.

Επτά παγκόσμιες μελέτες Φάσης 3 του pumitamig σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία βρίσκονται σε εξέλιξη για καρκίνους του πνεύμονα, του μαστού, του παχέος εντέρου και του στομάχου, συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων μελετών για τον καρκίνο του πνεύμονα σε άλλα θεραπευτικά πλαίσια.

Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις

Περισσότερες ειδήσεις της FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Το άρθρο της FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες ενδέχεται να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντικατοπτρίζουν το διαθέσιμο υλικό κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλεύεστε έναν εξειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε ένα περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.