Τα δεδομένα από την εν εξελίξει μελέτη Φάσης 2 του budoprutug έδειξαν πρώιμη ανοσολογική απόκριση σε ασθενείς με πρωτοπαθή μεμβρανώδη νεφροπάθεια, ανέφερε η Climb Bio στις 24 Οκτωβρίου 2026. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας αναμένει πρόσθετα αποτελέσματα το 2027.

Βασικά συμπεράσματα

  • Πέντε από τους 13 ασθενείς που έλαβαν τη δόση των 200 mg πέτυχαν ανοσολογική ύφεση στις 12 εβδομάδες.
  • Οι δόσεις των 200 mg και 600 mg ήταν γενικά καλά ανεκτές κατά τις περιόδους παρακολούθησης που αναφέρθηκαν.
  • Οι εγγραφές συνεχίζονταν σε ομάδα που λάμβανε δόση 1.000 mg.

Δεδομένα της δοκιμής του budoprutug στις 12 εβδομάδες

Η μελέτη κλιμάκωσης δόσης PrisMN αξιολογεί το budoprutug, ένα πειραματικό αντίσωμα κατά του CD19, σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή πρωτοπαθή μεμβρανώδη νεφροπάθεια (pMN). Οι ασθενείς στις ομάδες για τις οποίες αναφέρθηκαν στοιχεία είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία και είχαν υψηλά επίπεδα πρωτεΐνης στα ούρα και αυξημένα αντισώματα PLA2R κατά την έναρξη.

Στις 12 εβδομάδες, η ομάδα των 200 mg παρουσίασε μέση μείωση των αντισωμάτων PLA2R κατά 70%. Πέντε από τους 13 ασθενείς, ήτοι 38%, πέτυχαν ανοσολογική ύφεση. Η Climb Bio ανέφερε ότι τα ευρήματα ήταν συνεπή με τα προηγούμενα δεδομένα της από τη μελέτη Φάσης 1b.

Οι μεταβολές στα αντισώματα PLA2R μπορούν να αποτελέσουν πρώιμη ένδειξη της θεραπευτικής δραστηριότητας, αν και η πλήρης κλινική ύφεση μπορεί να χρειαστεί περισσότερο χρόνο, δήλωσε ο νεφρολόγος Frank Cortazar. Τα πρώιμα ανοσολογικά αποτελέσματα δεν προσδιορίζουν πόσοι ασθενείς θα επιτύχουν τελικά πλήρη ύφεση.

Υψηλότερες δόσεις και παρακολούθηση ασφάλειας

Τα αρχικά δεδομένα από την ομάδα των 600 mg υποδήλωναν μεγαλύτερη έκθεση στο φάρμακο και βαθύτερη εξάλειψη των περιφερικών Β-κυττάρων σε σύγκριση με τα 200 mg. Η μέση καταστολή των περιφερικών Β-κυττάρων θετικών στο CD20 στις τέσσερις εβδομάδες ήταν 98% στα 600 mg, έναντι 74% στα 200 mg.

Η Climb Bio ανέφερε ότι και οι δύο δόσεις ήταν γενικά καλά ανεκτές, με παρακολούθηση έως την 12η εβδομάδα για την ομάδα των 200 mg και έως την έκτη εβδομάδα για την ομάδα των 600 mg. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες ή μέτριες· δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία, διακοπές λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ή θάνατοι.

Ξεχωριστό περιστατικό νόσου ελαχίστων αλλοιώσεων

Σε ξεχωριστή μελέτη περιστατικού, ένας ασθενής με συχνά υποτροπιάζουσα νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων έλαβε 100 mg budoprutug και παρουσίασε ύφεση χωρίς κορτικοστεροειδή επί τρία χρόνια. Ο ασθενής παρέμεινε σε ύφεση για ένα έτος μετά την επάνοδο των Β-κυττάρων. Η Climb Bio ανέφερε ότι η παρατήρηση στηρίζει περαιτέρω διερεύνηση της νόσου· πρόκειται για εύρημα σε έναν ασθενή και όχι για τη δοκιμή Φάσης 2 στην pMN.

Επόμενο ορόσημο

Η Climb Bio αναμένει πρόσθετα δεδομένα από τη μελέτη PrisMN Φάσης 2 το 2027, καθώς συνεχίζονται οι εγγραφές και η παρακολούθηση.

Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις

Περισσότερες ειδήσεις από το FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντικατοπτρίζουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε έναν καταρτισμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.