Τα αποτελέσματα της δοκιμής του zemprocitinib έδειξαν διατηρήσιμες θεραπευτικές ανταποκρίσεις έως την εβδομάδα 76 σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα, ανέφερε στις 28 Οκτωβρίου 2026 η Lynk Pharmaceuticals, η εταιρεία ανάπτυξης του φαρμάκου. Η μελέτη Φάσης III εξέτασε το υπό διερεύνηση από του στόματος φάρμακο σε ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε προηγούμενες βιολογικές θεραπείες.

Βασικά σημεία

  • Η δοκιμή πέτυχε τα κύρια και βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας την εβδομάδα 24, ανέφερε η Lynk.
  • Οι ασθενείς που λάμβαναν συνεχή θεραπεία με zemprocitinib διατήρησαν υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης έως την εβδομάδα 76.
  • Η Lynk ανέφερε ότι δεν εμφανίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Αποτελέσματα της δοκιμής του zemprocitinib έως την εβδομάδα 76

Στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν 430 ασθενείς, εκ των οποίων οι 429 έλαβαν τουλάχιστον μία δόση. Κατά τις πρώτες 24 εβδομάδες, οι ασθενείς έλαβαν είτε 12 mg zemprocitinib δύο φορές ημερησίως είτε εικονικό φάρμακο. Στη συνέχεια, συνέχισαν ή άλλαξαν σε ενεργή θεραπεία.

Η Lynk ανέφερε ότι το zemprocitinib επέφερε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις έναντι του εικονικού φαρμάκου την εβδομάδα 24 ως προς το κύριο καταληκτικό σημείο ACR20 και τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία. Η εταιρεία ανακοίνωσε τα ακόλουθα μακροπρόθεσμα ποσοστά ανταπόκρισης για ασθενείς που λάμβαναν συνεχή θεραπεία.

ΔείκτηςΛεπτομέρειες
Ανταπόκριση ACR2093,0% την εβδομάδα 52· 91,8% την εβδομάδα 76
Ανταπόκριση ACR5079,9% την εβδομάδα 52· 80,5% την εβδομάδα 76
Ανταπόκριση ACR7052,5% την εβδομάδα 52· 62,4% την εβδομάδα 76

Ασφάλεια και σχέδια ανάπτυξης

Η Lynk ανέφερε ότι το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου ήταν γενικά συγκρίσιμο με εκείνο του εικονικού φαρμάκου κατά την αρχική περίοδο των 24 εβδομάδων και παρέμεινε σταθερό έως την εβδομάδα 76, χωρίς να εντοπιστούν νέα σήματα ασφάλειας. Η εταιρεία δεν έδωσε στη δημοσιότητα τα συνολικά ποσοστά ανεπιθύμητων συμβάντων.

Το zemprocitinib αναπτύσσεται επίσης για την ατοπική δερματίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Η αίτηση νέου φαρμάκου για την ατοπική δερματίτιδα έγινε δεκτή προς αξιολόγηση από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας, ενώ βρίσκεται σε εξέλιξη πρόγραμμα Φάσης III για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

Η Lynk και η Simcere Pharmaceutical Group συνήψαν τον Μάρτιο του 2022 συμφωνία συνεργασίας για την εμπορική αξιοποίηση του zemprocitinib στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα στην ευρύτερη Κίνα.

Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις

Περισσότερα νέα από το FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Το παρόν άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντανακλούν το υλικό που ήταν διαθέσιμο κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύστε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.