Μια μελέτη του ivonescimab που σχεδιάζουν η Summit Therapeutics και η ECOG-ACRIN Cancer Research Group θα εξετάσει εάν το υπό διερεύνηση αντίσωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία μπορεί να βελτιώσει την επιβίωση σε προχωρημένο καρκίνο των χοληφόρων. Η μελέτη ανακοινώθηκε στις 21 Οκτωβρίου 2026 και πρόκειται για μελέτη Φάσης II/III στις ΗΠΑ, σχεδιασμένη να συγκεντρώσει στοιχεία που θα μπορούσαν να υποστηρίξουν κανονιστική υποβολή, με την ενεργοποίηση των κλινικών κέντρων να αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο του 2026.
Βασικά σημεία
- Η EA2251 θα συγκρίνει το ivonescimab συν χημειοθεραπεία με καθιερωμένους συνδυασμούς ανοσοθεραπείας και χημειοθεραπείας πρώτης γραμμής.
- Η Summit θα προμηθεύσει το φάρμακο και θα προσφέρει οικονομική υποστήριξη για τη μελέτη που χρηματοδοτείται από το National Cancer Institute.
- Η μελέτη στις ΗΠΑ ακολουθεί το αναφερόμενο όφελος επιβίωσης σε ξεχωριστή μελέτη στην Κίνα, με χορηγό την Akeso.
Περιεχόμενα
- Η μελέτη του ivonescimab θα το συγκρίνει με την τρέχουσα θεραπεία
- Η Summit προμηθεύει το φάρμακο, ενώ το εθνικό δίκτυο αναλαμβάνει τη διεξαγωγή
- Η μελέτη στην Κίνα παρέχει το σκεπτικό, όχι αποτελέσματα από τις ΗΠΑ
- Συμπέρασμα
Η μελέτη του ivonescimab θα το συγκρίνει με την τρέχουσα θεραπεία
Η ανακοίνωση της μελέτης EA2251 περιγράφει μια τυχαιοποιημένη μελέτη που συγκρίνει το ivonescimab συν γεμσιταβίνη και σισπλατίνη είτε με πεμπρολιζουμάμπη είτε με ντουρβαλουμάμπη, σε συνδυασμό με την ίδια χημειοθεραπεία. Η χρήση του ίδιου χημειοθεραπευτικού υποβάθρου επιτρέπει στη μελέτη να αξιολογήσει το σχήμα με βάση το ivonescimab έναντι της τρέχουσας θεραπείας πρώτης γραμμής.
Η μελέτη ανοικτής επισήμανσης θα περιλάβει ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες και θα έχει ως πρωτεύον καταληκτικό σημείο τη συνολική επιβίωση. Έχει σχεδιαστεί ώστε να επιτρέψει την καταχώριση, δηλαδή τα στοιχεία της θα μπορούσαν να υποστηρίξουν αίτηση προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA)· η ανακοίνωση δεν αποτελεί έγκριση ούτε αναφορά αποτελεσμάτων.
Το ivonescimab στοχεύει τόσο το PD-1 όσο και το VEGF, συνδυάζοντας έναν μηχανισμό ανοσοθεραπείας με μια προσέγγιση που αποσκοπεί στην αναστολή του σχηματισμού αιμοφόρων αγγείων. Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Δευτερεύοντα μέτρα αποτελεσματικότητας | Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης |
| Διάρκεια ανταπόκρισης | Διάρκεια ανταπόκρισης |
| Πρόσθετο μέτρο της νόσου | Ποσοστό ελέγχου της νόσου |
| Αξιολόγηση ανεκτικότητας | Ασφάλεια |
Η Summit προμηθεύει το φάρμακο, ενώ το εθνικό δίκτυο αναλαμβάνει τη διεξαγωγή
Το National Cancer Institute, που υπάγεται στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ, χρηματοδοτεί την EA2251. Η Summit θα προμηθεύσει το ivonescimab και θα προσφέρει οικονομική υποστήριξη βάσει της συμφωνίας συνεργασίας της με την ECOG-ACRIN.
Η ECOG-ACRIN θα διεξαγάγει τη μελέτη μέσω του Εθνικού Δικτύου Κλινικών Δοκιμών του NCI, με τη συμμετοχή των Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology και SWOG Cancer Research Network. Η συνεργασία αποσκοπεί στην υποστήριξη της στρατολόγησης ασθενών σε ένα ευρύ δίκτυο κλινικών κέντρων στις ΗΠΑ για έναν σπάνιο καρκίνο.
Για τη Summit, η οποία αναπτύσσει το ivonescimab μέσω συνεργασίας με την εφευρέτρια εταιρεία του, την Akeso, η συμφωνία προσθέτει μια μελέτη από συνεργατική ερευνητική ομάδα στο πρόγραμμα ανάπτυξης του φαρμάκου. Η ενεργοποίηση των κέντρων παραμένει αναμενόμενο ορόσημο και όχι ολοκληρωμένο βήμα.
Η μελέτη στην Κίνα παρέχει το σκεπτικό, όχι αποτελέσματα από τις ΗΠΑ
Τον Αύγουστο του 2026, η Akeso ανέφερε ότι το ivonescimab συν χημειοθεραπεία βελτίωσε τη συνολική επιβίωση έναντι της ντουρβαλουμάμπης συν χημειοθεραπεία, σε προκαθορισμένη ενδιάμεση ανάλυση της HARMONi-GI1, ξεχωριστής μελέτης Φάσης III που διεξήχθη στην Κίνα. Η Akeso ανέφερε επίσης ότι η μελέτη πέτυχε τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της για επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης.
Τα ευρήματα αυτά παρέχουν το σκεπτικό για την EA2251, αλλά δεν καθορίζουν την έκβαση της σχεδιαζόμενης μελέτης στις ΗΠΑ. Τα λεπτομερή αποτελέσματα της HARMONi-GI1 έχουν προγραμματιστεί να παρουσιαστούν στις 25 Οκτωβρίου στο Συνέδριο του 2026 της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας.
Οι καρκίνοι των χοληφόρων περιλαμβάνουν τον καρκίνο της χοληδόχου κύστης και τους καρκίνους που αναπτύσσονται στους χοληφόρους πόρους. Συχνά διαγιγνώσκονται αφού έχουν εξαπλωθεί, ενώ η ECOG-ACRIN ανέφερε ότι χρειάζονται καλύτερες θεραπευτικές επιλογές, παρά την πρόοδο που έχει επιτευχθεί με την προσθήκη ανοσοθεραπείας στη χημειοθεραπεία.
Συμπέρασμα
Η επόμενη προγραμματισμένη εξέλιξη είναι η παρουσίαση των λεπτομερών αποτελεσμάτων της HARMONi-GI1 στις 25 Οκτωβρίου, ενώ η ενεργοποίηση των κέντρων στις ΗΠΑ αναμένεται στη συνέχεια, το τέταρτο τρίμηνο του 2026. Η EA2251 θα εξετάσει κατόπιν εάν το αναφερόμενο όφελος στην Κίνα μπορεί να μεταφραστεί σε βελτίωση της επιβίωσης έναντι της τρέχουσας θεραπείας σε πληθυσμό των ΗΠΑ.
Περισσότερες ειδήσεις
Περισσότερες ειδήσεις από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες ενδέχεται να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντικατοπτρίζουν το διαθέσιμο υλικό κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.
