Τα σχέδια αναδιάρθρωσης της EyePoint που ανακοινώθηκαν στις 19 Οκτωβρίου 2026 προβλέπουν μείωση του εργατικού δυναμικού κατά περίπου 53% και διακοπή των εν εξελίξει εργασιών για τις βασικές μελέτες της εταιρείας σε ασθενείς με υγρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας σχετιζόμενη με την ηλικία, καθώς η εταιρεία δίνει προτεραιότητα στο Duravyu για το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας. Το σχέδιο μείωσης του κόστους ακολουθεί τη δεύτερη μελέτη Φάσης 3 για την υγρή AMD, η οποία δεν πέτυχε το κύριο τελικό σημείο αξιολόγησης της όρασης.
Βασικά συμπεράσματα
- Η EyePoint σχεδιάζει να μειώσει το εργατικό δυναμικό της κατά περίπου 53%, καθώς ανακατευθύνει τους πόρους ανάπτυξης.
- Το Duravyu δεν πέτυχε το κύριο τελικό σημείο στη μελέτη LUCIA, παρά τα ευνοϊκά δευτερεύοντα ευρήματα.
- Η διοίκηση αναμένει τα αποτελέσματα των βασικών μελετών COMO και CAPRI για το DME το τέταρτο τρίμηνο του 2027.
Πίνακας περιεχομένων
- Η αναδιάρθρωση της EyePoint στρέφει τους πόρους προς το DME
- Η LUCIA δεν πετυχαίνει το κύριο τεστ όρασης
- Τα αποτελέσματα για το DME παραμένουν μελλοντικό ορόσημο
- Συμπέρασμα
Η αναδιάρθρωση της EyePoint στρέφει τους πόρους προς το DME
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου επικεντρώνεται στο διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας, ή DME, αντί να συνεχίσει το βασικό της πρόγραμμα για την υγρή AMD, όπως είχε αρχικά σχεδιαστεί. Και τα δύο προγράμματα αξιολογούν το Duravyu, μια υπό διερεύνηση θεραπεία παρατεταμένης αποδέσμευσης που περιέχει vorolanib.
Η μείωση του εργατικού δυναμικού είναι σχέδιο που ανακοινώθηκε και όχι επιβεβαιωμένη ολοκληρωμένη μείωση. Σκοπός της, σύμφωνα με την εταιρεία, είναι ο περιορισμός του κόστους και η ιεράρχηση της ανάπτυξης του DME σε προχωρημένο στάδιο· οι διαθέσιμες πληροφορίες δεν προσδιορίζουν το ύψος της αναμενόμενης εξοικονόμησης ή των χρεώσεων αναδιάρθρωσης.
Η διακοπή των εν εξελίξει εργασιών στις βασικές μελέτες δεν σημαίνει ότι η εταιρεία έχει ολοκληρώσει την αξιολόγηση των ευρημάτων για την υγρή AMD. Η EyePoint δήλωσε ότι θα πραγματοποιήσει πρόσθετες αναλύσεις της LUCIA και των συνδυασμένων συνόλων δεδομένων Φάσης 3, ώστε να αξιολογήσει πιθανά επόμενα βήματα για την ένδειξη αυτή.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Συμμετοχές στη LUCIA | 475 ασθενείς |
| Συμμετοχές στη LUGANO | 432 ασθενείς |
| Σχήμα Duravyu για την υγρή AMD | 2.7 mg κάθε 24 εβδομάδες, με συμπληρωματική αφλιβερσέπτη όταν χρειάζεται |
| Σχήμα ελέγχου για την υγρή AMD | Αφλιβερσέπτη 2 mg, σύμφωνα με την εγκεκριμένη επισήμανση, κάθε οκτώ εβδομάδες |
Η LUCIA δεν πετυχαίνει το κύριο τεστ όρασης
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της EyePoint στις 19 Οκτωβρίου για τα αποτελέσματα της LUCIA, το Duravyu δεν τεκμηρίωσε στατιστική μη κατωτερότητα έναντι της αφλιβερσέπτης που χορηγείται σύμφωνα με την εγκεκριμένη επισήμανση, ως προς τη μεταβολή της καλύτερα διορθωμένης οπτικής οξύτητας. Η μελέτη έδειξε βελτίωση της όρασης, αλλά αυτή δεν ήταν αρκετή για να επιτευχθεί το προκαθορισμένο κύριο τελικό σημείο.
Η προηγούμενη μελέτη LUGANO επίσης δεν πέτυχε το κύριο τελικό σημείο στο πλήρες σύνολο δεδομένων. Συνολικά, τα δύο αποτελέσματα σημαίνουν ότι το πρόγραμμα για την υγρή AMD δεν έχει επιτυχή έκβαση ως προς το κύριο τελικό σημείο σε καμία από τις δύο βασικές μελέτες.
Ωστόσο, η EyePoint ανέφερε ευνοϊκά δευτερεύοντα ευρήματα, μεταξύ των οποίων μειωμένη επιβάρυνση από τη θεραπεία, ανατομικό έλεγχο και ασφάλεια με επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς που έλαβαν Duravyu δεν χρειάστηκαν συμπληρωματικές ενέσεις έως και την 56η εβδομάδα και στις δύο μελέτες. Αυτά τα ευρήματα δεν αναιρούν τις αποτυχίες ως προς τα κύρια τελικά σημεία.
Τα αποτελέσματα για το DME παραμένουν μελλοντικό ορόσημο
Η EyePoint συνεχίζει να προωθεί τις βασικές μελέτες COMO και CAPRI για το DME, με τα πρώτα συνοπτικά αποτελέσματα να αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2027. Αυτό αποτελεί προσδοκία της διοίκησης και όχι ολοκληρωμένο κλινικό αποτέλεσμα.
Η εμπιστοσύνη της εταιρείας βασίζεται εν μέρει στη μελέτη Φάσης 2 VERONA, η οποία πέτυχε το κύριο τελικό σημείο της, παρατείνοντας τον χρόνο έως την πρώτη συμπληρωματική ένεση σε σύγκριση με την αφλιβερσέπτη και για τις δύο δόσεις Duravyu. Ωστόσο, η επιτυχία σε προγενέστερο στάδιο δεν αποδεικνύει ότι οι μελέτες Φάσης 3 θα είναι επιτυχείς.
Το Duravyu παραμένει υπό διερεύνηση και δεν έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Συνεπώς, η αναδιάρθρωση συγκεντρώνει τους πόρους σε ένα άλλο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης και όχι σε εγκεκριμένο προϊόν.
Συμπέρασμα
Το επόμενο προγραμματισμένο σημαντικό κλινικό ορόσημο είναι η αναμενόμενη δημοσίευση των πρώτων συνοπτικών αποτελεσμάτων των COMO και CAPRI το τέταρτο τρίμηνο του 2027. Οι μελέτες αυτές θα εξετάσουν κατά πόσο το πρόγραμμα για το DME μπορεί να στηρίξει την πιο περιορισμένη αναπτυξιακή εστίαση της EyePoint.
Διαβάστε περισσότερα νέα
Περισσότερα νέα από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Το παρόν άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορεί να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα στοιχεία αντανακλούν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε εξειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά έγκριση ή σύσταση.
