Οι μετοχές της Vaxcyte έκλεισαν στα 65,27 δολάρια στις 15 Οκτωβρίου 2026, διατηρώντας κέρδη περίπου 54% από τις 27 Οκτωβρίου 2025, παρά την υποχώρησή τους από το υψηλό του Οκτωβρίου. Η εταιρεία ανάπτυξης εμβολίων κλινικού σταδίου ανακοίνωσε στις 5 Οκτωβρίου θετικά αποτελέσματα από την κρίσιμη δοκιμή Φάσης 3 για το υπό διερεύνηση πνευμονιοκοκκικό εμβόλιό της VAX-31, ενώ αναμένονται περαιτέρω αποτελέσματα μελετών σε ενήλικες και βρέφη το 2027.
Βασικά συμπεράσματα
- Οι μετοχές παρέμειναν πάνω από το επίπεδό τους τον Οκτώβριο του 2025, αλλά κάτω από το ενδοσυνεδριακό υψηλό των 90,75 δολαρίων στις 5 Οκτωβρίου 2026.
- Το VAX-31 πέτυχε όλα τα προκαθορισμένα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία στη μελέτη OPUS-1, αν και δύο επιμέρους συγκρίσεις με το PCV21 δεν πληρούσαν το αυστηρότερο όριο μη κατωτερότητας.
- Η Vaxcyte αναμένει πρόσθετα αποτελέσματα δοκιμών σε ενήλικες το πρώτο εξάμηνο του 2027, πριν από την προγραμματισμένη υποβολή αίτησης στις ΗΠΑ το πρώτο εξάμηνο του 2028.
Περιεχόμενα
- Οι μετοχές της Vaxcyte υποχωρούν από το υψηλό του Οκτωβρίου
- Τα θετικά πρωτεύοντα αποτελέσματα συνοδεύονται από επιφύλαξη ως προς το συγκριτικό εμβόλιο
- Περαιτέρω αποτελέσματα δοκιμών πριν από την προγραμματισμένη υποβολή αίτησης
- Συμπέρασμα
Οι μετοχές της Vaxcyte υποχωρούν από το υψηλό του Οκτωβρίου
Η τιμή κλεισίματος της 15ης Οκτωβρίου συγκρίνεται με τα 42,30 δολάρια στις 27 Οκτωβρίου 2025. Στο ενδοσυνεδριακό υψηλό των 90,75 δολαρίων στις 5 Οκτωβρίου, τα κέρδη σε σχέση με εκείνο το αρχικό σημείο είχαν φτάσει περίπου το 115%. Οι αποδόσεις αυτές καλύπτουν περίοδο που ξεκινά τον Οκτώβριο του 2025 και όχι το ημερολογιακό έτος 2026.
Η επακόλουθη υποχώρηση άφησε τις μετοχές περίπου 28% κάτω από εκείνο το ενδοσυνεδριακό υψηλό. Παρότι το υψηλό σημειώθηκε την ημέρα της ανακοίνωσης για τη μελέτη OPUS-1, τα διαθέσιμα στοιχεία δεν τεκμηριώνουν μία και μοναδική αιτία ούτε για την άνοδο ούτε για την υποχώρηση.
Το κλινικό πρόγραμμα έχει προχωρήσει μέσα από αρκετά ορόσημα: οι πρώτοι συμμετέχοντες έλαβαν δόση στη μελέτη OPUS-1 τον Δεκέμβριο του 2025 και στην OPUS-3 τον Φεβρουάριο του 2026, ενώ τον Μάρτιο ολοκληρώθηκε η ένταξη συμμετεχόντων στις OPUS-1 και OPUS-2.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Ένταξη συμμετεχόντων στην OPUS-1 | 4.047 συμμετέχοντες σε περίπου 30 κέντρα στις ΗΠΑ. |
| Ομάδα μεγαλύτερων ενηλίκων | 3.572 συμμετέχοντες ηλικίας 50 ετών και άνω. |
| Ομάδα νεότερων ενηλίκων | 475 συμμετέχοντες ηλικίας 18–49 ετών. |
| Χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης | Οι ανοσολογικές αποκρίσεις αξιολογήθηκαν έναν μήνα μετά τον εμβολιασμό· η ασφάλεια και η ανεκτικότητα αξιολογήθηκαν για έξι μήνες. |
Τα θετικά πρωτεύοντα αποτελέσματα συνοδεύονται από επιφύλαξη ως προς το συγκριτικό εμβόλιο
Η ανακοίνωση των κύριων αποτελεσμάτων της OPUS-1 από τη Vaxcyte ανέφερε ότι το VAX-31 πέτυχε όλα τα προκαθορισμένα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία στις ηλικιακές ομάδες που μελετήθηκαν. Το υποψήφιο εμβόλιο 31 οροτύπων αναπτύσσεται για την πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας· παραμένει υπό διερεύνηση.
Σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, και οι 28 ορότυποι του εμβολίου που είναι κοινοί με το PCV20 ή/και το PCV21 πληρούσαν τα προκαθορισμένα πρωτεύοντα κριτήρια μη κατωτερότητας. Οι τρεις ορότυποι που είναι μοναδικοί στο VAX-31 και ο διασταυρούμενα αντιδρών ορότυπος 20B πληρούσαν το κριτήριο υπεροχής. Η Vaxcyte ανέφερε επίσης προφίλ ασφάλειας παρόμοιο με εκείνο των συγκριτικών εμβολίων.
Οι επιμέρους αναλύσεις έναντι των συγκριτικών εμβολίων χρειάζονται διευκρίνιση. Το VAX-31 πληρούσε το αυστηρότερο όριο μη κατωτερότητας και για τους 20 οροτύπους που είναι κοινοί με το PCV20, αλλά για 17 από τους 19 κοινούς με το PCV21. Οι ορότυποι 3 και 12F δεν πληρούσαν αυτό το όριο, αν και πληρούσαν το ιστορικά χρησιμοποιούμενο, λιγότερο αυστηρό όριο.
Τα ευρήματα αυτά αφορούν τις ανοσολογικές αποκρίσεις και την ασφάλεια και όχι άμεση μέτρηση της μείωσης των κρουσμάτων της νόσου. Η Vaxcyte δήλωσε ότι αναμένει πως η σύγκριση με το PCV21 θα αποτελέσει ιδιαίτερη εστίαση της αξιολόγησης από τον FDA.
Περαιτέρω αποτελέσματα δοκιμών πριν από την προγραμματισμένη υποβολή αίτησης
Η Vaxcyte αναμένει αποτελέσματα για την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσογονικότητα από τις δοκιμές Φάσης 3 σε ενήλικες OPUS-2 και OPUS-3 το πρώτο εξάμηνο του 2027. Σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση άδειας κυκλοφορίας βιολογικού προϊόντος το πρώτο εξάμηνο του 2028, υπό την επιφύλαξη της αξιολόγησης από τον FDA.
Η εταιρεία αναμένει επίσης αποτελέσματα Φάσης 2 σε βρέφη, τα οποία καλύπτουν τόσο το αρχικό σχήμα τριών δόσεων όσο και την αναμνηστική δόση, έως το τέλος του πρώτου εξαμήνου του 2027. Εκτός των πνευμονιοκοκκικών εμβολίων, τα αποτελέσματα Φάσης 1 σε ενήλικες για το υποψήφιο εμβόλιό της κατά του στρεπτόκοκκου ομάδας Α, VAX-A1, αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2027. Πρόκειται για αναπτυξιακούς στόχους, όχι για ολοκληρωμένα αποτελέσματα ή εγκρίσεις από τις ρυθμιστικές αρχές.
Συμπέρασμα
Τα επόμενα προγραμματισμένα κλινικά ορόσημα είναι τα αποτελέσματα των OPUS-2 και OPUS-3 το πρώτο εξάμηνο του 2027. Τα ευρήματα αυτά θα προσθέσουν στα στοιχεία που στηρίζουν την προγραμματισμένη αίτηση της Vaxcyte, ενώ οι επιμέρους συγκρίσεις της OPUS-1 με το PCV21 παραμένουν σημαντική επιφύλαξη σε σχέση με τα θετικά πρωτεύοντα αποτελέσματα.
Διαβάστε περισσότερα νέα
Περισσότερα νέα από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αποτυπώνουν το διαθέσιμο υλικό κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύστε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε έναν ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν αποτελεί σύσταση ή έγκριση.
