Η MacroGenics ανακοίνωσε ενδιάμεσα αποτελέσματα της δοκιμής MGC026 στις 23 Οκτωβρίου 2026, αναφέροντας μερικές ανταποκρίσεις σε έξι από τους 22 ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, οι οποίοι είχαν λάβει πολλές προηγούμενες θεραπείες και ήταν αξιολογήσιμοι ως προς την ανταπόκριση. Τέσσερις ανταποκρίσεις επιβεβαιώθηκαν και δύο παρέμειναν μη επιβεβαιωμένες. Η εταιρεία σχεδιάζει να αξιολογήσει την υπό διερεύνηση αντικαρκινική θεραπεία σε συνδυασμό με pembrolizumab σε ομάδα ασθενών πρώτης γραμμής, με έναρξη στις αρχές του 2027.
Βασικά σημεία
- Η ομάδα ασθενών με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου κατέγραψε βέλτιστο συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 27%, συμπεριλαμβανομένων δύο μη επιβεβαιωμένων ανταποκρίσεων.
- Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 48% του πληθυσμού ασφάλειας της ομάδας, αλλά καμία δεν οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας.
- Η MacroGenics σχεδιάζει μια ομάδα συνδυασμού σε πρωιμότερη γραμμή θεραπείας και αναμένει επικαιροποιημένα αποτελέσματα από την εν εξελίξει μελέτη στα μέσα του 2027.
Πίνακας περιεχομένων
- Τα ευρήματα της δοκιμής MGC026 αφορούν κυρίως ασθενείς που είχαν λάβει πολλές προηγούμενες θεραπείες
- Τα αποτελέσματα ασφάλειας δείχνουν σημαντική αιματολογική τοξικότητα
- Ποιος είναι ο στόχος της υπό διερεύνηση θεραπείας
- Η δοκιμή συνδυασμού σε πρωιμότερη γραμμή θεραπείας είναι το επόμενο προγραμματισμένο βήμα
- Συμπέρασμα
Τα ευρήματα της δοκιμής MGC026 αφορούν κυρίως ασθενείς που είχαν λάβει πολλές προηγούμενες θεραπείες
Τα ευρήματα της Φάσης 1, τα οποία παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας στη Μαδρίτη, περιλάμβαναν μια ομάδα επέκτασης για υποτροπιάζον ή μεταστατικό πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου, γνωστό ως SCCHN. Οι ασθενείς που ήταν αξιολογήσιμοι ως προς την ανταπόκριση είχαν λάβει διάμεσο αριθμό τριών προηγούμενων γραμμών συστηματικής θεραπείας.
Έξι από τους 22 ασθενείς παρουσίασαν μερική ανταπόκριση, με αποτέλεσμα το αναφερόμενο βέλτιστο συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης να διαμορφωθεί στο 27%. Έλεγχος της νόσου καταγράφηκε σε 14 από τους 22 ασθενείς, ήτοι 64%. Πέντε ανταποκρίσεις σημειώθηκαν μεταξύ των 16 ασθενών με HPV-θετική νόσο.
Πρόκειται για προκαταρκτικά ευρήματα από μικρή, ανοικτή μελέτη. Η συμπερίληψη δύο μη επιβεβαιωμένων ανταποκρίσεων έχει σημασία: το αναφερόμενο ποσοστό 27% δεν αποτελεί ποσοστό επιβεβαιωμένης ανταπόκρισης και δεν τεκμηριώνει αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που λαμβάνουν την πρώτη τους θεραπεία.
Ξεχωριστά, κατά την κλιμάκωση της δόσης σε 10 τύπους όγκων, πέντε από τους 17 ασθενείς που έλαβαν τουλάχιστον 6 mg/kg και ήταν αξιολογήσιμοι ως προς την ανταπόκριση παρουσίασαν επιβεβαιωμένη ανταπόκριση. Η συγκεκριμένη ομάδα είχε επιβεβαιωμένο αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης 29% και διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 10,2 μήνες. Τα αποτελέσματα αυτά δεν πρέπει να συγχέονται με εκείνα της ομάδας επέκτασης για τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Ημερομηνία αποκοπής ενδιάμεσων δεδομένων | 1 Σεπτεμβρίου 2026 |
| Πληθυσμός ασφάλειας για τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου | 27 ασθενείς |
| Στόχος επέκτασης για τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου | 40 ασθενείς |
| Επιλεγμένο σχήμα επέκτασης | 7,5 mg/kg κάθε τρεις εβδομάδες |
Τα αποτελέσματα ασφάλειας δείχνουν σημαντική αιματολογική τοξικότητα
Στο σύνολο των 85 ασθενών που έλαβαν θεραπεία, ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή υψηλότερου που σχετίζονταν με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 51%, ενώ συμβάντα σχετιζόμενα με τη θεραπεία οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας στο 5%. Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 5 σχετιζόμενες με τη θεραπεία. Τα συχνότερα σοβαρά συμβάντα ήταν η ουδετεροπενία, στο 27%, και η αναιμία, στο 25%.
Στην ομάδα ασθενών με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή υψηλότερου που σχετίζονταν με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 48%. Αναιμία παρουσίασε το 30% και ουδετεροπενία το 26%. Κανένα συμβάν σχετιζόμενο με τη θεραπεία δεν οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας στην εν λόγω ομάδα.
Στους αναφερόμενους πληθυσμούς ασφάλειας δεν παρατηρήθηκαν περιστατικά διάμεσης πνευμονοπάθειας, πνευμονίτιδας ή οφθαλμικής τοξικότητας. Η MacroGenics χαρακτήρισε το προφίλ ασφάλειας διαχειρίσιμο, ωστόσο το δείγμα πρώιμου σταδίου δεν τεκμηριώνει την απουσία αυτών των κινδύνων.
Ποιος είναι ο στόχος της υπό διερεύνηση θεραπείας
Η επισκόπηση προϊόντος MGC026 της MacroGenics περιγράφει ένα συζευγμένο αντίσωμα-φάρμακο που συνδυάζει ένα αντίσωμα με στόχο το B7-H3 με ένα φαρμακευτικό φορτίο που βασίζεται σε αναστολέα της τοποϊσομεράσης I. Αυτό παρέχει πληροφορίες για τον σχεδιασμό της θεραπείας, όχι επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων της δοκιμής που ανακοινώθηκαν πρόσφατα.
Η εν εξελίξει μελέτη Φάσης 1 αξιολογεί την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, την έκθεση στο φάρμακο και την προκαταρκτική αντικαρκινική δράση σε προχωρημένους συμπαγείς όγκους. Το MGC026 παραμένει υπό διερεύνηση· τα ευρήματα αυτά αποτελούν ενημέρωση για την κλινική ανάπτυξη και όχι ρυθμιστική έγκριση.
Η δοκιμή συνδυασμού σε πρωιμότερη γραμμή θεραπείας είναι το επόμενο προγραμματισμένο βήμα
Η MacroGenics σχεδιάζει να ξεκινήσει στις αρχές του 2027 μια ομάδα επέκτασης που θα συνδυάζει το MGC026 με pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για υποτροπιάζον ή μεταστατικό SCCHN. Οι επιλέξιμοι ασθενείς θα έχουν PD-L1-θετική νόσο, η οποία ορίζεται ως συνδυασμένη θετική βαθμολογία τουλάχιστον 1.
Η προτεινόμενη ομάδα θα δοκιμάσει διαφορετικό θεραπευτικό πλαίσιο από εκείνο του πληθυσμού με πολλές προηγούμενες θεραπείες που περιγράφεται στα ενδιάμεσα αποτελέσματα. Συνεχίζεται επίσης η ένταξη ασθενών στο Στάδιο 2 της υφιστάμενης ομάδας για καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, με επικαιροποιημένα δεδομένα να αναμένονται στα μέσα του 2027.
Συμπέρασμα
Η δοκιμή MGC026 έχει δώσει πρώιμες ενδείξεις ανταπόκρισης, παράλληλα με σημαντική σοβαρή τοξικότητα. Τα επόμενα προγραμματισμένα ορόσημα είναι η έναρξη της ομάδας συνδυασμού στις αρχές του 2027 και η ενημέρωση στα μέσα του 2027 από την εν εξελίξει μελέτη για τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.
Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις
Περισσότερες ειδήσεις από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Το παρόν άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες ενδέχεται να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αποτυπώνουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε έναν ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.
