Η Innovent Biologics ανακοίνωσε τα αποτελέσματα των δοκιμών του IBI363 στις 26 Οκτωβρίου 2026, παρουσιάζοντας δραστικότητα σε τρεις μελέτες Φάσης 1b για καρκίνους του πνεύμονα και του στομάχου, στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας. Το σαφέστερο συγκριτικό εύρημα προήλθε από αδενοκαρκίνωμα του πνεύμονα ανθεκτικό στην ανοσοθεραπεία, όπου το IBI363 σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου έναντι της ντοσεταξέλης. Το υπό έρευνα φάρμακο, που ονομάζεται επίσης TAK-928, αναπτύσσεται σε συνεργασία με την Takeda· τα πρώιμα ευρήματα δεν τεκμηριώνουν ακόμη όφελος στη συνολική επιβίωση.
Βασικά συμπεράσματα
- Το IBI363 σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη μείωσε κατά 60% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου έναντι της ντοσεταξέλης σε τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 1b για τον καρκίνο του πνεύμονα.
- Σε δύο μελέτες συνδυασμού με χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής αναφέρθηκαν ανταποκρίσεις όγκων σε καρκίνους του πνεύμονα και του στομάχου, αλλά τα ευρήματα επιβίωσης παραμένουν ανώριμα.
- Βρίσκεται σε εξέλιξη παγκόσμια μελέτη μονοθεραπείας Φάσης 3, ενώ σχεδιάζεται τυχαιοποιημένη μελέτη για καρκίνο του στομάχου πρώτης γραμμής.
Πίνακας περιεχομένων
- Τα αποτελέσματα των δοκιμών του IBI363 περιλαμβάνουν όφελος σε τυχαιοποιημένη μελέτη καρκίνου του πνεύμονα
- Μελέτη πρώτης γραμμής για τον καρκίνο του πνεύμονα εξετάζει τη δοσολογία σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία
- Οι ανταποκρίσεις στον καρκίνο του στομάχου δικαιολογούν ελεγχόμενη παρακολούθηση
- Η συνεργασία με την Takeda στηρίζει την ευρύτερη ανάπτυξη
- Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα των δοκιμών του IBI363 περιλαμβάνουν όφελος σε τυχαιοποιημένη μελέτη καρκίνου του πνεύμονα
Στην τυχαιοποιημένη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς με τοπικά προχωρημένο, ανεγχείρητο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του πνεύμονα, των οποίων ο καρκίνος είχε εξελιχθεί μετά από ανοσοθεραπεία και δεν παρουσίαζε αξιοποιήσιμες γονιδιωματικές αλλοιώσεις. Η μελέτη συνέκρινε το IBI363 σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη με τη χημειοθεραπεία ντοσεταξέλη.
Ο λόγος κινδύνου για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 0,40, που αντιστοιχεί σε μείωση κατά 60% του κινδύνου εξέλιξης ή θανάτου, με τιμή p 0,0006. Τα επιβεβαιωμένα ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης —το ποσοστό των ασθενών με επιβεβαιωμένη συρρίκνωση του όγκου— ήταν 20,0% με τον συνδυασμό και 7,1% με τη ντοσεταξέλη.
Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης παρέμεναν ανώριμα. Αν και τα χαρακτηριστικά κατά την έναρξη της μελέτης ήταν γενικά ισορροπημένα, στην ομάδα της ντοσεταξέλης υπήρχαν υψηλότερα ποσοστά ασθενών με ιστορικό καπνίσματος και έκφραση PD-L1 τουλάχιστον 1%. Το εύρημα της Φάσης 1b στηρίζει περαιτέρω αξιολόγηση, αντί να τεκμηριώνει οριστικό πλεονέκτημα επιβίωσης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή υψηλότερου που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καταγράφηκαν στο 62,2% των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό και στο 78,0% όσων έλαβαν ντοσεταξέλη. Δεν σημειώθηκαν θάνατοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία στην ομάδα του συνδυασμού, ενώ σημειώθηκε ένας στην ομάδα της ντοσεταξέλης.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Καρκίνος του πνεύμονα πρώτης γραμμής | Καταληκτική ημερομηνία 7 Απριλίου 2026· διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 8,9 μήνες. |
| Καρκίνος του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής πρώτης γραμμής | Καταληκτική ημερομηνία 9 Ιουλίου 2026· διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 9,2 μήνες. |
| Αδενοκαρκίνωμα του πνεύμονα ανθεκτικό στην ανοσοθεραπεία | Καταληκτική ημερομηνία 6 Ιουλίου 2026· διάμεση διάρκεια παρακολούθησης 8,48 μήνες για το IBI363 σε συνδυασμό με μπεβασιζουμάμπη και 7,59 μήνες για τη ντοσεταξέλη. |
Μελέτη πρώτης γραμμής για τον καρκίνο του πνεύμονα εξετάζει τη δοσολογία σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία
Σε ξεχωριστή μελέτη αξιολογήθηκε το IBI363 σε συνδυασμό με διπλή χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα σε 80 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Από αυτούς, 69 συμμετείχαν σε φάση βελτιστοποίησης της δόσης, η οποία περιορίστηκε σε ασθενείς με βαθμολογία αναλογίας όγκου PD-L1 κάτω από 50%.
Τα επιβεβαιωμένα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 47,4%, 61,9% και 86,4% στις ομάδες δόσης 1,5 mg/kg, 3 mg/kg και 3 έως 1,5 mg/kg, αντίστοιχα. Οι συγκρίσεις αυτές αφορούσαν στρατηγικές δοσολογίας και όχι σύγκριση με ομάδα ελέγχου που λάμβανε καθιερωμένη θεραπεία, ενώ τα δεδομένα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου παρέμεναν ανώριμα.
Η Innovent δεν ανέφερε νέα σήματα ασφάλειας με την παρατεταμένη παρακολούθηση. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας περιλάμβαναν αναιμία στο 82,5% των ασθενών και μείωση του αριθμού ουδετερόφιλων στο 76,3%. Η τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη φάση της μελέτης βρίσκεται σε εξέλιξη.
Οι ανταποκρίσεις στον καρκίνο του στομάχου δικαιολογούν ελεγχόμενη παρακολούθηση
Στη μελέτη για τον καρκίνο του στομάχου, η οποία ξεκίνησε από τους ερευνητές, συμμετείχαν 46 ασθενείς με προχωρημένο αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, αρνητικό για HER2. Η μελέτη εξέτασε το IBI363 σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη και οξαλιπλατίνη, έναν συνδυασμό χημειοθεραπείας γνωστό ως XELOX, ως αρχική θεραπεία.
Μεταξύ 42 ασθενών με τουλάχιστον μία αξιολόγηση του όγκου μετά την αρχική μέτρηση, το επιβεβαιωμένο ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 78,6% και το ποσοστό ελέγχου της νόσου 100,0%. Στην ομάδα επέκτασης των 35 ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς την ανταπόκριση και έλαβαν δόση 1,5 mg/kg, τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν 80,0% και 100,0%.
Τα εκτιμώμενα ποσοστά επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και συνολικής επιβίωσης στους 12 μήνες, στον συνολικό πληθυσμό που αξιολογήθηκε ως προς την ανταπόκριση, ήταν 52,8% και 84,5%. Τα δεδομένα επιβίωσης παρέμεναν ανώριμα και η παρακολούθηση συνεχίζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή υψηλότερου που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καταγράφηκαν στο 45,7% του συνολικού πληθυσμού που συμμετείχε στη μελέτη. Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία. Η Innovent σχεδιάζει τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη απόδειξης της ιδέας, προκειμένου να αξιολογήσει περαιτέρω τον συνδυασμό.
Η συνεργασία με την Takeda στηρίζει την ευρύτερη ανάπτυξη
Η συμφωνία των εταιρειών για συνεργασία στον τομέα της ογκολογίας, τον Οκτώβριο του 2025 προέβλεψε την παγκόσμια από κοινού ανάπτυξη του IBI363, με την Takeda να αναλαμβάνει το 60% του κόστους ανάπτυξης και την Innovent το 40%. Προβλέπει επίσης από κοινού εμπορική διάθεση στις ΗΠΑ και αποκλειστικά δικαιώματα εμπορικής διάθεσης της Takeda εκτός ΗΠΑ και Ευρύτερης Κίνας.
Το IBI363 έχει σχεδιαστεί ώστε να αναστέλλει την οδό PD-1/PD-L1 και παράλληλα να ενεργοποιεί επιλεκτικά την οδό IL-2. Οι τρέχουσες ενημερώσεις εξετάζουν διαφορετικούς συνδυασμούς και θεραπευτικά περιβάλλοντα· τα ποσοστά ανταπόκρισης δεν πρέπει να θεωρούνται άμεσα συγκρίσιμα.
Η Innovent ανέφερε ότι η παγκόσμια μελέτη Φάσης 3 MarsLight-11 αξιολογεί ήδη τη μονοθεραπεία με IBI363 σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα ανθεκτικό στην ανοσοθεραπεία. Η δοκιμή αυτή είναι διαφορετική από τη μελέτη συνδυασμού με μπεβασιζουμάμπη Φάσης 1b που παρουσιάστηκε στο ESMO.
Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα των δοκιμών του IBI363 παρέχουν πρώιμες ενδείξεις αποτελεσματικότητας σε διάφορα είδη καρκίνου, με την τυχαιοποιημένη μελέτη σε ανθεκτικό καρκίνο του πνεύμονα να προσφέρει το ισχυρότερο συγκριτικό σήμα. Η συνεχιζόμενη παρακολούθηση της επιβίωσης, η ελεγχόμενη μελέτη πρώτης γραμμής για τον καρκίνο του πνεύμονα που βρίσκεται σε εξέλιξη και το πρόγραμμα μονοθεραπείας Φάσης 3 είναι τα επόμενα ορόσημα τεκμηρίωσης που αξίζει να παρακολουθήσουμε· η ελεγχόμενη μελέτη για τον καρκίνο του στομάχου παραμένει στον σχεδιασμό.
Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις
Περισσότερες ειδήσεις από τη FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Το παρόν άρθρο της FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα γεγονότα αποτυπώνουν τα διαθέσιμα στοιχεία κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε έναν ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.
