Τα αποτελέσματα δοκιμών της Antengene που ανακοινώθηκαν στις 26 Οκτωβρίου 2026 έδειξαν ανταποκρίσεις όγκων σε μελέτες δύο πειραματικών αντικαρκινικών θεραπειών, οι οποίες παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας. Το ATG-022 κατέγραψε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης 46,7% σε αξιολογήσιμη ομάδα ασθενών με γαστρικό καρκίνο, ενώ ο συνδυασμός ATG-037 με pembrolizumab πέτυχε ποσοστό ανταπόκρισης 21,7% σε αξιολογήσιμους ασθενείς με μελάνωμα ανθεκτικό σε αναστολείς σημείων ελέγχου. Τα ευρήματα στηρίζουν την περαιτέρω ανάπτυξη, αλλά δεν τεκμηριώνουν υπεροχή έναντι υφιστάμενων θεραπειών.
Βασικά σημεία
- Η ομάδα της Φάσης II του ATG-022 που παρουσιάστηκε είχε διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 5,6 μηνών· η διάμεση συνολική επιβίωση δεν είχε ακόμη επιτευχθεί.
- Ο συνδυασμός ATG-037 και pembrolizumab οδήγησε σε πέντε ανταποκρίσεις μεταξύ 23 αξιολογήσιμων ασθενών με μελάνωμα, συμπεριλαμβανομένης μίας πλήρους ανταπόκρισης.
- Η Κίνα ενέκρινε την καθοριστική δοκιμή CLINCH-3 του ATG-022, με συνιστώμενη δόση μελέτης τα 1,8 mg/kg.
Πίνακας περιεχομένων
- Τα αποτελέσματα των δοκιμών της Antengene αναδεικνύουν την ανταπόκριση και την ασφάλεια του ATG-022
- Ο συνδυασμός ATG-037 παρουσιάζει δραστικότητα στο ανθεκτικό μελάνωμα
- Το επόμενο βήμα για το ATG-022 είναι η καθοριστική δοκιμή
- Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα των δοκιμών της Antengene αναδεικνύουν την ανταπόκριση και την ασφάλεια του ATG-022
Η κλινική ενημέρωση της Antengene στο ESMO 2026 παρουσίασε αποτελέσματα από τη μελέτη CLINCH, μια μελέτη Φάσης I/II του συζεύγματος αντισώματος-φαρμάκου ATG-022, που στοχεύει την Claudin 18.2. Στην επέκταση της Φάσης II εντάχθηκαν ασθενείς με προχωρημένο αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, των οποίων οι όγκοι ήταν θετικοί για CLDN18.2.
Έως τις 12 Οκτωβρίου 2026, είχαν λάβει θεραπεία στο πλαίσιο της επέκτασης 82 ασθενείς στην Αυστραλία και την Κίνα. Η παρουσίαση επικεντρώθηκε στην ομάδα δόσης των 1,8 mg/kg, η οποία περιλάμβανε 31 ασθενείς, εκ των οποίων οι 30 ήταν αξιολογήσιμοι ως προς την αποτελεσματικότητα. Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 46,7%, ενώ το ποσοστό ελέγχου της νόσου, το οποίο περιλαμβάνει και τη σταθεροποίηση της νόσου, ήταν 86,7%.
Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 5,6 μήνες. Η διάμεση συνολική επιβίωση δεν είχε επιτευχθεί μετά από διάμεση παρακολούθηση 17,4 μηνών, ενώ η εκτιμώμενη επιβίωση στους 18 μήνες ήταν 54,8% στον πληθυσμό βάσει της πρόθεσης για θεραπεία. Το ότι δεν έχει επιτευχθεί η διάμεση τιμή σημαίνει ότι τα δεδομένα επιβίωσης παραμένουν ελλιπή, όχι ότι έχει αποδειχθεί πλεονέκτημα επιβίωσης έναντι άλλης θεραπείας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία Βαθμού 3 ή υψηλότερου εμφανίστηκαν στο 25,8% της ομάδας. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία επηρέασαν το 12,9%, ενώ το ίδιο ποσοστό ασθενών διέκοψε προσωρινά τη θεραπεία λόγω συμβάντων σχετιζόμενων με τη θεραπεία.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Παρουσίαση ATG-022 | Αφίσα 2886P, παρουσιάστηκε στις 25 Οκτωβρίου 2026. |
| Κριτήρια ένταξης στην επέκταση του ATG-022 | Όγκοι θετικοί για CLDN18.2, οριζόμενοι ως IHC 1+ σε τουλάχιστον 1% των κυττάρων. |
| Παρουσίαση ATG-037 | Αφίσα 2087P, παρουσιάστηκε στις 24 Οκτωβρίου 2026. |
| Δοσολογία STAMINA-01 | ATG-037 σε δόση 60–600 mg δύο φορές ημερησίως, με pembrolizumab 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες. |
Ο συνδυασμός ATG-037 παρουσιάζει δραστικότητα στο ανθεκτικό μελάνωμα
Η ενημέρωση της μελέτης Φάσης Ib/II STAMINA-01 αξιολόγησε τον από του στόματος αναστολέα CD73 ATG-037 σε συνδυασμό με pembrolizumab σε μελάνωμα ανθεκτικό σε θεραπεία με αναστολείς σημείων ελέγχου. Έως την ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων, στις 28 Απριλίου 2026, 25 ασθενείς είχαν λάβει τον συνδυασμό.
Μεταξύ 23 αξιολογήσιμων ασθενών, οι ερευνητές κατέγραψαν μία πλήρη και τέσσερις μερικές ανταποκρίσεις, με αποτέλεσμα ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης 21,7%. Το ποσοστό ελέγχου της νόσου έφτασε το 95,6%. Σε υποομάδα με υψηλή έκφραση CD73 στα καρκινικά ή στα ανοσοκύτταρα, ανταποκρίθηκαν τέσσερις από τους 12 ασθενείς, δηλαδή 33,3%.
Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 4,4 μήνες, με διάστημα εμπιστοσύνης 95% από 3,7 έως 11,9 μήνες. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν είχε επιτευχθεί, ενώ ένας ασθενής με δερματικό μελάνωμα είχε συνεχιζόμενη πλήρη ανταπόκριση διάρκειας άνω των 167 εβδομάδων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία εμφανίστηκαν στο 52% των ασθενών. Ένας ασθενής, ποσοστό 4%, παρουσίασε συμβάν Βαθμού 3 σχετιζόμενο με τη θεραπεία: διάρροια. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία, ανεξαρτήτως βαθμού, ήταν η διάρροια, το εξάνθημα και ο κνησμός.
Το επόμενο βήμα για το ATG-022 είναι η καθοριστική δοκιμή
Η Antengene ανέφερε ότι η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας είχε χορηγήσει έγκριση νέου ερευνητικού φαρμάκου για την CLINCH-3, την καθοριστική δοκιμή Φάσης III του ATG-022. Η συνιστώμενη δόση είναι 1,8 mg/kg. Η άδεια διεξαγωγής της μελέτης διαφέρει από την έγκριση εμπορικής διάθεσης του φαρμάκου.
Η εταιρεία διεξάγει επίσης την CLINCH-2, η οποία αξιολογεί το ATG-022 σε συνδυασμό με τη συνήθη χημειοθεραπεία και ένα αντίσωμα anti-PD-1 ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε νόσο θετική για CLDN18.2.
Οι ομάδες ασθενών που παρουσιάστηκαν είναι μικρές και τα αποτελέσματα που δημοσιοποιήθηκαν δεν περιλαμβάνουν συγκρίσεις με ομάδα ελέγχου. Τα δύο προγράμματα αφορούν επίσης διαφορετικούς καρκίνους, συνδυασμούς θεραπειών και πληθυσμούς ασθενών, επομένως τα ποσοστά ανταπόκρισής τους δεν θα πρέπει να ερμηνεύονται ως σύγκριση μεταξύ τους.
Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα των δοκιμών της Antengene προσθέτουν δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για δύο ερευνητικά ογκολογικά προγράμματα. Τα επόμενα ορόσημα ανάπτυξης είναι η πρόοδος της καθοριστικής δοκιμής CLINCH-3 και η δημοσιοποίηση περαιτέρω αποτελεσμάτων του συνδυασμού CLINCH-2, τα οποία, σύμφωνα με την Antengene, θα παρουσιαστούν σε μελλοντικά διεθνή επιστημονικά συνέδρια.
Διαβάστε περισσότερα νέα
Περισσότερα νέα από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα γεγονότα αντικατοπτρίζουν το υλικό που ήταν διαθέσιμο κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύστε ανεξάρτητα σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε εξειδικευμένο επαγγελματία, όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.
