Un estudio de caso de Cellectar constató que un paciente con una forma agresiva de linfoma difuso de células B grandes seguía en respuesta completa más de ocho años después de recibir una dosis única del tratamiento experimental contra el cáncer de la empresa, iopofosina I 131.

Conclusiones clave

  • Antes del tratamiento, en marzo de 2018, la paciente había recibido cuatro líneas previas de tratamiento y un trasplante de células madre.
  • A mayo de 2026, no había experimentado progresión de la enfermedad ni necesitaba más tratamiento contra el cáncer, señaló Cellectar.
  • La empresa prevé comenzar la administración de dosis en un estudio independiente de fase 3 para la macroglobulinemia de Waldenström en el primer trimestre de 2027.

Qué mostró el estudio de caso de Cellectar

Cellectar Biosciences informó del caso el 27 de octubre de 2026. La paciente, una mujer de 53 años con linfoma difuso de células B grandes de alto grado y con doble reordenamiento, recibió una dosis de 57,5 mCi de iopofosina I 131 el 20 de marzo de 2018.

Al día 48, había logrado una respuesta parcial o mejor, y al día 85, una respuesta completa, confirmada por los investigadores y la evaluación de la empresa. La lesión diana había desaparecido al día 85.

La paciente presentó anemia, linfopenia, trombocitopenia y neutropenia, que, según Cellectar, se resolvieron en su totalidad. El resultado describe a una sola paciente y no permite determinar cómo responderán otros pacientes con la enfermedad.

Planes para un ensayo independiente y la solicitud de autorización

La iopofosina I 131 está diseñada para administrar yodo-131 a las células cancerosas. Cellectar también la ha estudiado en la macroglobulinemia de Waldenström en recaída o refractaria, una neoplasia maligna distinta de células B.

El director ejecutivo, James Caruso, afirmó que la empresa prevé comenzar a administrar dosis a pacientes en un estudio confirmatorio de fase 3 sobre la macroglobulinemia de Waldenström en el primer trimestre de 2027. Cellectar también planea presentar una solicitud de aprobación acelerada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. durante el primer semestre de 2027.

La empresa planea presentar los hallazgos del caso de linfoma para su publicación en una revista o para exponerlos en una reunión médica.

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