Octane Biotech y Currus Biologics han automatizado la fabricación de CUR-001 en la plataforma Cocoon de Octane, preparando la terapia experimental de células T con CAR para un ensayo de fase 1 en pacientes con tumores sólidos avanzados. Las empresas informaron el 26 de octubre de 2026 que se espera administrar una dosis al primer paciente a principios de 2027.

Conclusiones clave

  • La FDA autorizó la solicitud de Currus para iniciar el primer ensayo en humanos en septiembre de 2026.
  • El proceso automatizado se ha transferido a las instalaciones de Cell Therapies en Melbourne, donde se fabricarán los suministros para el ensayo.

La fabricación de CUR-001 pasa a un sistema cerrado

Las empresas transfirieron el proceso de producción a Cocoon, un sistema automatizado y cerrado diseñado para fabricar terapias celulares personalizadas para cada paciente. Indicaron que el cambio redujo el tiempo de trabajo manual de los operadores y la cantidad de vector viral necesaria por lote, disminuyendo los costos de fabricación.

La transferencia también se completó en las instalaciones de Melbourne del fabricante por contrato Cell Therapies Pty Ltd, que producirá CUR-001 para el estudio de fase 1. Las empresas no revelaron cifras sobre la reducción del tiempo o los costos.

Octane y Currus prevén seguir colaborando a medida que el programa avance en el desarrollo clínico, con el objetivo de mantener un proceso reproducible para las necesidades futuras.

El ensayo evaluará una terapia experimental para tumores sólidos

El ensayo de fase 1, abierto y el primero en humanos, está destinado a pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios positivos para mesotelina. La autorización de la FDA de la solicitud de nuevo fármaco en investigación permite iniciar el ensayo; no supone la aprobación de la terapia para uso general.

CUR-001 combina una terapia autóloga de células T con CAR, elaborada con las propias células del paciente y dirigida contra la mesotelina, con un anticuerpo biespecífico de la plataforma BEAT de Currus. El diseño busca activar las células T con CAR y contrarrestar las condiciones del entorno tumoral que pueden suprimir su actividad.

Próximo hito

El próximo hito previsto es la administración de la primera dosis a un paciente en el ensayo de fase 1, que actualmente se anticipa para principios de 2027.

Leer más noticias

Más noticias de FinanceVelix

Aviso legal

Este artículo de FinanceVelix ofrece información general, no asesoramiento financiero, de inversión, jurídico ni fiscal personalizado. Los precios de mercado, las tasas de interés y las condiciones económicas pueden cambiar; las inversiones conllevan riesgo de pérdida. Los hechos reflejan la información disponible en el momento de la publicación y pueden cambiar. Verifique de forma independiente la información importante y consulte a un profesional cualificado cuando sea necesario. La mención de un activo, una empresa o un servicio no constituye un respaldo.