Eikon Therapeutics presentó datos actualizados del ensayo EIK1001 el 26 de octubre de 2026, que mostraron respuestas entre pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio 4 que no habían recibido tratamiento previo y que recibieron el fármaco en investigación junto con pembrolizumab y quimioterapia.
Conclusiones clave
- La tasa de respuesta objetiva fue del 72.4% en la cohorte escamosa evaluable para eficacia y del 55.6% en la cohorte no escamosa.
- Se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 48.6% de los 72 participantes evaluados para seguridad.
- Se están reclutando participantes para un ensayo independiente de fase 2/3; se espera un análisis provisional para seleccionar la dosis en el segundo semestre de 2027.
Resultados del ensayo EIK1001 por subtipo de cáncer
El estudio abierto TeLuRide-005 inscribió a 72 participantes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio 4 que no habían recibido tratamiento previo. De ellos, 65 eran evaluables para eficacia en la fecha de corte de los datos, el 1 de octubre de 2026.
En la población evaluable, la tasa de respuesta objetiva fue del 63.1% y la tasa de control de la enfermedad, del 89.2%, con un seguimiento mediano de 17.2 meses. El estudio evaluó la combinación de EIK1001, pembrolizumab y quimioterapia; los resultados comunicados no aíslan el efecto de EIK1001.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Cohorte escamosa | 29 participantes evaluables para eficacia; tasa de respuesta objetiva del 72.4% y tasa de control de la enfermedad del 100%. |
| Seguimiento de la cohorte escamosa | Seguimiento mediano de 12.7 meses y duración mediana de la respuesta de 12.9 meses. |
| Cohorte no escamosa | 36 participantes evaluables para eficacia; tasa de respuesta objetiva del 55.6% y tasa de control de la enfermedad del 80.6%. |
| Seguimiento de la cohorte no escamosa | Seguimiento mediano de 17.9 meses y duración mediana de la respuesta de 11.2 meses. |
Seguridad y pauta de tratamiento
En la fecha de corte de seguridad del 13 de julio, los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento llevaron a la interrupción en el 6.9% de los participantes. Los acontecimientos más frecuentes de grado 3 o superior fueron neutropenia, con un 30.6%, y anemia y trombocitopenia, con un 9.7% cada una. Ningún acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento provocó la muerte.
Eikon indicó que el perfil de seguridad respaldaba la administración ambulatoria durante el ensayo en curso. Al principio, los participantes recibieron EIK1001 por vía intravenosa cada semana; después de ocho ciclos, la administración se redujo a una vez cada tres semanas.
Se están reclutando participantes para el estudio de fase 2/3
Eikon también está llevando a cabo TeLuRide-008, un ensayo adaptativo de fase 2/3 de la misma combinación en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso o no escamoso en estadio 4 que no habían recibido tratamiento previo. La empresa espera realizar un análisis provisional para seleccionar una dosis para el resto del ensayo en el segundo semestre de 2027.
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