Leads Biolabs informó el 25 de octubre de 2026 que los pacientes de un grupo de dosis de su ensayo LBL-034, el primero en humanos, tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 21,8 meses. El tratamiento experimental se está estudiando en personas con mieloma múltiple en recaída o refractario.

Conclusiones clave

  • El resultado abarcó a 41 pacientes, y los datos de supervivencia libre de progresión aún eran inmaduros al cierre del 16 de julio.
  • Casi todos los casos de síndrome de liberación de citocinas fueron de bajo grado; dos pacientes presentaron neurotoxicidad y se recuperaron.
  • Leads Biolabs afirmó que están en marcha los preparativos para un ensayo de fase III.

Resultados del ensayo LBL-034 y grupo de pacientes

La empresa presentó los datos actualizados en la reunión anual de 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica. En todo el estudio, se habían inscrito 56 pacientes hasta el 16 de julio de 2026. Habían recibido una mediana de 4,5 líneas de tratamiento previas, con un rango de tres a 12.

El resultado de una mediana de supervivencia libre de progresión de 21,8 meses correspondió a 41 pacientes tratados con dosis de 400 a 1.200 microgramos por kilogramo, con una mediana de seguimiento de 17,8 meses. La supervivencia libre de progresión mide el tiempo que los pacientes viven sin que empeore su enfermedad. No se había alcanzado la mediana de duración de la respuesta.

En los subgrupos informados, la tasa de respuesta global fue del 75,0 % entre los pacientes con enfermedad extramedular y del 85,7 % entre aquellos cuyo tratamiento previo dirigido a BCMA había fracasado.

Hallazgos de seguridad y planes de desarrollo

Leads Biolabs afirmó que no se observaron toxicidades limitantes de la dosis durante el aumento de dosis hasta 1.200 microgramos por kilogramo y que no se alcanzó la dosis máxima tolerada. Un caso de síndrome de liberación de citocinas fue de grado 3 o superior. Se informaron dos casos de síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias, y ambos pacientes se recuperaron por completo.

LBL-034 es un activador biespecífico de células T diseñado para dirigirse a GPRC5D en las células tumorales y activar las células T. La empresa afirmó que están en marcha los preparativos para un ensayo clínico de fase III; no indicó una fecha de inicio.

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