ArriVent BioPharma informó el 25 de octubre de 2026 que su ensayo de ARR-217 mostró respuestas tumorales en 13 de 29 pacientes con cáncer colorrectal tratados previamente que recibieron una dosis de 6 mg/kg cada tres semanas. Siete respuestas se confirmaron, mientras que seis no estaban confirmadas o estaban pendientes de confirmación.
Conclusiones clave
- Las 13 respuestas representaron una tasa de respuesta objetiva del 44,8% en el grupo de cáncer colorrectal que recibió 6 mg/kg.
- En todas las dosis, 37 de 123 pacientes experimentaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior.
- ARR-217 ha avanzado a la optimización de dosis de fase 1b; se esperan más datos en 2027.
Datos de respuesta del ensayo de ARR-217
ArriVent presentó los resultados iniciales de fase 1 en el Congreso de 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica. El estudio en curso, de etiqueta abierta, está evaluando ARR-217 en pacientes con tumores sólidos irresecables, localmente avanzados o metastásicos, con un enfoque inicial en los cánceres colorrectal, pancreático y otros cánceres gastrointestinales.
Al corte de datos del 5 de agosto de 2026, 123 pacientes con un tratamiento previo intensivo habían recibido dosis de entre 2 y 8 mg/kg; 113 de ellos tenían cáncer colorrectal. En el grupo de cáncer colorrectal que recibió 6 mg/kg, 27 de 29 pacientes presentaron control de la enfermedad, una medida que incluye tanto a los pacientes cuyo cáncer no progresó como a aquellos cuyos tumores respondieron.
Con dosis de 4 mg/kg cada tres semanas o superiores, 25 de 73 pacientes con cáncer colorrectal tuvieron una respuesta objetiva. Quince de esas respuestas se confirmaron, cinco estaban pendientes de confirmación y cinco no estaban confirmadas.
Seguridad y planes de desarrollo
En todas las dosis, el 30,1% de los pacientes experimentó un acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento de grado 3 o superior, incluida neutropenia en el 12,2% y diarrea en el 8,9%. Con 6 mg/kg, 10 de 49 pacientes, o el 20,4%, experimentaron un acontecimiento de grado 3 o superior. ArriVent no informó de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 5 ni de enfermedad pulmonar intersticial.
ARR-217 es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CDH17 y se está desarrollando junto con Lepu Biopharma. ArriVent posee los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización fuera de la Gran China.
Próximo hito
ArriVent tiene previsto comentar los datos en un seminario web virtual el 26 de octubre de 2026, a las 8 a. m., hora del Este. La compañía espera obtener más datos de optimización de dosis en 2027.
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