Genmab informó el 25 de octubre de 2026 que un ensayo actualizado de fase 2 de petosemtamab mostró respuestas tumorales en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que recibieron el anticuerpo en investigación junto con quimioterapia. Dos ensayos de fase 3 sobre cáncer colorrectal están reclutando pacientes.
Conclusiones clave
- Las tasas de respuesta informadas incluyeron respuestas confirmadas y no confirmadas.
- El estudio de fase 2 fue de un solo brazo, por lo que no permitió determinar cómo se compara la combinación con la quimioterapia sola.
- Genmab ha programado una actualización para los inversores para el 28 de octubre de 2026.
Resultados del ensayo de petosemtamab
Al cierre de los datos del 15 de mayo de 2026, 79 pacientes habían recibido petosemtamab junto con quimioterapia FOLFOX o FOLFIRI: 45 como tratamiento de primera línea y 34 como tratamiento de segunda línea. Entre los pacientes evaluables para determinar la eficacia, la tasa de respuesta objetiva fue del 75% en el grupo de primera línea y del 67% en el grupo de segunda línea.
Las tasas de respuesta miden la proporción de pacientes evaluables cuyos tumores respondieron al tratamiento. Genmab señaló que la mayoría de las respuestas que se habían informado anteriormente como no confirmadas se confirmaron posteriormente. La mediana del seguimiento fue de 5,9 meses para los pacientes de primera línea y de 7,1 meses para los de segunda línea.
El estudio en curso y de etiqueta abierta reclutó a pacientes con cáncer colorrectal metastásico de tipo salvaje RAS/BRAF que no habían recibido previamente terapia dirigida a EGFR. Su diseño de un solo brazo implica que los resultados no permiten aislar la contribución de petosemtamab's a la combinación.
| Ítem | Detalles |
|---|---|
| Pacientes de primera línea | Tasa de respuesta objetiva del 75%; mediana del seguimiento de 5,9 meses. |
| Pacientes de segunda línea | Tasa de respuesta objetiva del 67%; mediana del seguimiento de 7,1 meses. |
| Pacientes de primera línea con tumores del lado izquierdo | Tasa de respuesta objetiva del 81%. |
Seguridad y estudios en etapas posteriores
Los acontecimientos adversos relacionados con petosemtamab llevaron a suspenderlo en dos de los 42 pacientes que lo recibieron junto con mFOLFOX6 y en uno de los 37 que lo recibieron junto con FOLFIRI. No se informó de acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento que provocaran la muerte.
Se produjeron reacciones relacionadas con la infusión en el 48% de los pacientes que recibieron petosemtamab más FOLFOX y en el 43% de los que lo recibieron más FOLFIRI. Se produjeron reacciones a la infusión de grado 3 en tres y un paciente de esos grupos, respectivamente.
Los dos estudios de fase 3 de Genmab sobre cáncer colorrectal que están reclutando pacientes abarcan el tratamiento de primera línea para pacientes con tumores del lado izquierdo y el tratamiento de segunda línea para pacientes con enfermedad recurrente, irresecable o metastásica. Ambos estudios se centran en el cáncer de tipo salvaje RAS/BRAF.
Próximo hito
Está previsto que Genmab organice una actualización para los inversores el 28 de octubre a las 17:00, hora de Europa Central.
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