Los datos de un estudio de fase 2 en curso sobre budoprutug mostraron una respuesta inmunitaria temprana en pacientes con nefropatía membranosa primaria, informó Climb Bio el 24 de octubre de 2026. La empresa biotecnológica espera obtener resultados adicionales en 2027.

Conclusiones principales

  • Cinco de los 13 pacientes que recibieron la dosis de 200 mg alcanzaron la remisión inmunológica a las 12 semanas.
  • Las dosis de 200 mg y 600 mg fueron, en general, bien toleradas durante los períodos de seguimiento comunicados.
  • Seguía abierto el reclutamiento para una cohorte de 1.000 mg.

Datos del ensayo de budoprutug a las 12 semanas

El estudio de escalada de dosis PrisMN evalúa budoprutug, un anticuerpo anti-CD19 experimental, en pacientes con nefropatía membranosa primaria (NMP) de moderada a grave. Los pacientes de las cohortes cuyos datos se comunicaron habían recibido tratamiento anteriormente y presentaban niveles elevados de proteínas en la orina y anticuerpos anti-PLA2R elevados al inicio del estudio.

A las 12 semanas, el grupo de 200 mg registró una reducción media del 70% de los anticuerpos anti-PLA2R. Cinco de 13 pacientes, es decir, el 38%, alcanzaron la remisión inmunológica. Climb Bio indicó que los hallazgos concordaban con los datos anteriores de su estudio de fase 1b.

Los cambios en los anticuerpos anti-PLA2R pueden ofrecer una indicación temprana de la actividad del tratamiento, aunque la remisión clínica completa puede tardar más, señaló el nefrólogo Frank Cortazar. Los primeros resultados inmunológicos no permiten determinar cuántos pacientes acabarán alcanzando la remisión completa.

Dosis más altas y seguimiento de seguridad

Los datos iniciales de la cohorte de 600 mg apuntaron a una mayor exposición al fármaco y a una depleción más profunda de los linfocitos B periféricos que con 200 mg. La supresión media de los linfocitos B periféricos CD20 positivos a las cuatro semanas fue del 98% con 600 mg, frente al 74% con 200 mg.

Climb Bio señaló que ambas dosis habían sido, en general, bien toleradas, con seguimiento hasta la semana 12 para el grupo de 200 mg y hasta la semana seis para el grupo de 600 mg. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves o moderados; no se comunicaron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento, interrupciones debidas a acontecimientos adversos ni muertes.

Caso aparte de enfermedad por cambios mínimos

En un estudio de caso independiente, un paciente con enfermedad por cambios mínimos con recaídas frecuentes recibió 100 mg de budoprutug y experimentó una remisión de tres años sin corticoides. El paciente siguió en remisión durante un año después de que se restablecieran los linfocitos B. Climb Bio afirmó que esta observación respalda una investigación más amplia de la enfermedad; se trata del hallazgo en un solo paciente, no del ensayo de fase 2 sobre NMP.

Próximo hito

Climb Bio prevé obtener datos adicionales del estudio de fase 2 PrisMN en 2027, a medida que continúen el reclutamiento y el seguimiento.

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