Argenxin tulos kasvoi vuoden 2026 kolmannella vuosineljänneksellä 506 miljoonaan dollariin edellisvuoden 344 miljoonasta dollarista, kun VYVGART-tuotteen maailmanlaajuinen nettomyynti nousi 1,721 miljardiin dollariin. Immunologian alan yhtiö kertoi 22. lokakuuta julkaistussa tulostiedotteessaan myös suunnittelevansa toisen VYVGART Hytrulo -käyttöaiheen viranomaisilmoituksen jättämistä vuoden loppuun mennessä sekä empasiprubartin tutkimustulosten julkaisemista joulukuussa.

Keskeiset huomiot

  • VYVGARTin nettomyynti oli vuosineljänneksellä 1,721 miljardia dollaria. Argenx raportoi myynnin kasvaneen 54 % vuodentakaisesta ja 13 % edellisestä vuosineljänneksestä.
  • Tutkimus- ja kehityskulujen sekä myynti-, yleis- ja hallintokulujen yhteenlasketun määrän odotetaan nyt olevan noin 4 miljardia dollaria vuonna 2026.
  • IMNM-taudin viranomaisilmoitus on edelleen tarkoitus jättää vuoden loppuun mennessä, ja empasiprubartin vaiheen 3 tuloksia multifokaalisessa motorisessa neuropatiassa odotetaan joulukuussa.

Sisällysluettelo

Argenxin tulos kasvoi kulujen noustessa

Syyskuun 30. päivänä päättyneellä kolmen kuukauden jaksolla liikevoitto oli 486 miljoonaa dollaria, kun se oli 346 miljoonaa dollaria vuoden 2025 vastaavalla jaksolla. Laimennettu osakekohtainen tulos nousi 7,80 dollariin edellisvuoden 5,18 dollarista. Vuoden ensimmäisten yhdeksän kuukauden aikana tuotteiden nettomyynti oli yhteensä 4,534 miljardia dollaria ja tulos 1,344 miljardia dollaria.

Myynnin kasvuun liittyi kehitys- ja kaupallistamiskulujen nousu. Tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat vuosineljänneksellä 503 miljoonaan dollariin edellisvuoden 359 miljoonasta dollarista, kun taas myynti-, yleis- ja hallintokulut nousivat 598 miljoonaan dollariin 336 miljoonasta dollarista.

Jälkimmäiseen kululuokkaan sisältyi noin 150 miljoonaa dollaria Forte Biosciencesin yritysostoon liittyviä kuluja. Argenx odottaa nyt tutkimus- ja kehityskulujen sekä myynti-, yleis- ja hallintokulujen yhteismääräksi noin 4 miljardia dollaria koko vuodelta, mukaan lukien Forte-kauppaan liittyvät kulut.

Likviditeetti Forte-yritysostosta suoritetun maksun jälkeen

Syyskuun lopussa argenxillä oli käteisvaroja ja pankkitalletuksia 2,6 miljardia dollaria sekä lyhytaikaisia rahoitusvaroja 1,1 miljardia dollaria, yhteensä 3,7 miljardia dollaria. Joulukuun 31. päivänä 2025 vastaava määrä oli 4,4 miljardia dollaria.

Syyskuun saldoon vaikutti noin 2,1 miljardin dollarin maksu Forte Biosciencesistä hankitun käteisvaran vähentämisen jälkeen. Yhtiö esittää likviditeetin yhteismäärän ei-IFRS-tunnuslukuna.

VYVGARTin viranomaissuunnitelmat ulottuvat vuoteen 2027

Argenx on toimittanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) täydentävän biologisen lääkevalmisteen myyntilupahakemuksen (sBLA) VYVGARTin käytöstä okulaarisessa myasthenia graviksessa. Erillisenä asiana FDA hyväksyi VYVGARTia ja VYVGART Hytruloa koskevan hakemuksen pediatrisen yleistyneen myasthenia graviksen hoitoon ensisijaiseen arviointiin. Tavoitteena on, että virasto tekee päätöksen helmikuussa 2027.

Yhtiön mukaan myönteisten vaiheen 3 ALKIVIA-tulosten jälkeen argenx etenee suunnitelman mukaisesti ja aikoo jättää vuoden 2026 loppuun mennessä hakemuksen VYVGART Hytrulon käytöstä immuunivälitteisessä nekrotisoivassa myopatiassa eli IMNM-taudissa. Hakemusta tukee Breakthrough Therapy -nimitys. Yhtiö suunnittelee lisäksi rekisteröintiin tähtäävää lisätutkimusta dermatomyosiitissa.

Muita odotettuja merkkipaaluja ovat vaiheen 3 ADVANCE-NEXT-tutkimuksen alustavat päätulokset primaarisessa immuunitrombosytopeniassa vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla sekä VYVGART Hytrulo -autoinjektorin lanseeraus kaikissa hyväksytyissä käyttöaiheissa vuoden 2027 jälkipuoliskolla.

Empasiprubartin tulokset ja FB102:n kehitys

Seuraavat aikataulutetut myöhäisen kehitysvaiheen tulokset koskevat empasiprubartia, anti-C2-ehdokasta. Argenx odottaa joulukuussa 2026 alustavia päätuloksia vaiheen 3 EMPASSION-tutkimuksesta, jossa empasiprubartia tutkitaan multifokaalisessa motorisessa neuropatiassa. Vaiheen 3 EMVIGORATE- ja EMNERGIZE-tutkimusten tuloksia kroonisessa tulehduksellisessa demyelinoivassa polyneuropatiassa odotetaan vuoden 2027 jälkipuoliskolla.

Argenx vie myös FB102:ta kohti keliakian vaiheen 3 kehitystä myönteisten vaiheen 2 tulosten jälkeen. Ohjelmat pälvikaljuuden ja vitiligon hoidossa jatkuvat. Adimanebartin vaiheen 3 tutkimuksen synnynnäisissä myasteenisissa oireyhtymissä odotetaan alkavan vuonna 2026.

Yhtiön mukaan se etenee edelleen Vision 2030 -tavoitteidensa mukaisesti: tavoitteena on hoitaa maailmanlaajuisesti 50 000 potilasta, saada 10 käyttöaihetta hyväksyttyihin valmisteyhteenvetoihin ja viedä viisi tuotekehityshanketta rekisteröintivaiheen kehitykseen vuoteen 2030 mennessä. Nämä ovat yhtiön tavoitteita, eivät jo saavutettuja merkkipaaluja.

Yhteenveto

VYVGARTin myynti tuki neljännesvuosittaisen tuloksen kasvua kulujen noususta huolimatta. Argenxin seuraaviin suunniteltuihin merkkipaaluihin kuuluvat empasiprubartin tulosten julkaiseminen joulukuussa ja IMNM-taudin hakemuksen jättäminen vuoden loppuun mennessä. Lisää viranomais- ja kliinisiä päivityksiä odotetaan vuonna 2027.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelixin uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelixin artikkeli sisältää yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista rahoitus-, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja taloudelliset olosuhteet voivat muuttua; sijoittamiseen liittyy tappion riski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja kysy tarvittaessa neuvoa pätevältä ammattilaiselta. Omaisuuserän, yhtiön tai palvelun mainitseminen ei ole suositus tai hyväksyntä.