HUTCHMED kertoi 25. lokakuuta 2026, että tutkimustulosten mukaan ORPATHYSin ja TAGRISSO-hoidon yhdistelmä paransi eloonjäämistä verrattuna kemoterapiaan tietyllä pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden ryhmällä. Vaiheen III SAFFRON-tutkimuksessa yhdistelmää testattiin potilailla, joiden sairaus oli edennyt TAGRISSO-hoidon jälkeen.

Keskeiset huomiot

  • Yhdistelmä vähensi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä 45 % verrattuna platinaa sisältävään kemoterapiaan.
  • Kokonaiselossaoloajan mediaani oli yhdistelmähoidolla 17,8 kuukautta ja kemoterapialla 12,9 kuukautta.
  • Yhdysvalloissa on jätetty hakemus, ja hakemusmenettelyt Euroopassa ja Japanissa etenevät.

HUTCHMEDin tutkimustulokset ja potilasryhmä

SAFFRON-tutkimukseen osallistui 338 potilasta, joilla oli paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka kasvaimissa oli EGFR-mutaatio ja MET-proteiinin runsas yliekspressio tai monistuminen. Kaikkien potilaiden sairaus oli edennyt ensimmäisen tai toisen linjan TAGRISSO-hoidon jälkeen.

Potilaat saivat joko ORPATHYSia, joka tunnetaan myös nimellä savolitinibi, yhdessä TAGRISSO-hoidon kanssa tai kahden lääkkeen platinaa sisältävää kemoterapiaa. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli etenemisvapaa elossaoloaika, ja kokonaiselossaoloaika oli keskeinen toissijainen päätetapahtuma.

Yhdistelmä vähensi kuoleman riskiä 32 % verrattuna kemoterapiaan. Etenemisvapaa elossaoloaika tarkoittaa aikaa, jonka potilaat elävät ilman sairauden pahenemista; kokonaiselossaoloaika tarkoittaa aikaa, jonka he elävät tutkimukseen osallistumisensa jälkeen.

KohtaTiedot
Potilaiden jakautuminen171 sai ORPATHYSia ja TAGRISSO-hoitoa; 167 sai kemoterapiaa.
Etenemisvapaan elossaoloajan mediaaniYhdistelmähoidolla 7,6 kuukautta verrattuna kemoterapian 5,4 kuukauteen.
Etenemisvapaita 12 kuukauden kohdallaArviolta 36 % yhdistelmähoidolla verrattuna kemoterapian 10 %:iin.
Kokonaiselossaoloajan mediaaniYhdistelmähoidolla 17,8 kuukautta verrattuna kemoterapian 12,9 kuukauteen.
Elossa 12 kuukauden kohdallaArviolta 70 % yhdistelmähoidolla verrattuna kemoterapian 53 %:iin.

Turvallisuustulokset ja viranomaisasema

Asteen 3 tai sitä vaikeampia hoidon aikana ilmenneitä haittatapahtumia, joiden syyksi luettiin kaikki mahdolliset syyt, esiintyi 64 %:lla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ja 63 %:lla kemoterapiaa saaneista. Hoidon keston mediaani oli vastaavasti 8,5 ja 3,5 kuukautta. HUTCHMEDin mukaan turvallisuusprofiili vastasi lääkkeiden tunnettuja profiileja, eikä uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita havaittu.

HUTCHMED kertoi, että yhdistelmähoidolle on jätetty Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) uusi lääkehakemus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen sairaus ja joiden kasvaimissa MET-proteiinin yliekspressio tai monistuminen on runsasta ja joiden sairaus on edennyt EGFR-estäjähoidon aikana tai sen jälkeen. Hakemusmenettelyt Euroopassa ja Japanissa etenevät.

Yhdistelmähoito on jo hyväksytty Kiinassa suppeammalle potilasryhmälle: EGFR-mutaatiopositiivista levyepiteelikarsinoomaan kuulumatonta keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joiden kasvaimissa on MET-monistuma ja joiden sairaus on edennyt EGFR-estäjähoidon jälkeen. Yhdistelmähoidolla on myös väliaikainen myyntilupa Sveitsissä tietylle potilasryhmälle.

Esittely ja kehitysyhteistyö

SAFFRON-tutkimuksen tulokset esiteltiin European Society for Medical Oncologyn kongressissa Madridissa, ja ne julkaistiin samanaikaisesti The New England Journal of Medicinessä. Elossaolotietojen katkaisupäivä oli 6. heinäkuuta 2026.

HUTCHMED ja AstraZeneca kehittävät ORPATHYSia yhdessä, ja AstraZeneca vastaa sen kaupallistamisesta.

Seuraava virstanpylväs

Erillisen vaiheen III SANOVO-tutkimuksen, jossa arvioidaan yhdistelmähoitoa aiemmin hoitamattomilla potilailla Kiinassa, tulokset oli määrä esitellä kongressissa 26. lokakuuta 2026.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelix-uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelixin artikkeli tarjoaa yleistä tietoa, ei henkilökohtaista taloudellista, sijoitus-, oikeudellista tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja pyydä tarvittaessa neuvoa pätevältä asiantuntijalta. Omaisuuserän, yrityksen tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.