Vaxcyten osakkeet sulkivat 15. lokakuuta 2026 hintaan 65,27 dollaria, joten niiden nousua 27. lokakuuta 2025 lähtien oli jäljellä noin 54 %, vaikka kurssi oli laskenut lokakuun huipustaan. Kliinisen vaiheen rokotekehittäjä ilmoitti 5. lokakuuta myönteisistä tuloksista tutkittavan VAX-31-pneumokokkirokotteen keskeisessä vaiheen 3 tutkimuksessa. Aikuistutkimusten ja imeväistutkimuksen lisätuloksia odotetaan vuonna 2027.
Keskeiset huomiot
- Osakekurssi pysyi lokakuun 2025 tason yläpuolella mutta alle 5. lokakuuta 2026 saavutetun päivänsisäisen huipputason, 90,75 dollaria.
- VAX-31 täytti kaikki OPUS-1-tutkimuksen ennalta määritetyt ensisijaiset päätetapahtumat, vaikka kahdessa yksittäisessä vertailussa PCV21-rokotteeseen ei ylletty tiukempaan non-inferioriteettirajaan.
- Vaxcyte odottaa aikuistutkimusten lisätuloksia vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla ennen suunniteltua Yhdysvaltain hakemuksen jättämistä vuoden 2028 ensimmäisellä puoliskolla.
Sisällysluettelo
- Vaxcyten osakekurssi vetäytyi lokakuun huipustaan
- Myönteisiin ensisijaisiin tuloksiin liittyy vertailuvalmistetta koskeva varaus
- Lisätutkimustuloksia odotetaan ennen suunniteltua hakemusta
- Yhteenveto
Vaxcyten osakekurssi vetäytyi lokakuun huipustaan
Lokakuun 15. päivän päätöskurssi on verrattavissa 27. lokakuuta 2025 kirjattuun 42,30 dollariin. Lokakuun 5. päivän päivänsisäisessä huipussa, 90,75 dollarissa, nousu tuosta lähtötasosta oli noin 115 %. Tuotto kattaa lokakuussa 2025 alkavan ajanjakson, ei kalenterivuotta 2026.
Myöhempi lasku jätti osakekurssin noin 28 % päivänsisäistä huippua alemmaksi. Vaikka huippu saavutettiin samana päivänä kuin OPUS-1-tutkimuksesta ilmoitettiin, käytettävissä olevat tiedot eivät osoita yhtä yksittäistä syytä nousulle tai laskulle.
Kliininen ohjelma on edennyt useiden virstanpylväiden kautta: ensimmäiset osallistujat saivat annoksen OPUS-1-tutkimuksessa joulukuussa 2025 ja OPUS-3-tutkimuksessa helmikuussa 2026. OPUS-1- ja OPUS-2-tutkimusten osallistujarekrytointi saatiin päätökseen maaliskuussa.
| Kohta | Tiedot |
|---|---|
| OPUS-1-tutkimuksen osallistujamäärä | 4 047 osallistujaa noin 30 tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa. |
| Iäkkäämpien aikuisten kohortti | 3 572 vähintään 50-vuotiasta osallistujaa. |
| Nuorempien aikuisten kohortti | 475 18–49-vuotiasta osallistujaa. |
| Arviointiajankohta | Immuunivaste arvioitiin kuukauden kuluttua rokotuksesta; turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioitiin kuuden kuukauden ajan. |
Myönteisiin ensisijaisiin tuloksiin liittyy vertailuvalmistetta koskeva varaus
Vaxcyten OPUS-1-tutkimuksen alustavia tuloksia koskevassa tiedotteessa kerrottiin, että VAX-31 täytti kaikki ennalta määritetyt ensisijaiset päätetapahtumat tutkituissa ikäryhmissä. 31-valenttista rokote-ehdokasta kehitetään ehkäisemään invasiivista pneumokokkitautia ja pneumokokkipneumoniaa; se on edelleen tutkimusvaiheessa.
Vähintään 50-vuotiailla aikuisilla kaikki 28 rokotteen serotyyppiä, jotka ovat yhteisiä PCV20:n ja/tai PCV21:n kanssa, täyttivät ennalta määritetyt ensisijaiset non-inferioriteettikriteerit. VAX-31:lle ainutlaatuiset kolme serotyyppiä sekä ristireaktiivinen serotyyppi 20B täyttivät paremmuuskriteerin. Vaxcyten mukaan myös turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin vertailurokotteilla.
Yksittäisten vertailuanalyysien tuloksia on syytä tarkastella erikseen. VAX-31 täytti tiukemman non-inferioriteettirajan kaikissa 20 serotyypissä, jotka ovat yhteisiä PCV20:n kanssa, mutta vain 17:ssä PCV21:n kanssa yhteisestä 19 serotyypistä. Serotyypit 3 ja 12F eivät yltäneet tähän rajaan, mutta täyttivät aiemman, väljemmän rajan.
Nämä tulokset koskevat immuunivasteita ja turvallisuutta, eivät sairastumistapausten suoraa vähenemistä. Vaxcyten mukaan vertailu PCV21-rokotteeseen on todennäköisesti erityisen tarkastelun kohteena FDA:ssa.
Lisätutkimustuloksia odotetaan ennen suunniteltua hakemusta
Vaxcyte odottaa OPUS-2- ja OPUS-3-aikuistutkimusten turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta koskevia tuloksia vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla. Yhtiö suunnittelee jättävänsä biologisen lääkkeen myyntilupahakemuksen vuoden 2028 ensimmäisellä puoliskolla FDA:n arvioinnin mukaisesti.
Yhtiö odottaa myös imeväisille tehtävän vaiheen 2 tutkimuksen tuloksia, jotka kattavat sekä ensisijaisen kolmen annoksen rokotussarjan että tehosteannoksen, vuoden 2027 ensimmäisen puoliskon loppuun mennessä. Pneumokokkirokotteiden ulkopuolella sen A-ryhmän streptokokkia vastaan kehitetyn VAX-A1-ehdokkaan aikuisten vaiheen 1 tuloksia odotetaan vuoden 2027 jälkipuoliskolla. Nämä ovat kehitystavoitteita, eivät valmiita tuloksia tai viranomaishyväksyntöjä.
Yhteenveto
Seuraavia aikataulun mukaisia kliinisiä virstanpylväitä ovat OPUS-2- ja OPUS-3-tutkimusten tulokset vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla. Tulokset täydentävät näyttöä Vaxcyten suunnitellun hakemuksen tueksi, mutta OPUS-1-tutkimuksen yksittäiset vertailut PCV21-rokotteeseen ovat edelleen tärkeä varaus myönteisiin ensisijaisiin tuloksiin.
Lue lisää uutisia
Vastuuvapauslauseke
Tämä FinanceVelix-artikkeli sisältää yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista taloudellista, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolot voivat muuttua; sijoittamiseen liittyy tappion riski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja kysy tarvittaessa neuvoa pätevältä asiantuntijalta. Omaisuuden, yrityksen tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.
