Abbottin 23. lokakuuta 2026 julkistamien Oncodetect-tutkimustulosten mukaan koko genomin sekvensointiin perustuva testi havaitsi paksusuolisyövän uusiutumisen herkemmin kuin sen koko eksomin sekvensointiin perustuva versio. Noin kuukausi leikkauksen jälkeen otetusta yksittäisestä verinäytteestä tehty uudempi testi saavutti 72,2 prosentin herkkyyden kahden vuoden sisällä tapahtuvan uusiutumisen havaitsemisessa. Aiemman menetelmän vastaava luku oli 42,2 prosenttia.
Keskeiset huomiot
- Herkkyys kasvoi 30 prosenttiyksikköä, ei suhteellisesti 30 prosenttia.
- 157 potilaalla, joille tehtiin molemmat testiversiot, koko genomin sekvensointi tunnisti 15 lisäpotilasta, joiden verenkierrossa oli kasvaimen DNA:ta.
- Tulokset tukevat uusiutumisriskin arviointia, mutta eivät osoita, että testitulosten perusteella ohjattu hoito parantaisi potilaiden hoitotuloksia.
Sisällysluettelo
- Abbott Oncodetect havaitsee enemmän pieniä määriä kasvaimen DNA:ta
- Positiiviset tulokset liittyivät suurempaan uusiutumisriskiin
- Hoidolliset vaikutukset vaativat vielä lisätutkimusta
- Yhteenveto
Abbott Oncodetect havaitsee enemmän pieniä määriä kasvaimen DNA:ta
Abbottin Beta-CORRECT-tuloksia koskevassa tiedotteessa kuvattiin tuloksia, jotka esiteltiin Euroopan lääketieteellisen syöpäyhdistyksen (ESMO) kongressissa. Tutkimuksessa analysoitiin leikkauksen jälkeen otettuja näytteitä 279 potilaalta, joista valtaosalla oli vaiheen II tai III paksusuolisyöpä. Testiversioiden suora vertailu tehtiin 157 potilaalla.
Vertailuryhmässä koko genomin sekvensointiin perustuva testi havaitsi verenkierrossa kasvaimen DNA:ta eli ctDNA:ta kaikilta 29 potilaalta, jotka koko eksomin sekvensointiin perustuva testi oli tunnistanut, sekä lisäksi 15 potilaalta. Kaikki nämä lisähavainnot olivat alle 20 miljoonasosaa, ja 14 niistä alle 10 miljoonasosaa.
Ero on tärkeä leikkauksen jälkeen, jolloin pienten syöpä-DNA-määrien havaitseminen voi olla vaikeaa. Oncodetect on molekyylitason jäännöstaudin testi, joka on suunniteltu etsimään hoidon jälkeen elimistöön jääneen syövän jälkiä. Se ei ole seulontatesti henkilöille, joilla ei ole syöpädiagnoosia.
| Kohde | Tiedot |
|---|---|
| Validointipopulaatio | Vaiheen II ja III sekä leikattavissa oleva vaiheen IV paksusuolisyöpä. |
| Yksilöllinen testisuunnittelu | Seuraa enintään 5 000 DNA-muunnosta, jotka ovat ominaisia kunkin potilaan kasvaimelle. |
| Kongressiesitys | ESMO 2026 -kongressin juliste 4426P, esitetty 23.–27. lokakuuta Madridissa järjestetyn kongressin aikana. |
Positiiviset tulokset liittyivät suurempaan uusiutumisriskiin
Potilailla, joiden verenkierrossa havaittiin ctDNA:ta leikkauksen jälkeen, uusiutumisriski oli 10,6-kertainen verrattuna potilaisiin, joilla ctDNA:ta ei havaittu. Kahden vuoden taudista vapaa elossaolo-osuus oli ctDNA-positiivisessa ryhmässä 36,2 prosenttia ja ctDNA-negatiivisessa ryhmässä 92,3 prosenttia.
Myös vaiheen II analyysissä havaittiin huomattava ero: potilaiden, joiden verenkierrossa havaittiin ctDNA:ta, uusiutumisriski oli noin 31-kertainen. Niistä vaiheen II potilaista, joilla ctDNA:ta ei havaittu, 2,8 prosentilla syöpä uusiutui kahden vuoden kuluessa.
Tulokset osoittavat yhteyden havaittavan kasvaimen DNA:n ja myöhemmän uusiutumisen välillä. Ne eivät tarkoita, että syöpä uusiutuisi kaikilla positiivisen tuloksen saaneilla tai että negatiivinen tulos sulkisi uusiutumisen pois.
Hoidolliset vaikutukset vaativat vielä lisätutkimusta
Tutkimuksen päätutkija, Japanin National Cancer Center Hospital Eastin tohtori Takayuki Yoshino, sanoi, että uusien ctDNA-positiivisten potilaiden tunnistaminen voi auttaa tarkentamaan uusiutumisriskin arviointia perinteisten kliinisten tekijöiden lisäksi. Hän korosti myös, että tarvitaan lisätutkimusta sen selvittämiseksi, miten tulosten tulisi vaikuttaa potilaiden hoitoon.
Abbottin mukaan potilaiden seurannan jatkamisen ja myöhemmissä testausajankohdissa kerättävien tietojen odotetaan selventävän jäännöstaudin, liitännäishoidon ja uusiutumisriskin välistä yhteyttä. Tiedote esittää kliinistä validointinäyttöä, ei todisteita siitä, että testiin perustuvat hoitomuutokset parantaisivat eloonjäämistä.
Yhtiö totesi myös, ettei Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA ole hyväksynyt tai myöntänyt markkinoille saattamisen lupaa Oncodetectille. Testi tehdään Genomic Healthin laboratoriossa, jolla on CLIA-sertifiointi vaativien laboratoriotestien suorittamiseen.
Yhteenveto
Abbott Oncodetect -tulokset vahvistavat näyttöä siitä, että leikkauksen jälkeen voidaan havaita hyvin pieniä määriä jäännössyövän DNA:ta. Seurannan jatkuminen ja myöhemmät testitulokset ovat seuraava odotettu näyttö siitä, miten tulokset liittyvät hoitoon ja uusiutumiseen ajan mittaan.
Lue lisää uutisia
Vastuuvapauslauseke
Tämä FinanceVelix-artikkeli sisältää yleistä tietoa, eikä se ole henkilökohtaista talous-, sijoitus-, oikeudellista tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja taloudelliset olosuhteet voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappion riski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä käytettävissä olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja ota tarvittaessa yhteyttä pätevään asiantuntijaan. Omaisuuden, yrityksen tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.
