Antengene kertoi 26. lokakuuta 2026 tutkimustuloksista, joissa havaittiin kasvainten vasteita kahdelle kokeelliselle syöpähoidolle, joita esiteltiin European Society for Medical Oncology -kongressissa. ATG-022:n objektiivinen vasteosuus oli 46,7 % arvioitavissa olevassa mahasyöpäpotilaiden kohortissa, kun taas ATG-037:n ja pembrolitsumabin yhdistelmä saavutti 21,7 %:n vasteosuuden arvioitavissa olevilla potilailla, joiden melanooma oli vastustuskykyinen tarkistuspiste-estäjähoidolle. Tulokset tukevat jatkokehitystä, mutta eivät osoita hoitojen paremmuutta nykyisiin hoitoihin nähden.
Keskeiset huomiot
- ATG-022:n esitellyssä vaiheen II kohortissa etenemisvapaa elossaoloaika oli mediaaniltaan 5,6 kuukautta; kokonaiselossaoloajan mediaania ei ollut vielä saavutettu.
- ATG-037:n ja pembrolitsumabin yhdistelmä tuotti viisi vastetta 23 arvioitavissa olevalla melanoomapotilaalla, mukaan lukien yhden täydellisen vasteen.
- Kiina on hyväksynyt ATG-022:n keskeisen CLINCH-3-tutkimuksen, jossa suositeltu tutkimusannos on 1,8 mg/kg.
Sisällysluettelo
- Antengenen tutkimustulokset korostavat ATG-022:n tehoa ja turvallisuutta
- ATG-037-yhdistelmä osoittaa tehoa hoitoresistentissä melanoomassa
- ATG-022:n seuraava vaihe on keskeinen tutkimus
- Yhteenveto
Antengenen tutkimustulokset korostavat ATG-022:n tehoa ja turvallisuutta
Antengenen ESMO 2026 -kliinisessä katsauksessa kuvailtiin CLINCH-tutkimuksen tuloksia. Kyseessä on vaiheen I/II tutkimus, jossa tarkastellaan Claudin 18.2:ta kohdentavaa vasta-aine-lääkekonjugaattia ATG-022. Vaiheen II laajennusosaan otettiin potilaita, joilla oli pitkälle edennyt mahan tai ruokatorven ja mahan liitoskohdan adenokarsinooma ja joiden kasvaimissa todettiin CLDN18.2-positiivisuus.
Laajennusosassa oli hoidettu 82 potilasta Australiassa ja Kiinassa 12. lokakuuta 2026 mennessä. Esityksessä keskityttiin 1,8 mg/kg:n kohorttiin, johon kuului 31 potilasta; heistä 30:n hoitovaste oli arvioitavissa. Objektiivinen vasteosuus oli 46,7 % ja taudin hallintaosuus 86,7 %. Taudin hallintaan lasketaan mukaan myös taudin vakaana pysyminen.
Etenemisvapaa elossaoloaika oli mediaaniltaan 5,6 kuukautta. Kokonaiselossaoloajan mediaania ei ollut saavutettu, kun seurannan mediaanikesto oli 17,4 kuukautta, ja intention-to-treat-populaation arvioitu elossaolo-osuus 18 kuukauden kohdalla oli 54,8 %. Saavuttamatta jäänyt mediaani tarkoittaa, että elossaolotiedot ovat yhä puutteelliset, ei sitä, että elossaoloetu toiseen hoitoon verrattuna olisi osoitettu.
Asteen 3 tai sitä vakavampia hoitoon liittyviä haittatapahtumia ilmeni 25,8 %:lla kohortista. Vakavia hoitoon liittyviä haittatapahtumia esiintyi 12,9 %:lla, ja yhtä suuri osuus potilaista keskeytti hoidon hoitoon liittyvien tapahtumien vuoksi.
| Kohta | Tiedot |
|---|---|
| ATG-022-esitys | Juliste 2886P, esitetty 25. lokakuuta 2026. |
| ATG-022-laajennusosan kelpoisuusvaatimukset | CLDN18.2-positiiviset kasvaimet, määriteltynä IHC-tulokseksi 1+ vähintään 1 %:ssa soluista. |
| ATG-037-esitys | Juliste 2087P, esitetty 24. lokakuuta 2026. |
| STAMINA-01:n annostelu | ATG-037-annos 60–600 mg kahdesti vuorokaudessa ja pembrolitsumabiannos 200 mg kolmen viikon välein. |
ATG-037-yhdistelmä osoittaa tehoa hoitoresistentissä melanoomassa
Vaiheen Ib/II STAMINA-01-tutkimuksen päivityksessä arvioitiin suun kautta otettavaa CD73-estäjää ATG-037 yhdessä pembrolitsumabin kanssa melanoomapotilailla, joiden tauti oli vastustuskykyinen tarkistuspiste-estäjähoidolle. Tietojen katkaisupäivään 28. huhtikuuta 2026 mennessä yhdistelmähoitoa oli saanut 25 potilasta.
Niistä 23 potilaasta, joiden hoitovaste oli arvioitavissa, tutkijat kirjasivat yhden täydellisen vasteen ja neljä osittaista vastetta, joten objektiivinen vasteosuus oli 21,7 %. Taudin hallintaosuus oli 95,6 %. Alaryhmässä, jossa CD73:n ilmentyminen kasvain- tai immuunisoluissa oli voimakasta, vasteen sai neljä 12 potilaasta eli 33,3 %.
Etenemisvapaa elossaoloaika oli mediaaniltaan 4,4 kuukautta, ja 95 %:n luottamusväli oli 3,7–11,9 kuukautta. Hoitovasteen keston mediaania ei ollut saavutettu, ja yhdellä ihomelanoomaa sairastavalla potilaalla oli edelleen täydellinen vaste, joka oli kestänyt yli 167 viikkoa.
Hoitoon liittyviä haittatapahtumia ilmeni 52 %:lla potilaista. Yhdellä potilaalla eli 4 %:lla ilmeni asteen 3 hoitoon liittyvä haittatapahtuma: ripuli. Yleisimmät hoitoon liittyvät haittatapahtumat asteesta riippumatta olivat ripuli, ihottuma ja kutina.
ATG-022:n seuraava vaihe on keskeinen tutkimus
Antengene kertoi, että Kiinan kansallinen lääkevalvontaviranomainen National Medical Products Administration oli myöntänyt uuden lääkevalmisteen tutkimusluvan ATG-022:n keskeiselle vaiheen III CLINCH-3-tutkimukselle. Suositeltu annos on 1,8 mg/kg. Tutkimuksen suorittamiseen myönnetty lupa on eri asia kuin lääkkeen myyntilupa.
Yhtiö toteuttaa myös CLINCH-2-tutkimusta, jossa arvioidaan ATG-022:ta yhdistettynä tavanomaiseen solunsalpaajahoitoon ja PD-1-vasta-aineeseen ensilinjan hoitona CLDN18.2-positiivisessa taudissa.
Esitellyt kohortit ovat pieniä, eivätkä julkistetut tulokset sisällä vertailuja kontrolliryhmiin. Ohjelmissa tutkitaan myös eri syöpiä, hoitoyhdistelmiä ja potilasjoukkoja, joten niiden vasteosuuksia ei pidä tulkita suoraksi vertailuksi.
Yhteenveto
Antengenen tutkimustulokset täydentävät kahta tutkittavaa syöpähoito-ohjelmaa koskevia teho- ja turvallisuustietoja. Seuraavia kehityksen virstanpylväitä ovat keskeisen CLINCH-3-tutkimuksen eteneminen ja CLINCH-2-yhdistelmähoitoa koskevat lisätulokset, jotka Antengene kertoi esittelevänsä tulevissa kansainvälisissä tieteellisissä kongresseissa.
Lue lisää uutisia
Vastuuvapauslauseke
Tämä FinanceVelix-artikkeli sisältää yleistä tietoa, ei henkilökohtaista rahoitus-, sijoitus-, laki- tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolosuhteet voivat muuttua; sijoittamiseen liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä saatavilla olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja pyydä tarvittaessa neuvoa pätevältä ammattilaiselta. Omaisuuden, yrityksen tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.
