Microbiotica a indiqué que cinq des 41 patients atteints d’un mélanome avancé avaient présenté une réponse objective lors d’un essai de phase 1b MB097, dans lequel son traitement expérimental du microbiome était administré en association avec Keytruda de Merck. La société a présenté les résultats au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale à Madrid en octobre 2026.

Points clés à retenir

  • Trois des 21 patients ayant reçu un préconditionnement par vancomycine ont répondu, tout comme deux des 20 patients qui n’en ont pas reçu.
  • Microbiotica a déclaré que MB097 était sûr et bien toléré en association avec Keytruda, sans aucun effet indésirable grave lié à MB097.

Résultats de l’essai MB097 par groupe de traitement

L’étude MELODY-1 a recruté des patients dont le mélanome avancé n’avait pas répondu à un traitement antérieur par anticorps anti-PD-1. Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir soit cinq jours de l’antibiotique vancomycine, suivis d’une période d’élimination de deux jours, soit aucun préconditionnement antibiotique. Les deux groupes ont ensuite reçu MB097 et Keytruda pendant 24 semaines.

Dans le groupe vancomycine, les trois patients ayant répondu ont tous présenté une réduction de plus de 75 % des dimensions des lésions cibles, dont une réponse complète. La société a déclaré que la prise de greffe bactérienne était particulièrement forte dans ce groupe.

Les deux groupes ont reçu le traitement combiné ; les résultats rapportés ne permettent donc pas d’isoler l’effet de MB097 de celui de Keytruda. Microbiotica a déclaré que l’étude avait atteint tous ses critères d’évaluation principaux et secondaires.

ÉlémentDétails
Préconditionnement par vancomycine3 des 21 patients ont répondu (14 %) ; l’un d’eux a présenté une réponse complète.
Aucun préconditionnement antibiotique2 des 20 patients ont répondu (10 %).

Traitement et suivi

MB097 est un traitement expérimental par voie orale, à prendre une fois par jour, qui contient neuf souches bactériennes. Keytruda, également connu sous le nom de pembrolizumab, est un traitement anti-PD-1 fabriqué par Merck.

Les 41 patients ont terminé la phase de traitement par MB097 et le suivi de sécurité de 12 semaines. Les patients dont la maladie était contrôlée pouvaient continuer à recevoir Keytruda après la période de traitement initiale.

Prochaine étape clé

Microbiotica poursuit le développement de MB097 dans le cadre d’une phase d’extension de phase 1b et prévoit de produire des données supplémentaires issues de cette phase.

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