Leads Biolabs a annoncé le 25 octobre 2026 que les patients d’un groupe de doses de son essai LBL-034 de première administration chez l’humain avaient une survie sans progression médiane de 21,8 mois. Ce traitement expérimental est étudié chez des personnes atteintes d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire.

Points clés à retenir

  • Le résultat concernait 41 patients, et les données de survie sans progression étaient encore immatures à la date limite du 16 juillet.
  • Presque tous les cas de syndrome de libération des cytokines étaient de faible grade ; deux patients ont présenté une neurotoxicité et se sont rétablis.
  • Leads Biolabs a déclaré que les préparatifs d’un essai de phase III étaient en cours.

Résultats de l’essai LBL-034 et groupe de patients

La société a présenté les données actualisées lors du congrès annuel 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale. Au total, 56 patients avaient été inclus dans l’étude au 16 juillet 2026. Ils avaient reçu une médiane de 4,5 lignes de traitement antérieures, allant de trois à 12.

Le résultat de survie sans progression médiane de 21,8 mois provenait de 41 patients traités à des doses de 400 à 1 200 microgrammes par kilogramme, avec un suivi médian de 17,8 mois. La survie sans progression mesure la durée pendant laquelle les patients vivent sans aggravation de leur maladie. La durée médiane de réponse n’avait pas été atteinte.

Dans les sous-groupes rapportés, le taux de réponse global était de 75,0 % chez les patients présentant une maladie extramédullaire et de 85,7 % chez ceux dont le traitement antérieur ciblant BCMA avait échoué.

Résultats de sécurité et plans de développement

Leads Biolabs a indiqué qu’aucune toxicité limitant la dose n’avait été observée lors de l’escalade des doses jusqu’à 1 200 microgrammes par kilogramme, et que la dose maximale tolérée n’avait pas été atteinte. Un cas de syndrome de libération des cytokines était de grade 3 ou supérieur. Deux cas de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires ont été signalés, et les deux patients se sont complètement rétablis.

LBL-034 est un activateur bispécifique des lymphocytes T conçu pour cibler GPRC5D sur les cellules tumorales et activer les lymphocytes T. La société a déclaré que les préparatifs d’un essai clinique de phase III étaient en cours ; elle n’a pas communiqué de date de début.

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