Le 25 octobre 2026, Genmab a indiqué qu’une mise à jour de l’essai de phase 2 sur le pétosemtamab avait montré des réponses tumorales chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et recevant l’anticorps expérimental en association avec une chimiothérapie. Deux essais de phase 3 sur le cancer colorectal recrutent des patients.

Principaux points à retenir

  • Les taux de réponse rapportés incluaient les réponses confirmées et non confirmées.
  • L’étude de phase 2 était à un seul bras et n’a donc pas établi comment l’association se compare à la chimiothérapie seule.
  • Genmab a programmé une mise à jour destinée aux investisseurs le 28 octobre 2026.

Résultats de l’essai sur le pétosemtamab

À la date de clôture des données, le 15 mai 2026, 79 patients avaient reçu du pétosemtamab avec une chimiothérapie FOLFOX ou FOLFIRI : 45 en première ligne et 34 en deuxième ligne. Parmi les patients évaluables pour l’efficacité, le taux de réponse objective était de 75 % dans le groupe de première ligne et de 67 % dans celui de deuxième ligne.

Les taux de réponse mesurent la proportion de patients évaluables dont les tumeurs ont répondu au traitement. Genmab a indiqué que la plupart des réponses précédemment rapportées comme non confirmées avaient par la suite été confirmées. Le suivi médian était de 5,9 mois pour les patients en première ligne et de 7,1 mois pour ceux en deuxième ligne.

Cette étude en cours, ouverte, a recruté des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique de type sauvage RAS/BRAF et n’ayant jamais reçu de traitement ciblant l’EGFR. Sa conception à un seul bras ne permet pas d’isoler la contribution du pétosemtamab à l’association.

ÉlémentDétails
Patients en première ligneTaux de réponse objective de 75 % ; suivi médian de 5,9 mois.
Patients en deuxième ligneTaux de réponse objective de 67 % ; suivi médian de 7,1 mois.
Patients en première ligne présentant des tumeurs du côté gaucheTaux de réponse objective de 81 %.

Sécurité et études à un stade ultérieur

Des événements indésirables liés au pétosemtamab ont entraîné son arrêt chez deux des 42 patients le recevant avec mFOLFOX6 et chez un des 37 patients le recevant avec FOLFIRI. Aucun événement indésirable apparu pendant le traitement et ayant entraîné un décès n’a été rapporté.

Des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 48 % des patients recevant le pétosemtamab avec FOLFOX et chez 43 % de ceux le recevant avec FOLFIRI. Des réactions de grade 3 liées à la perfusion sont survenues chez respectivement trois et un patient dans ces groupes.

Les deux études de phase 3 de Genmab sur le cancer colorectal qui recrutent des patients portent sur le traitement de première ligne chez les patients présentant des tumeurs du côté gauche et sur le traitement de deuxième ligne chez les patients atteints d’une maladie récidivante, non résécable ou métastatique. Les deux études se concentrent sur les cancers de type sauvage RAS/BRAF.

Prochaine étape clé

Genmab doit organiser une mise à jour destinée aux investisseurs le 28 octobre à 17 h, heure d’Europe centrale.

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