L’inspection de l’établissement de fabrication de Lupin à Goa par la Food and Drug Administration américaine s’est achevée avec une observation, a indiqué le fabricant de médicaments dans un document réglementaire. L’inspection a eu lieu du 19 au 23 octobre 2026.

Ce qu’a relevé l’inspection de Lupin à Goa

Lupin a signalé une observation, sans en préciser la nature dans les informations communiquées.

Un formulaire FDA 483 est remis à la direction d’une entreprise à la fin d’une inspection lorsque les enquêteurs observent des conditions qui, selon eux, pourraient enfreindre la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Food, Drug, and Cosmetic Act) et les normes connexes. Une observation ne constitue pas, à elle seule, la constatation qu’une infraction a été établie.

Lupin prévoit de répondre

Lupin a déclaré qu’il traiterait l’observation et répondrait à l’autorité de réglementation américaine dans le délai imparti. L’entreprise a également indiqué qu’elle s’engageait à respecter les normes actuelles de bonnes pratiques de fabrication dans l’ensemble de ses établissements. Elle n’a pas précisé de date de réponse.

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