Octane Biotech और Currus Biologics ने Octane के Cocoon प्लेटफ़ॉर्म पर CUR-001 का विनिर्माण स्वचालित किया है और उन्नत सॉलिड ट्यूमर वाले मरीजों में प्रायोगिक CAR T-सेल थेरेपी के चरण 1 परीक्षण की तैयारी की है। कंपनियों ने 26 अक्टूबर, 2026 को कहा कि पहले मरीज को 2027 की शुरुआत में खुराक दिए जाने की उम्मीद है।
मुख्य बातें
- FDA ने सितंबर 2026 में Currus के उस आवेदन को मंजूरी दी, जिससे पहली बार मनुष्यों पर परीक्षण शुरू किया जा सकेगा।
- स्वचालित प्रक्रिया Cell Therapies की मेलबर्न सुविधा में स्थानांतरित कर दी गई है, जहां परीक्षण के लिए आपूर्ति तैयार की जाएगी।
CUR-001 का विनिर्माण बंद प्रणाली में स्थानांतरित
कंपनियों ने उत्पादन प्रक्रिया Cocoon में स्थानांतरित की, जो मरीज-विशिष्ट सेल थेरेपी बनाने के लिए डिज़ाइन की गई एक स्वचालित, बंद प्रणाली है। उन्होंने कहा कि इस बदलाव से ऑपरेटरों को हाथ से काम करने में लगने वाला समय और प्रति बैच आवश्यक वायरल वेक्टर की मात्रा कम हुई, जिससे विनिर्माण लागत घटी।
यह स्थानांतरण अनुबंधित निर्माता Cell Therapies Pty Ltd की मेलबर्न सुविधा में भी पूरा कर लिया गया है, जो चरण 1 अध्ययन के लिए CUR-001 का उत्पादन करेगी। कंपनियों ने समय या लागत में कमी के आंकड़े साझा नहीं किए।
Octane और Currus की योजना है कि कार्यक्रम के नैदानिक विकास के दौरान वे साथ काम जारी रखें, ताकि भविष्य की आवश्यकताओं के लिए एक पुनरुत्पादित की जा सकने वाली प्रक्रिया बनाए रखी जा सके।
परीक्षण में प्रायोगिक सॉलिड ट्यूमर थेरेपी की जांच होगी
ओपन-लेबल, पहली बार मनुष्यों पर किया जाने वाला चरण 1 बास्केट परीक्षण मेसोथेलिन-पॉजिटिव, उपचार-प्रतिरोधी उन्नत सॉलिड ट्यूमर वाले मरीजों के लिए है। FDA द्वारा जांचाधीन नई दवा के आवेदन को मंजूरी देने से परीक्षण शुरू किया जा सकता है; यह सामान्य उपयोग के लिए थेरेपी की मंजूरी नहीं है।
CUR-001 में ऑटोलॉगस CAR T-सेल थेरेपी शामिल है, जो मरीज की अपनी कोशिकाओं से बनाई जाती है और मेसोथेलिन को लक्ष्य बनाती है; साथ ही Currus के BEAT प्लेटफ़ॉर्म से प्राप्त एक द्विविशिष्ट एंटीबॉडी भी शामिल है। इस संरचना का उद्देश्य CAR T-कोशिकाओं को सक्रिय करना और ट्यूमर के वातावरण में उन स्थितियों का प्रतिकार करना है जो उनकी गतिविधि को दबा सकती हैं।
अगला पड़ाव
अगला अपेक्षित पड़ाव चरण 1 परीक्षण में पहले मरीज को खुराक देना है, जो फिलहाल 2027 की शुरुआत में होने की संभावना है।
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