Microbiotica ने बताया कि Phase 1b MB097 परीक्षण में उन्नत मेलानोमा से पीड़ित 41 में से पाँच मरीजों में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया देखी गई। इस परीक्षण में उसकी प्रायोगिक माइक्रोबायोम थेरेपी Merck की Keytruda के साथ दी गई। कंपनी ने अक्टूबर 2026 में मैड्रिड में European Society for Medical Oncology कांग्रेस में ये नतीजे प्रस्तुत किए।

मुख्य बातें

  • वैनकोमाइसिन प्री-कंडीशनिंग दिए गए 21 में से तीन मरीजों ने प्रतिक्रिया दी, जबकि बिना प्री-कंडीशनिंग वाले 20 में से दो मरीजों ने प्रतिक्रिया दी।
  • Microbiotica ने कहा कि Keytruda के साथ MB097 सुरक्षित और अच्छी तरह सहन किया गया तथा MB097 से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं हुआ।

उपचार समूह के अनुसार MB097 परीक्षण के नतीजे

MELODY-1 अध्ययन में ऐसे मरीजों को शामिल किया गया जिनके उन्नत मेलानोमा ने पहले एंटी-PD-1 एंटीबॉडी थेरेपी का जवाब नहीं दिया था। प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से या तो पाँच दिन तक एंटीबायोटिक वैनकोमाइसिन देने के बाद दो दिन का वॉशआउट, या बिना एंटीबायोटिक प्री-कंडीशनिंग के उपचार के लिए चुना गया। इसके बाद दोनों समूहों को 24 सप्ताह तक MB097 और Keytruda दी गई।

वैनकोमाइसिन समूह में प्रतिक्रिया देने वाले तीनों मरीजों के लक्षित घावों के आयामों में 75% से अधिक कमी आई, जिनमें एक मरीज को पूर्ण प्रतिक्रिया मिली। कंपनी ने कहा कि इस समूह में बैक्टीरियल एंग्राफ्टमेंट विशेष रूप से मजबूत था।

दोनों समूहों को संयोजन उपचार दिया गया था, इसलिए रिपोर्ट किए गए नतीजे MB097 के प्रभाव को Keytruda के प्रभाव से अलग नहीं करते। Microbiotica ने कहा कि अध्ययन ने अपने सभी प्राथमिक और द्वितीयक समापन बिंदु हासिल किए।

विवरणजानकारी
वैनकोमाइसिन प्री-कंडीशनिंग21 में से 3 मरीजों ने प्रतिक्रिया दी (14%); एक को पूर्ण प्रतिक्रिया मिली।
एंटीबायोटिक प्री-कंडीशनिंग नहीं20 में से 2 मरीजों ने प्रतिक्रिया दी (10%)।

उपचार और अनुवर्ती निगरानी

MB097 एक प्रायोगिक, मौखिक उपचार है, जिसे दिन में एक बार लिया जाता है और इसमें बैक्टीरिया के नौ स्ट्रेन शामिल हैं। Keytruda, जिसे pembrolizumab के नाम से भी जाना जाता है, Merck द्वारा बनाई गई एंटी-PD-1 थेरेपी है।

सभी 41 मरीजों ने MB097 उपचार चरण और 12-सप्ताह की सुरक्षा अनुवर्ती निगरानी पूरी कर ली है। जिन मरीजों की बीमारी नियंत्रण में थी, वे शुरुआती उपचार अवधि के बाद Keytruda जारी रखने के पात्र थे।

अगला पड़ाव

Microbiotica MB097 को Phase 1b विस्तार चरण में आगे बढ़ा रही है और इस चरण से अतिरिक्त डेटा जुटाने की उम्मीद करती है।

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