उन्नत गैर-लघु कोशिका फेफड़े के कैंसर के रखरखाव उपचार के प्रारंभिक चरण के अध्ययन में LK101 वैक्सीन और टिस्लेलिज़ुमैब के संयोजन ने मूल्यांकन योग्य रोगियों में 95.2% रोग नियंत्रण दिखाया। शोधकर्ताओं ने 24 अक्टूबर, 2026 को मैड्रिड में ESMO कांग्रेस में परिणाम प्रस्तुत किए।
मुख्य बातें
- टीकाकरण के बाद प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य 21 रोगियों में से चार में पुष्टि की गई आंशिक प्रतिक्रिया देखी गई।
- इस संयोजन का यादृच्छिक, बहुकेंद्रित चरण 2 अध्ययन शुरू हो गया है।
LK101 वैक्सीन अध्ययन के परिणाम
अन्वेषक-नेतृत्व वाले चरण 1b/2a अध्ययन में स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-लघु कोशिका फेफड़े के कैंसर के ऐसे रोगियों को शामिल किया गया, जिनकी बीमारी प्लैटिनम-डबल्ट कीमोथेरेपी और एंटी-PD-1 एंटीबॉडी से नियंत्रित हो गई थी। रोगियों में कोई कार्रवाई योग्य ड्राइवर परिवर्तन नहीं थे और PD-L1 अभिव्यक्ति कम-से-कम 1% थी।
31 मार्च, 2026 तक 26 रोगियों को अध्ययन में शामिल किया गया था और 25 को LK101 दिया जा चुका था। प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य 21 रोगियों में, जांचकर्ताओं ने वैक्सीन दिए जाने के बाद 19.0% प्रतिक्रिया दर और 95.2% रोग नियंत्रण दर की सूचना दी। रखरखाव उपचार के दौरान कुछ रोगियों के ट्यूमर में और अधिक कमी आई।
रोग नियंत्रण का यह परिणाम उन चुनिंदा रोगियों के छोटे समूह पर आधारित है, जिनकी बीमारी शुरुआती उपचार से पहले ही नियंत्रित हो चुकी थी। नैदानिक लाभ की पुष्टि के लिए आगे सत्यापन आवश्यक है।
फॉलो-अप और सुरक्षा
प्रथम-पंक्ति उपचार शुरू होने से गणना करने पर, फॉलो-अप की औसत अवधि 9.5 महीने थी और प्रगति-मुक्त जीवित रहने की औसत अवधि अभी तक प्राप्त नहीं हुई थी। नौ महीने पर प्रगति-मुक्त जीवित रहने की दर 85.4% और 12 महीने पर 70.4% थी।
LK101 से संबंधित अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं ग्रेड 1 या 2 की थीं और जांचकर्ताओं ने सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रबंधनीय माना। अन्वेषणात्मक प्रतिरक्षा विश्लेषणों में उपचार के बाद नव-प्रतिजन-विशिष्ट T-कोशिका प्रतिक्रियाओं में वृद्धि दिखाई दी।
उपचार का अध्ययन कैसे किया जा रहा है
Likang Life Sciences द्वारा उपलब्ध कराया गया LK101, रोगी की अपनी डेंड्राइटिक कोशिकाओं का उपयोग करता है, जिनमें अधिकतम 30 रोगी-विशिष्ट ट्यूमर नव-प्रतिजनों को कूटबद्ध करने वाला mRNA होता है। अध्ययन में इसे प्रथम-पंक्ति रखरखाव उपचार के रूप में टिस्लेलिज़ुमैब के साथ दिया गया; गैर-स्क्वैमस बीमारी वाले पात्र रोगियों को पेमेट्रेक्सेड रखरखाव उपचार भी मिल सकता था।
उन्नत गैर-लघु कोशिका फेफड़े के कैंसर में इस संयोजन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक बहुकेंद्रित, यादृच्छिक नियंत्रित चरण 2 अध्ययन शुरू किया गया है।
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