बेनिटेक बायोफार्मा ने 28 अक्टूबर, 2026 को बताया कि उसके शुरुआती चरण के BB-301 परीक्षण में इलाज पाने वाले सभी नौ मरीजों ने ऑकुलोफैरिंजियल मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (OPMD) से जुड़ी निगलने की कठिनाइयों के लिए प्रयोगात्मक जीन थेरेपी पर प्रतिक्रिया दी।
मुख्य बातें
- अंतरिम विश्लेषण में कम खुराक पाने वाले छह मरीज और अधिक खुराक पाने वाले तीन मरीज शामिल थे।
- तीन महीने पर, अधिक खुराक वाले मरीजों के बड़े अनुपात में निगलने से जुड़े दो मापों पर सुधार देखा गया।
- बेनिटेक ने इलाज पाए मरीजों में कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं होने की सूचना दी।
खुराक के अनुसार BB-301 परीक्षण के नतीजे
बेनिटेक ने बताया कि कम खुराक वाले सभी छह और अधिक खुराक वाले सभी तीन मरीज उसके मानदंडों के अनुसार औपचारिक रूप से प्रतिक्रिया देने वाले मरीज थे। कंपनी ने कम खुराक वाले समूह के प्रत्येक मरीज के लिए 12 महीने के अनुवर्ती नतीजे बताए। अधिक खुराक वाले समूह में, एक मरीज का नौ महीने और दो मरीजों का तीन महीने का अनुवर्ती डेटा उपलब्ध था।
तीन महीने पर, अधिक खुराक वाले मरीजों के बड़े अनुपात ने गले को खाली करने और समयबद्ध पेय-परीक्षण में सुधार के मानदंड पूरे किए। निगलने से संबंधित प्रश्नावली और गले को बंद करने की क्षमता के माप पर दोनों खुराक समूहों की प्रतिक्रिया दर समान थी।
ये निष्कर्ष पहली बार मनुष्यों पर किए गए, ओपन-लेबल चरण 1b/2a अध्ययन के अंतरिम नतीजे हैं। समूहों का छोटा आकार और अनुवर्ती अवधि में अंतर, उपचार के दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में निष्कर्ष निकालने की क्षमता को सीमित करते हैं।
| मद | विवरण |
|---|---|
| तीन महीने पर गले को खाली करना | कम खुराक वाले 67% और अधिक खुराक वाले 100% मरीजों ने सुधार के मानदंड पूरे किए। |
| तीन महीने पर समयबद्ध पेय-परीक्षण | कम खुराक वाले 17% और अधिक खुराक वाले 67% मरीजों ने सुधार के मानदंड पूरे किए। |
उपचार और उपलब्धता
OPMD एक प्रगतिशील मांसपेशी विकार है, जिससे निगलने में गंभीर कठिनाइयाँ हो सकती हैं। बेनिटेक ने कहा कि इस स्थिति के लिए कोई स्वीकृत उपचार उपलब्ध नहीं है।
BB-301 को दोषपूर्ण जीन को दबाने और उसका कार्यात्मक विकल्प देने के लिए तैयार किया गया है। इसे एक बार की प्रक्रिया में गले की मांसपेशियों में दिया जाता है। बेनिटेक की विस्तारित पहुंच नीतिके तहत, यह जांचाधीन उपचार फिलहाल केवल उसके नैदानिक परीक्षणों में भागीदारी के माध्यम से उपलब्ध है।
अगला पड़ाव
बेनिटेक की योजना 2027 के मध्य में निर्णायक BB-301 अध्ययन की दिशा में आगे बढ़ने की है।
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