Novo Nordisk ने 20 अक्टूबर, 2026 को घोषणा की कि उसके जांचाधीन मोटापा उपचार CagriSema के साथ चरण 3 REDEFINE 1 परीक्षण में शामिल महिलाओं के विश्लेषण में 68 सप्ताह बाद औसतन 25.0% वजन घटा। CagriSema के ये नतीजे इस मान्यता पर आधारित हैं कि मरीजों ने उपचार जारी रखा और वजन घटाने के लिए कोई अन्य उपचार नहीं लिया; ये खोजपरक विश्लेषणों से आए हैं, न कि नए स्वतंत्र परीक्षणों से।

मुख्य बातें

  • उपचार का पालन करने की मान्यताओं के तहत CagriSema लेने वाली महिलाओं का औसत वजन 25.0% घटा, जबकि प्लेसीबो लेने वालों का 3.0%।
  • एक अलग खोजपरक विश्लेषण में प्रीमेनोपॉज़ल, पेरिमेनोपॉज़ल और पोस्टमेनोपॉज़ल समूहों में वजन घटने के संकेत मिले।
  • संयुक्त राज्य अमेरिका में CagriSema को अभी मंजूरी नहीं मिली है; FDA का निर्णय 2026 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है।

विषय-सूची

CagriSema के नतीजे REDEFINE 1 परीक्षण की अतिरिक्त जानकारी देते हैं

ये निष्कर्ष सैन डिएगो में The Menopause Society की 2026 की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए गए। REDEFINE 1 विश्लेषणों के बारे में Novo Nordisk की घोषणा में दो पोस्ट हॉक आकलनों का वर्णन था। इसका अर्थ है कि शोधकर्ताओं ने अलग से संभावित अध्ययन करने के बजाय परीक्षण के बाद आंकड़ों की जांच की।

पहले विश्लेषण में REDEFINE 1 में शामिल सभी 2,309 महिलाओं को शामिल किया गया। 68वें सप्ताह में अनुमानित औसत वजन CagriSema के साथ 25.0% घटा, जबकि अकेले semaglutide के साथ 19.0%, अकेले cagrilintide के साथ 13.4% और प्लेसीबो के साथ 3.0% घटा।

CagriSema में GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट semaglutide की 2.4 mg खुराक और लंबे समय तक असर करने वाले amylin analog cagrilintide की 2.4 mg खुराक को सप्ताह में एक बार दिए जाने वाले इंजेक्शन में मिलाया गया है। प्रत्येक घटक से तुलना संयोजन के नतीजों का संदर्भ देती है; यह केवल प्लेसीबो के मुकाबले उसके प्रभाव का मापन नहीं है।

मूल 68-सप्ताह के परीक्षण में मोटापे या अधिक वजन और उससे जुड़ी कम-से-कम एक स्थिति वाले 3,417 वयस्क शामिल थे, जिन्हें टाइप 2 मधुमेह नहीं था। केवल महिलाओं के निष्कर्षों को पूरे परीक्षण प्रतिभागी समूह के नतीजों के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए।

मदविवरण
प्रीमेनोपॉज़ल महिलाएँ68वें सप्ताह में अनुमानित वजन में कमी: CagriSema के साथ 26.7%, जबकि प्लेसीबो के साथ 2.1%।
पेरिमेनोपॉज़ल महिलाएँ68वें सप्ताह में अनुमानित वजन में कमी: CagriSema के साथ 24.8%, जबकि प्लेसीबो के साथ 1.7%।
पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाएँ68वें सप्ताह में अनुमानित वजन में कमी: CagriSema के साथ 23.1%, जबकि प्लेसीबो के साथ 2.6%।

मेनोपॉज़ से जुड़े निष्कर्षों की शोध संबंधी महत्वपूर्ण सीमाएँ हैं

दूसरे विश्लेषण में मेनोपॉज़ की स्थिति के आधार पर CagriSema या प्लेसीबो लेने वाली 1,902 महिलाओं का आकलन किया गया। नीचे दिखाए गए तीनों प्रजनन-अवस्था समूहों में CagriSema के साथ अनुमानित वजन में कमी अधिक थी।

हालाँकि, उम्र, चिकित्सा इतिहास और दर्ज किए गए लक्षणों के आधार पर मेनोपॉज़ की स्थिति बाद में निर्धारित की गई थी। यह पहले से एकत्र किए गए प्रजनन-अवस्था के वर्गीकरण या जैवरासायनिक पुष्टि पर आधारित नहीं थी। हार्मोन थेरेपी लेने वाली महिलाओं का अलग से आकलन किया गया।

दोनों विश्लेषणों में प्रभावकारिता एस्टिमैंड का इस्तेमाल किया गया: यह ऐसी आदर्शीकृत स्थिति में नतीजों का अनुमान है जिसमें सभी मरीज उपचार जारी रखते और वजन घटाने के लिए कोई अन्य उपचार नहीं लेते। इसलिए इन आंकड़ों को इस बात की परवाह किए बिना औसत नतीजे नहीं मानना चाहिए कि उपचार बंद किया गया या नहीं।

Novo ने इन खोजपरक विश्लेषणों को परिकल्पना-निर्माण करने वाला बताया। विश्लेषणों की प्रमुख लेखिका और Mayo Clinic Alix School of Medicine में सहायक प्रोफेसर Maria D. Hurtado Andrade ने कहा कि समूहों के बीच संख्यात्मक अंतर इस बात पर आगे शोध की आवश्यकता दर्शाते हैं कि प्रजनन उम्र बढ़ने से वजन घटने के नतीजे किस तरह प्रभावित हो सकते हैं।

सुरक्षा निष्कर्ष और FDA का लंबित निर्णय

समग्र REDEFINE 1 परीक्षण में प्रतिकूल घटनाओं के कारण CagriSema लेने वाले 5.9% प्रतिभागियों ने उपचार बंद कर दिया, जबकि प्लेसीबो लेने वालों में यह आंकड़ा 3.5% था। जठरांत्र संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ क्रमशः 79.6% और 39.9% प्रतिभागियों में हुईं और अधिकतर अस्थायी तथा हल्की से मध्यम गंभीरता की थीं।

Novo ने दिसंबर 2025 में वजन प्रबंधन के लिए CagriSema की नई दवा का आवेदन U.S. Food and Drug Administration के पास दाखिल किया। कंपनी को 2026 की चौथी तिमाही में निर्णय की उम्मीद है। अमेरिका में उपयोग के लिए CagriSema को मंजूरी नहीं मिली है और इसकी सुरक्षा तथा प्रभावकारिता स्थापित नहीं हुई है।

निष्कर्ष

ये विश्लेषण महिलाओं में CagriSema के प्रभावों के बारे में अतिरिक्त साक्ष्य देते हैं, लेकिन उनका पूर्वव्यापी डिज़ाइन और उपचार का पालन करने की मान्यताएँ निष्कर्ष निकालने की गुंजाइश सीमित करती हैं। अगला पहचाना गया नियामकीय पड़ाव FDA का वह निर्णय है जिसकी Novo को 2026 की चौथी तिमाही में उम्मीद है।

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