Summit Therapeutics और ECOG-ACRIN Cancer Research Group द्वारा नियोजित ivonescimab परीक्षण यह जांचेगा कि क्या इस अनुसंधानाधीन एंटीबॉडी को कीमोथेरेपी के साथ देने से उन्नत पित्त पथ कैंसर में जीवित रहने की अवधि बढ़ सकती है। 21 अक्टूबर 2026 को घोषित इस अमेरिकी Phase II/III अध्ययन का उद्देश्य ऐसे साक्ष्य जुटाना है जो नियामकीय आवेदन का समर्थन कर सकें। नैदानिक परीक्षण केंद्रों के 2026 की चौथी तिमाही में सक्रिय होने की उम्मीद है।
मुख्य बातें
- EA2251 में ivonescimab और कीमोथेरेपी की तुलना स्थापित प्रथम-पंक्ति इम्यूनोथेरेपी और कीमोथेरेपी संयोजनों से की जाएगी।
- Summit दवा उपलब्ध कराएगी और National Cancer Institute द्वारा वित्तपोषित अध्ययन के लिए आर्थिक सहायता देगी।
- यह अमेरिकी अध्ययन चीन में Akeso द्वारा प्रायोजित एक अलग परीक्षण में जीवित रहने के लाभ की रिपोर्ट के बाद किया जा रहा है।
विषय-सूची
- Ivonescimab परीक्षण मौजूदा उपचार के विरुद्ध जांच करेगा
- Summit दवा देगी, जबकि राष्ट्रीय नेटवर्क अध्ययन का संचालन करेगा
- चीन का अध्ययन आधार देता है, अमेरिकी नतीजे नहीं
- निष्कर्ष
Ivonescimab परीक्षण मौजूदा उपचार के विरुद्ध जांच करेगा
EA2251 परीक्षण की घोषणा में एक यादृच्छिक अध्ययन का वर्णन है, जिसमें ivonescimab के साथ gemcitabine और cisplatin की तुलना इन्हीं कीमोथेरेपी दवाओं के साथ pembrolizumab या durvalumab देने से की जाएगी। कीमोथेरेपी का समान आधार इस्तेमाल करने से अध्ययन में ivonescimab-आधारित उपचार की तुलना मौजूदा प्रथम-पंक्ति उपचार से की जा सकेगी।
यह ओपन-लेबल परीक्षण अमेरिका में मरीजों को शामिल करेगा और इसका प्राथमिक समापन बिंदु समग्र उत्तरजीविता होगा। यह पंजीकरण-समर्थक अध्ययन है, यानी इसके साक्ष्य अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) में आवेदन का समर्थन कर सकते हैं; घोषणा न तो दवा की मंजूरी है और न ही परिणामों की रिपोर्ट।
Ivonescimab PD-1 और VEGF, दोनों को लक्षित करता है। यह इम्यूनोथेरेपी की क्रियाविधि को रक्त वाहिकाओं के निर्माण को रोकने के उद्देश्य वाले तरीके के साथ जोड़ता है। यह दवा अमेरिका में स्वीकृत नहीं है।
| मद | विवरण |
|---|---|
| द्वितीयक प्रभावकारिता माप | रोग-मुक्त जीवित रहने की अवधि और वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर |
| प्रतिक्रिया की स्थायित्व अवधि | प्रतिक्रिया की अवधि |
| रोग का अतिरिक्त माप | रोग नियंत्रण दर |
| सहनशीलता का आकलन | सुरक्षा |
Summit दवा देगी, जबकि राष्ट्रीय नेटवर्क अध्ययन का संचालन करेगा
अमेरिकी National Institutes of Health का हिस्सा National Cancer Institute, EA2251 को वित्तपोषित कर रहा है। ECOG-ACRIN के साथ सहयोग समझौते के तहत Summit ivonescimab उपलब्ध कराएगी और आर्थिक सहायता देगी।
ECOG-ACRIN, NCI के National Clinical Trials Network के माध्यम से अध्ययन संचालित करेगा। इसमें Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology और SWOG Cancer Research Network भी भाग लेंगे। इस सहयोग का उद्देश्य दुर्लभ कैंसर के लिए अमेरिका में व्यापक नैदानिक परीक्षण केंद्रों के नेटवर्क के जरिए मरीजों की भर्ती में सहायता करना है।
Summit, जो ivonescimab के आविष्कारक Akeso के साथ साझेदारी में इस दवा का विकास कर रही है, के लिए यह समझौता दवा के विकास कार्यक्रम में एक सहयोगी समूह के अध्ययन को जोड़ता है। परीक्षण केंद्रों का सक्रिय होना अभी एक अपेक्षित पड़ाव है, पूरा हो चुका चरण नहीं।
चीन का अध्ययन आधार देता है, अमेरिकी नतीजे नहीं
अगस्त 2026 में Akeso ने बताया कि चीन में किए गए एक अलग Phase III परीक्षण HARMONi-GI1 के पूर्वनिर्धारित अंतरिम विश्लेषण में, कीमोथेरेपी के साथ ivonescimab देने से durvalumab और कीमोथेरेपी की तुलना में समग्र उत्तरजीविता बेहतर हुई। Akeso ने यह भी बताया कि अध्ययन ने रोग-मुक्त जीवित रहने की अवधि और वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर के प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु हासिल किए।
ये निष्कर्ष EA2251 का आधार प्रदान करते हैं, लेकिन नियोजित अमेरिकी परीक्षण के परिणाम स्थापित नहीं करते। HARMONi-GI1 के विस्तृत परिणाम 25 अक्टूबर को European Society for Medical Oncology 2026 Congress में प्रस्तुत किए जाने वाले हैं।
पित्त पथ के कैंसर में पित्ताशय का कैंसर और पित्त नलिकाओं से उत्पन्न होने वाले कैंसर शामिल हैं। इनका अक्सर उस समय निदान होता है जब ये फैल चुके होते हैं। ECOG-ACRIN ने कहा कि कीमोथेरेपी में इम्यूनोथेरेपी जोड़ने से हुई प्रगति के बावजूद बेहतर उपचार विकल्पों की जरूरत है।
निष्कर्ष
अगला निर्धारित विकास चरण 25 अक्टूबर को HARMONi-GI1 के विस्तृत परिणामों की प्रस्तुति है। इसके बाद 2026 की चौथी तिमाही में अमेरिका में परीक्षण केंद्रों के सक्रिय होने की उम्मीद है। EA2251 इसके बाद जांचेगा कि क्या चीन में रिपोर्ट किया गया लाभ अमेरिकी मरीजों में मौजूदा उपचार की तुलना में बेहतर उत्तरजीविता में बदल सकता है।
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