Oncolytics Biotech ने 20 अक्टूबर, 2026 को घोषणा की कि वह European Society for Medical Oncology Congress 2026 में REO 033 पर जारी परीक्षण से संबंधित एक सारांश और ई-पोस्टर प्रस्तुत करेगी। प्रस्तुति में इसके कोलोरेक्टल कैंसर अध्ययन की रूपरेखा और जारी विकास पर चर्चा होगी, न कि नए रिपोर्ट किए गए प्रभावकारिता परिणामों पर।

मुख्य बातें

  • इस यादृच्छिक अध्ययन में जांच की जाएगी कि क्या मानक सेकंड-लाइन कोलोरेक्टल कैंसर उपचार पद्धति में pelareorep जोड़ने से परिणाम बेहतर होते हैं।
  • परीक्षण में उपचार की प्रत्येक भुजा में 30 मरीजों को शामिल करने की योजना है; इसका प्राथमिक समापन बिंदु वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर है।
  • संभावित निर्णायक विस्तार भविष्य में अनुमोदन आवेदनों को समर्थन दे सकता है, लेकिन यह मार्ग अभी सशर्त है।

विषय-सूची

REO 033 में pelareorep की मानक उपचार से तुलना

Oncolytics की REO 033 पर जारी परीक्षण की घोषणा में RAS-म्यूटेंट, माइक्रोसैटेलाइट-स्थिर मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले उन मरीजों में किए जा रहे यादृच्छिक, नियंत्रित, ओपन-लेबल Phase 2 अध्ययन का विवरण है, जिनकी बीमारी पहली पंक्ति की ऑक्सालिप्लैटिन-आधारित थेरेपी के बाद बढ़ी है।

एक समूह को FOLFIRI और bevacizumab के साथ pelareorep दिया जाएगा। तुलना समूह को केवल FOLFIRI और bevacizumab दिया जाएगा। FOLFIRI में फोलिनिक एसिड, फ्लूरोरासिल और इरिनोटेकन शामिल हैं।

Pelareorep एक जांचाधीन इम्यूनोथेरेपी है, जिसे Oncolytics विकसित कर रही है। कंपनी Nasdaq पर ONCY टिकर के तहत कारोबार करती है। परीक्षण की सीधी तुलना का उद्देश्य यह स्थापित करना है कि दवा जोड़ने से मौजूदा उपचार पद्धति की तुलना में परिणाम बेहतर होते हैं या नहीं।

मदविवरण
सम्मेलनESMO Congress 2026
प्रस्तुति का प्रारूपजारी परीक्षण पर ई-पोस्टर
प्रस्तुति संख्या994eTiP
नियोजित आवंटनउपचार की प्रत्येक भुजा में 30 मरीज
बायोमार्कर संबंधी कार्यमूल्यांकन के लिए रक्त और ट्यूमर के नमूने एकत्र किए जा रहे हैं।

पहले के संकेतों की नियंत्रित पुष्टि अभी आवश्यक

कंपनी ने कहा कि REO 033 को अपने पहले के REO 022 अध्ययन के उत्साहजनक निष्कर्षों की पुष्टि के लिए तैयार किया गया है। उन निष्कर्षों में सेकंड-लाइन KRAS-म्यूटेंट, माइक्रोसैटेलाइट-स्थिर कोलोरेक्टल कैंसर के मरीज शामिल थे और उनकी तुलना ऐतिहासिक उपचार परिणामों से की गई थी।

ऐतिहासिक तुलनाएं उन परिणामों जैसी नहीं होतीं जो एक ही अध्ययन के भीतर मरीजों को यादृच्छिक रूप से समूहों में आवंटित करके प्राप्त किए जाते हैं। इसलिए REO 033 का यादृच्छिक डिजाइन पहले के प्रभावकारिता संकेतों की जांच में एक महत्वपूर्ण कदम है—यह इस बात की पुष्टि नहीं है कि वे संकेत दोहराए जाएंगे।

प्राथमिक समापन बिंदु वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर है, जो ट्यूमर की प्रतिक्रिया का माप है। द्वितीयक आकलनों में समग्र उत्तरजीविता, प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता, रोग नियंत्रण, प्रतिक्रिया की अवधि तथा सुरक्षा और सहनशीलता शामिल हैं।

संभावित विस्तार का अर्थ अनुमोदन का निर्णय नहीं

Oncolytics ने कहा कि U.S. Food and Drug Administration के साथ हाल की बातचीत से निर्णायक विस्तार शुरू करने का अवसर बना है। इसे Part B कहा गया है और यह फिलहाल मरीजों को शामिल कर रहे Part A पर आधारित होगा।

कंपनी ने कहा कि यह विस्तार वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर के आधार पर त्वरित अनुमोदन आवेदन और प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता के आधार पर पूर्ण अनुमोदन आवेदन को समर्थन दे सकता है। ये संभावित विकास मार्ग हैं, न कि जमा किए जा चुके आवेदन या प्राप्त नियामकीय अनुमोदन।

घोषणा में REO 033 की प्रतिक्रिया या उत्तरजीविता के नए परिणाम नहीं दिए गए और न ही उनकी घोषणा की तारीख बताई गई।

निष्कर्ष

घोषित अगला कार्यक्रम ESMO में जारी परीक्षण पर प्रस्तुति है। इसमें जारी अध्ययन की रूपरेखा दी जाएगी; pelareorep से मिलने वाले अतिरिक्त लाभ के साक्ष्य बाद में नियंत्रित अध्ययन के परिणामों से ही मिलेंगे।

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