Gilead Sciences ने 19 अक्टूबर, 2026 को emvistegrast ट्रायल के नतीजों की घोषणा की। इससे पता चला कि इस जांचाधीन मौखिक उपचार ने अल्सरेटिव कोलाइटिस के Phase 2 अध्ययन में प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल किया। 12 सप्ताह पर, 200 mg की खुराक लेने वाले 66% मरीजों ने क्लिनिकल प्रतिक्रिया हासिल की, जबकि प्लेसीबो लेने वालों में यह अनुपात 37% था। Gilead की योजना 2027 में Phase 3 मोनोथेरेपी अध्ययन शुरू करने की है।

मुख्य बातें

  • 200 mg की खुराक से 12वें सप्ताह में क्लिनिकल प्रतिक्रिया की दर प्लेसीबो से 29 प्रतिशत अंक अधिक रही।
  • उपचार के साथ क्लिनिकल रिमिशन 31% तक पहुंचा, जबकि प्लेसीबो के साथ यह 8% था।
  • Emvistegrast अभी भी जांचाधीन है और दुनिया में कहीं भी इसे मंजूरी नहीं मिली है।

विषय-सूची

Emvistegrast ट्रायल में 12 सप्ताह पर सुधार दिखा

Gilead की Phase 2 SWIFT नतीजों की घोषणा में मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्कों पर किए गए अध्ययन का विवरण दिया गया। निष्कर्ष 12 सप्ताह के प्लेसीबो-नियंत्रित इंडक्शन चरण से आए और बार्सिलोना में United European Gastroenterology Week 2026 में प्रस्तुत किए गए।

प्राथमिक एंडपॉइंट में संशोधित Mayo क्लिनिकल स्कोर का उपयोग करके क्लिनिकल प्रतिक्रिया मापी गई। क्लिनिकल रिमिशन एक अलग द्वितीयक एंडपॉइंट था; इसलिए प्रतिक्रिया दर को रिमिशन तक पहुंचने वाले मरीजों के अनुपात के रूप में नहीं समझना चाहिए।

Gilead ने कहा कि 200 mg की खुराक ने प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल किया और नाममात्र p-वैल्यू के आधार पर कई द्वितीयक मापों में महत्वपूर्ण अंतर दिखाए। यह खुराक लेने वाले 24% मरीजों में म्यूकोसल हीलिंग हासिल हुई, जबकि प्लेसीबो लेने वालों में यह अनुपात 10% था।

विवरणजानकारी
उपचार का प्रारूपजांचाधीन, दिन में एक बार ली जाने वाली मौखिक थेरेपी।
खुराक समूह200 mg, 75 mg और 25 mg, साथ ही प्लेसीबो।
अध्ययन में आवंटनप्रतिभागियों को चार समूहों में समान रूप से रैंडमाइज़ किया गया।
दीर्घकालिक अध्ययन डिज़ाइन52वें सप्ताह तक रखरखाव चरण; 116वें सप्ताह तक ब्लाइंडेड उपचार विस्तार।

सुरक्षा निष्कर्षों में सभी सक्रिय-खुराक समूह शामिल

Gilead ने emvistegrast को आम तौर पर अच्छी तरह सहन किया जाने वाला बताया। संयुक्त उपचार समूहों के 36% प्रतिभागियों में प्रतिकूल घटनाएं हुईं, जबकि प्लेसीबो समूह में यह अनुपात 37% था; इनमें अधिकांश ग्रेड 2 या उससे कम की थीं। सुरक्षा के ये प्रतिशत तीनों सक्रिय खुराकों को शामिल करते हैं, केवल प्रभावकारिता के नतीजों में प्रमुखता से बताई गई 200 mg खुराक को नहीं।

Emvistegrast लेने वाले 178 प्रतिभागियों में से चार, यानी 2%, में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हुईं; प्लेसीबो लेने वाले किसी भी प्रतिभागी में ऐसी घटना नहीं हुई। सभी घटनाओं को अध्ययन की दवा से असंबंधित माना गया। पूरे अध्ययन समूह में, प्रतिकूल घटनाओं के कारण 238 प्रतिभागियों में से तीन ने अध्ययन छोड़ दिया।

Phase 3 की योजना है, अध्ययन अभी शुरू नहीं हुआ

Gilead में सूजन संबंधी रोगों के क्लिनिकल डेवलपमेंट की वरिष्ठ उपाध्यक्ष Swati Tole ने कहा कि कंपनी 2027 में Phase 3 मोनोथेरेपी अध्ययन शुरू करने की योजना बना रही है। उन्होंने emvistegrast को भविष्य में संयोजन उपचारों के लिए एक संभावित आधार भी बताया, न कि किसी पूर्ण हो चुके संयोजन-उपचार कार्यक्रम की घोषणा की।

यह दवा alpha-4-beta-7 integrin मार्ग को चुनिंदा रूप से रोकने के लिए डिज़ाइन की गई है। मध्य-चरण के निष्कर्ष आगे जांच का समर्थन करते हैं, लेकिन Gilead ने आगाह किया कि emvistegrast की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं हुई है। बताए गए नतीजे शुरुआती उपचार को कवर करते हैं, निरंतर रोग-नियंत्रण का प्रमाण नहीं हैं।

निष्कर्ष

विकास का अगला नियोजित पड़ाव 2027 में Gilead के Phase 3 मोनोथेरेपी अध्ययन की शुरुआत है। यह अभी कंपनी की योजना है, जबकि मौजूदा साक्ष्य 12 सप्ताह के सकारात्मक Phase 2 नतीजे को स्थापित करते हैं, न कि किसी स्वीकृत उपचार को।

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