19 अक्टूबर, 2026 को घोषित EyePoint की पुनर्गठन योजना में कार्यबल में लगभग 53% कटौती करना और जारी निर्णायक वेट उम्र-संबंधी मैक्युलर डिजनरेशन परीक्षण कार्य रोकना शामिल है, क्योंकि कंपनी डायबिटिक मैक्युलर एडेमा के लिए Duravyu को प्राथमिकता दे रही है। लागत-कटौती की यह योजना वेट AMD के दूसरे फेज 3 परीक्षण के बाद आई है, जो दृष्टि संबंधी अपने प्राथमिक मानदंड पर विफल रहा।

मुख्य बातें

  • EyePoint विकास संसाधनों का पुनर्निर्देशन करते हुए अपने कार्यबल में लगभग 53% की कटौती करने की योजना बना रही है।
  • अनुकूल द्वितीयक निष्कर्षों के बावजूद Duravyu LUCIA में प्राथमिक मानदंड पर खरा नहीं उतरा।
  • प्रबंधन को COMO और CAPRI से DME के निर्णायक परिणाम 2027 की चौथी तिमाही में मिलने की उम्मीद है।

विषय-सूची

EyePoint का पुनर्गठन संसाधनों को DME की ओर मोड़ता है

क्लिनिकल चरण की बायोटेक्नोलॉजी कंपनी पहले की योजना के अनुसार अपना निर्णायक वेट AMD कार्यक्रम जारी रखने के बजाय डायबिटिक मैक्युलर एडेमा, यानी DME, पर ध्यान केंद्रित कर रही है। दोनों कार्यक्रमों में vorolanib युक्त जांचाधीन, लंबे समय तक दवा पहुंचाने वाले उपचार Duravyu का मूल्यांकन किया जा रहा है।

कार्यबल में कटौती घोषित योजना है, न कि इसकी पुष्टि कि कटौती पूरी हो चुकी है। इसका बताया गया उद्देश्य लागत घटाना और DME के अंतिम चरण के विकास को प्राथमिकता देना है; उपलब्ध जानकारी में अपेक्षित बचत या पुनर्गठन शुल्क का परिमाण नहीं बताया गया है।

जारी निर्णायक परीक्षण कार्य रोकने का यह अर्थ नहीं है कि कंपनी ने वेट AMD के निष्कर्षों का मूल्यांकन पूरा कर लिया है। EyePoint ने कहा कि वह इस संकेत के लिए संभावित अगले कदमों का आकलन करने हेतु LUCIA और संयुक्त फेज 3 डेटासेट का अतिरिक्त विश्लेषण करेगी।

मदविवरण
LUCIA में नामांकन475 मरीज
LUGANO में नामांकन432 मरीज
वेट AMD के लिए Duravyu उपचार-पद्धतिहर 24 सप्ताह में 2.7 mg, जरूरत पड़ने पर पूरक aflibercept के साथ
वेट AMD की नियंत्रण उपचार-पद्धतिलेबल के अनुसार हर आठ सप्ताह में aflibercept 2 mg

LUCIA मुख्य दृष्टि परीक्षण में विफल

EyePoint की 19 अक्टूबर को LUCIA के नतीजों की घोषणा के अनुसार, सबसे अच्छी तरह सुधारी गई दृश्य तीक्ष्णता में बदलाव के मामले में Duravyu, लेबल के अनुसार दिए गए aflibercept के मुकाबले सांख्यिकीय गैर-हीनता स्थापित नहीं कर सका। परीक्षण में दृष्टि में सुधार देखा गया, लेकिन यह उसके पूर्वनिर्धारित प्राथमिक मानदंड को पूरा करने के लिए पर्याप्त नहीं था।

पहले हुए LUGANO परीक्षण में भी पूरे डेटासेट के आधार पर प्राथमिक मानदंड पूरा नहीं हुआ। दोनों नतीजों को मिलाकर देखें तो किसी भी निर्णायक अध्ययन से वेट AMD कार्यक्रम को प्राथमिक मानदंड पर सफल परिणाम नहीं मिला।

फिर भी EyePoint ने अनुकूल द्वितीयक निष्कर्षों की जानकारी दी, जिनमें उपचार का कम बोझ, शारीरिक संरचना पर नियंत्रण और बार-बार खुराक देने के साथ सुरक्षा शामिल हैं। दोनों परीक्षणों में 56 सप्ताह तक Duravyu के आधे से अधिक मरीजों को पूरक इंजेक्शन की जरूरत नहीं पड़ी। ये निष्कर्ष प्राथमिक मानदंडों पर मिली विफलताओं को नहीं बदलते।

DME के नतीजे अभी भविष्य का पड़ाव

EyePoint DME में निर्णायक COMO और CAPRI अध्ययनों को आगे बढ़ा रही है; इनके शुरुआती प्रमुख नतीजे 2027 की चौथी तिमाही में आने की उम्मीद है। यह प्रबंधन की अपेक्षित समय-सीमा है, पूर्ण हो चुका क्लिनिकल परिणाम नहीं।

कंपनी का भरोसा आंशिक रूप से फेज 2 VERONA अध्ययन पर आधारित है, जिसमें Duravyu की दोनों खुराकों के लिए aflibercept की तुलना में पहले पूरक इंजेक्शन तक का समय बढ़ाने वाला प्राथमिक मानदंड पूरा हुआ। हालांकि, शुरुआती चरण की सफलता से यह साबित नहीं होता कि फेज 3 अध्ययन भी सफल होंगे।

Duravyu अभी जांचाधीन है और इसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से मंजूरी नहीं मिली है। इसलिए पुनर्गठन संसाधनों को किसी अन्य क्लिनिकल विकास कार्यक्रम पर केंद्रित करता है, न कि किसी मंजूर उत्पाद पर।

निष्कर्ष

अगला निर्धारित प्रमुख क्लिनिकल पड़ाव COMO और CAPRI के शुरुआती प्रमुख नतीजों का 2027 की चौथी तिमाही में अपेक्षित प्रकाशन है। ये अध्ययन परखेंगे कि DME कार्यक्रम EyePoint के अधिक सीमित विकास-केंद्रित दृष्टिकोण को समर्थन दे सकता है या नहीं।

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