AbbVie ने 19 अक्टूबर, 2026 को घोषणा की कि मध्यम से गंभीर क्रोहन रोग के मरीजों में ABBV-466 परीक्षण ने इसके दोनों घटक उपचारों में से किसी एक को अकेले देने की तुलना में एंडोस्कोपिक रिमिशन की उच्च दरें दर्ज कीं। Phase 2a TARGET-CD के नतीजों में 12 सप्ताह की तुलना में 24 सप्ताह पर उपचारों के बीच अधिक अंतर दिखा, लेकिन दोहरे लक्ष्य वाला यह उपचार अभी जांचाधीन है।
मुख्य बातें
- ABBV-466 ने सप्ताह 12 और 24, दोनों पर एकल दवा उपचारों से अधिक एंडोस्कोपिक रिमिशन हासिल किया।
- 300 मरीजों के इस अध्ययन में पहले से कई उपचार ले चुके मरीजों की बड़ी संख्या शामिल थी: 75% कम-से-कम एक उन्नत उपचार में विफल रहे थे।
- समूहों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की दरें समान थीं, लेकिन नियामक प्राधिकरणों ने ABBV-466 की सुरक्षा या प्रभावकारिता स्थापित नहीं की है।
विषय-सूची
- ABBV-466 परीक्षण में रिमिशन का अंतर बढ़ता दिखा
- अध्ययन की रूपरेखा और पूर्व उपचार महत्वपूर्ण हैं
- दोहरे लक्ष्य से दूसरा मार्ग जुड़ता है, सुरक्षा का अध्ययन अभी जारी
- निष्कर्ष
ABBV-466 परीक्षण में रिमिशन का अंतर बढ़ता दिखा
AbbVie की TARGET-CD Phase 2a नतीजों की घोषणा के अनुसार, सप्ताह 12 पर ABBV-466 ने risankizumab या trosunilimab को अकेले देने की तुलना में अधिक बार प्राथमिक समापन बिंदु—एंडोस्कोपिक रिमिशन—हासिल किया। सप्ताह 24 तक यह अंतर बढ़ गया।
सप्ताह 24 तक ABBV-466 की रिमिशन दर risankizumab से 18.1 प्रतिशत अंक और trosunilimab से 20.5 प्रतिशत अंक अधिक थी। ये शुरुआती चरण के अध्ययन में देखे गए अंतर हैं, न कि नियामक स्तर पर स्थापित श्रेष्ठता का निष्कर्ष।
इस समापन बिंदु में क्रोहन रोग के लिए Simple Endoscopic Score का इस्तेमाल करके आंतों की सूजन और क्षति मापी गई। रिमिशन के लिए स्कोर चार या उससे कम होना आवश्यक था और किसी भी व्यक्तिगत चर का स्कोर एक से अधिक नहीं होना चाहिए था; आकलन केवल लक्षणों में सुधार पर आधारित नहीं था।
| विवरण | जानकारी |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 मरीज; एंडोस्कोपिक रिमिशन: सप्ताह 12 पर 30.2% और सप्ताह 24 पर 40.5%। |
| केवल Risankizumab | 94 मरीज; एंडोस्कोपिक रिमिशन: सप्ताह 12 पर 21.3% और सप्ताह 24 पर 22.4%। |
| केवल Trosunilimab | 100 मरीज; एंडोस्कोपिक रिमिशन: सप्ताह 12 पर 18.0% और सप्ताह 24 पर 20.0%। |
अध्ययन की रूपरेखा और पूर्व उपचार महत्वपूर्ण हैं
TARGET-CD एक जारी, ओपन-लेबल, ट्रीट-थ्रू Phase 2a प्लेटफॉर्म अध्ययन है। मरीजों को 1:1:1 अनुपात में यादृच्छिक रूप से ABBV-466, risankizumab या trosunilimab के 24 सप्ताह के उपचार के लिए आवंटित किया गया। इसकी ओपन-लेबल रूपरेखा का अर्थ है कि उपचार आवंटन को छिपाया नहीं गया था।
300 प्रतिभागियों में से 75% कम-से-कम एक उन्नत उपचार में विफल रहे थे और 25% तीन या अधिक उपचारों में विफल रहे थे। पूर्व उपचार विफलताओं में 9.3% मरीजों में IL-23 थेरेपी और 12% में JAK अवरोधक शामिल थे। शेष 25% ने पहले बायोलॉजिक उपचार नहीं लिया था।
ये उपचार इतिहास महत्वपूर्ण संदर्भ देते हैं: नतीजों में ऐसे मरीज शामिल हैं जिनकी बीमारी पहले के उन्नत उपचारों के बावजूद बनी रही थी, न कि केवल ऐसे मरीज जो पहली बार बायोलॉजिक थेरेपी शुरू कर रहे थे।
दोहरे लक्ष्य से दूसरा मार्ग जुड़ता है, सुरक्षा का अध्ययन अभी जारी
ABBV-466 में risankizumab शामिल है, जो IL-23 p19 को रोकता है, और trosunilimab, जो integrin α4β7 को रोकता है। इस दृष्टिकोण का उद्देश्य सूजन-संबंधी संकेतों को कम करना और साथ ही प्रतिरक्षा कोशिकाओं के आंत तक पहुंचने को सीमित करना है।
AbbVie के अनुसार, जीन-अभिव्यक्ति विश्लेषणों में सप्ताह 12 पर एपिथीलियल मरम्मत और अवरोधक परत की बहाली दिखी। इसके बाद सप्ताह 24 पर ऊतक पुनर्गठन और चयापचय में बदलाव दिखे, जो आम तौर पर किसी भी एकल दवा उपचार के साथ नहीं दिखे। ये आणविक निष्कर्ष नैदानिक रिमिशन समापन बिंदु से अलग हैं।
गंभीर प्रतिकूल घटनाएं ABBV-466 समूह के 10.4% मरीजों में हुईं, जबकि risankizumab समूह में यह दर 9.6% और trosunilimab समूह में 9.0% थी। सुरक्षा का आकलन सप्ताह 24 तक किया गया। इस अध्ययन में देखी गई समान दरें सुरक्षा की समानता स्थापित नहीं करतीं, और नियामक प्राधिकरणों ने ABBV-466 की सुरक्षा तथा प्रभावकारिता स्थापित नहीं की है।
निष्कर्ष
TARGET-CD जारी है और इस कार्यक्रम पर नजर रखी जानी चाहिए। नतीजे AbbVie के दोहरे लक्ष्य वाले दृष्टिकोण के लिए शुरुआती नैदानिक संकेत देते हैं, लेकिन घोषणा में बाद के चरण के परीक्षण या नियामक आवेदन की कोई तारीख तय नहीं की गई।
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