18 अक्टूबर, 2026 को जारी Zentalis के जीवित रहने के आंकड़ों में, जांचाधीन azenosertib से उपचारित Cyclin E1-पॉजिटिव प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि कैंसर के मरीजों में कुल जीवित रहने की औसत अवधि 15.8 महीने दिखाई गई। DENALI Part 1b के अंतरिम निष्कर्ष ESMO Congress के सार में प्रकाशित किए गए हैं; प्रस्तुति 23 अक्टूबर को निर्धारित है।

मुख्य निष्कर्ष

  • Cyclin E1-पॉजिटिव उपसमूह में कुल जीवित रहने की औसत अवधि 15.8 महीने और नेगेटिव उपसमूह में 7.5 महीने थी।
  • दोनों उपसमूहों को azenosertib दिया गया; इस तुलना से कीमोथेरेपी की तुलना में जीवित रहने का लाभ स्थापित नहीं होता।
  • Azenosertib अभी भी जांचाधीन है और इसके आगे के विकास का ध्यान बायोमार्कर के आधार पर चुने गए मरीजों पर है।

विषय-सूची

Zentalis के जीवित रहने के आंकड़े दो बायोमार्कर उपसमूहों में अंतर दिखाते हैं

कंपनी की DENALI Part 1b के जीवित रहने संबंधी घोषणा में 2 सितंबर, 2025 की डेटा कटऑफ तिथि का उपयोग करते हुए अंतरिम विश्लेषण की जानकारी दी गई है। कुल जीवित रहना एक द्वितीयक समापन बिंदु था, जबकि अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर था, जो ट्यूमर की प्रतिक्रिया का माप है।

Cyclin E1-पॉजिटिव विश्लेषण में 48 मरीज शामिल थे, जबकि Cyclin E1-नेगेटिव उपसमूह में 46 मरीज थे। Zentalis ने कटऑफ तक कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिलने की जानकारी दी; इसका अर्थ यह नहीं है कि उपचार के कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं हैं।

अध्ययन में Cyclin E1 प्रोटीन अभिव्यक्ति की परवाह किए बिना 102 मरीज शामिल किए गए थे। बायोमार्कर की स्थिति का निर्धारण इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री और कंपनी द्वारा परिभाषित कटऑफ के आधार पर पूर्वव्यापी रूप से किया गया; इस आकलन के लिए 94 मरीजों का मूल्यांकन किया जा सका।

मदविवरण
Cyclin E1-पॉजिटिव मरीजों के जीवित रहने के अनुमान की अनिश्चितता95% विश्वास अंतराल: 8.7–17.8 महीने
Cyclin E1-नेगेटिव मरीजों के जीवित रहने के अनुमान की अनिश्चितता95% विश्वास अंतराल: 5.8–12.3 महीने
पिछले उपचार की आवश्यकताएंउपचार की एक से पांच पिछली पंक्तियां; पहले bevacizumab लेना आवश्यक
Part 1b की खुराकपांच दिनों तक दिन में एक बार 400 mg, इसके बाद दो दिन azenosertib के बिना

निष्कर्ष क्या स्थापित करते हैं—और क्या नहीं

जीवित रहने की अवधि का अंतर Zentalis के विकास कार्यक्रम में Cyclin E1-पॉजिटिव मरीजों पर ध्यान केंद्रित करने का समर्थन करता है। हालांकि, ये ऐसे उपसमूह हैं जिन्हें एक ही जांचाधीन दवा दी गई, न कि azenosertib और कीमोथेरेपी के बीच यादृच्छिक तुलना। इसलिए ये आंकड़े यह स्थापित नहीं करते कि मानक उपचार की तुलना में दवा से जीवित रहने में कितना लाभ मिलता है।

Zentalis ने कहा कि सार में जीवित रहने की अवधि की तुलना एकल-एजेंट कीमोथेरेपी के ऐतिहासिक मानकों से अनुकूल रही। ऐसी तुलनाएं आमने-सामने के परीक्षण के बराबर नहीं होतीं, और अंतरिम परिणाम नियामकीय मंजूरी से अलग हैं।

अध्ययन के अन्य विवरण मरीजों के समूह और जीवित रहने के अनुमानों से जुड़ी अनिश्चितता को स्पष्ट करते हैं।

विकास की राह में बाद के चरण के परीक्षण अब भी अहम

DENALI Part 2 में Cyclin E1 प्रोटीन का अतिअभिव्यक्ति स्तर रखने वाले मरीजों को संभावित रूप से शामिल किया जा रहा है। Part 2b विस्तार समूह में भर्ती पूरी हो चुकी है, जबकि Part 2c में भर्ती जारी है। Part 2c के तहत पात्रता का विस्तार उन मरीजों तक किया गया है जिन्होंने प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि कैंसर के लिए पहले टैक्सेन-युक्त उपचार लिया है।

कंपनी का कहना है कि Part 2 को त्वरित मंजूरी के समर्थन के लिए तैयार किया गया है, जो सकारात्मक नतीजों और FDA के साथ आगे की चर्चा पर निर्भर करेगा। यह विकास का उद्देश्य है, मंजूरी की प्रतिबद्धता नहीं।

चरण 3 का ASPENOVA पुष्टिकरण परीक्षण लगभग 420 Cyclin E1-पॉजिटिव मरीजों में azenosertib की तुलना जांचकर्ताओं की पसंद की एकल-एजेंट कीमोथेरेपी से करने के लिए बनाया गया है। इसका प्राथमिक समापन बिंदु रोग की प्रगति के बिना जीवित रहने की अवधि है, जबकि कुल जीवित रहना प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं में शामिल है।

निष्कर्ष

अंतरिम निष्कर्ष Zentalis के बायोमार्कर-केंद्रित azenosertib कार्यक्रम में जीवित रहने से जुड़े साक्ष्य जोड़ते हैं, लेकिन तुलनात्मक प्रभावकारिता या मंजूरी की संभावनाओं पर स्पष्ट निष्कर्ष नहीं देते। अगला निर्धारित कार्यक्रम 23 अक्टूबर, 2026 को मैड्रिड में ESMO Congress में त्वरित मौखिक प्रस्तुति है।

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