कंपनी ने 16 अक्टूबर, 2026 को घोषणा की कि वयस्कों के प्रेसबायोपिया के लिए Ryzumvi की मंज़ूरी से Viatris की नेत्र-दवा के स्वीकृत उपयोगों का विस्तार हुआ है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के इस निर्णय से उत्पाद के मौजूदा संकेत में उम्र से संबंधित पास की वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई भी शामिल हो गई है। वहीं, Viatris इस नए उपयोग के लिए अमेरिका में संभावित व्यावसायीकरण साझेदार तलाश रही है।

मुख्य बातें

  • FDA ने वयस्कों में प्रेसबायोपिया के लिए Ryzumvi को मंज़ूरी दी, जिससे इसका मौजूदा संकेत विस्तृत हुआ।
  • Opus Genetics के साथ लाइसेंसिंग समझौते के तहत Viatris के पास अमेरिका में व्यावसायीकरण के विशिष्ट अधिकार हैं।
  • कंपनी व्यावसायीकरण साझेदार तलाश रही है; किसी समझौते के पूरा होने की घोषणा नहीं की गई।

विषय-सूची

Ryzumvi की मंज़ूरी से एक अलग उपयोग जुड़ा

Viatris की 16 अक्टूबर की मंज़ूरी संबंधी घोषणा में Ryzumvi को फेंटोलामाइन ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन 0.75% बताया गया है। यह दवा पहले से ही अमेरिका में औषधियों के कारण होने वाली मायड्रायसिस, यानी पुतली के फैलाव, के लिए मंज़ूर थी।

नया संकेत प्रेसबायोपिया के लिए है—उम्र बढ़ने के साथ पास की वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में धीरे-धीरे होने वाली कमी। Viatris के अनुसार, यह स्थिति आमतौर पर 40 के दशक के शुरुआती से मध्य वर्षों में स्पष्ट होने लगती है और इससे आंखों पर तनाव तथा पास की दृष्टि धुंधली हो सकती है, जिससे रोज़मर्रा के काम प्रभावित होते हैं।

दोनों संकेतों के बीच अंतर महत्वपूर्ण है: Viatris Ryzumvi को औषधियों के कारण होने वाली मायड्रायसिस के लिए व्यावसायिक रूप से उपलब्ध एकमात्र FDA-मंज़ूर उत्पाद बताती है, न कि प्रेसबायोपिया का एकमात्र FDA-मंज़ूर उपचार।

विवरणजानकारी
घोषणा की तारीख16 अक्टूबर, 2026
नया मंज़ूर रोगी समूहप्रेसबायोपिया से पीड़ित वयस्क
मायड्रायसिस का मौजूदा संकेतवयस्क और 3 वर्ष तथा उससे अधिक आयु के बाल रोगी
फॉर्मूलेशनफेंटोलामाइन ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन 0.75%

अमेरिका में व्यावसायीकरण अगला कारोबारी कदम

Opus Genetics और Viatris ने, एक संबद्ध इकाई के माध्यम से, फेंटोलामाइन ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन 0.75% के विकास को कवर करने वाला वैश्विक लाइसेंसिंग समझौता किया है। इस समझौते के तहत Viatris को अमेरिका में उत्पाद के व्यावसायीकरण के विशिष्ट अधिकार मिले हैं।

Viatris ने कहा कि वह प्रेसबायोपिया के लिए Ryzumvi का व्यावसायीकरण करने हेतु अमेरिका में संभावित साझेदार की तलाश कर रही है। घोषणा में किसी चुने गए साझेदार की पहचान नहीं की गई, साझेदारी की शर्तें नहीं बताई गईं और नए संकेत के लिए लॉन्च की तारीख भी नहीं दी गई।

इसलिए नियामकीय निर्णय उत्पाद के मंज़ूर दायरे का विस्तार करता है, लेकिन यह किसी पूर्ण व्यावसायीकरण व्यवस्था से अलग है। Viatris ने नए उपयोग से होने वाली आय का कोई पूर्वानुमान नहीं दिया।

विस्तारित संकेत के साथ सुरक्षा संबंधी जानकारी

प्रेसबायोपिया के लिए, 5% से अधिक प्रतिभागियों में बताई गई सबसे आम नेत्र-संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कंजंक्टिवल हाइपरमिया, यानी आंखों का लाल होना (21%), और दवा डालने वाली जगह पर जलन (16%) थीं।

उत्पाद की सुरक्षा संबंधी जानकारी के अनुसार, सक्रिय नेत्र-प्रदाह वाले रोगियों के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती। कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वालों को दवा देने से पहले लेंस निकाल लेने चाहिए और खुराक लेने के 10 मिनट बाद उन्हें फिर से पहनना चाहिए।

निष्कर्ष

इस मंज़ूरी से Ryzumvi के अनुमत उपयोगों का विस्तार हुआ है, जबकि प्रेसबायोपिया के लिए इसकी व्यावसायिक योजना अभी विकसित की जा रही है। आगे देखने योग्य अगला कारोबारी घटनाक्रम अमेरिका में व्यावसायीकरण साझेदार तलाशने की Viatris की घोषित पहल का नतीजा है।

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