16 अक्टूबर 2026 को इंट्राडे कारोबार में Omeros का शेयर 12.03% गिरकर $16.53 पर आ गया। यह गिरावट यूरोपीय औषधि एजेंसी की एक समिति द्वारा narsoplimab पर अपनी नकारात्मक राय की पुष्टि करने के बाद आई। इस झटके के बाद कंपनी यूरोप में मरीजों की वैकल्पिक पहुंच व्यवस्थाओं पर काम कर रही है, जबकि अमेरिका में YARTEMLEA के रूप में उपचार की बिक्री जारी है।

मुख्य बातें

  • यूरोपीय समिति ने जून 2026 के अपने फैसले की पुनःजांच के बाद नकारात्मक राय बरकरार रखी।
  • रिपोर्ट किए गए इंट्राडे आंकड़े में शेयर $2.26 नीचे थे; यह पुष्टि किया हुआ समापन मूल्य नहीं है।
  • जहां अनुमति है, वहां Omeros प्रतिपूर्ति-युक्त नामित-मरीज पहुंच की व्यवस्था पर काम कर रही है, जबकि अमेरिका में व्यावसायीकरण जारी है।

विषय-सूची

पुनःजांच के नतीजे के बाद Omeros के शेयर में गिरावट

मानव उपयोग की औषधीय उत्पादों की समिति, जिसे CHMP के नाम से जाना जाता है, ने hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy (रक्तनिर्माणकारी स्टेम सेल प्रत्यारोपण-संबद्ध थ्रोम्बोटिक माइक्रोएंजियोपैथी), यानी TA-TMA, के उपचार के लिए narsoplimab के विपणन प्राधिकरण आवेदन पर एक और नकारात्मक राय जारी की।

Omeros के 16 अक्टूबर के नियामकीय अपडेट ने पुष्टि की कि यह फैसला जून 2026 में अपनाई गई समिति की मूल नकारात्मक राय की पुनःजांच के बाद आया। इसलिए समीक्षा ने पहले के प्रतिकूल नतीजे को पलटा नहीं।

घोषणा के बाद शेयर की कीमत में गिरावट आई। Omeros का शेयर पिछले $18.79 के बंद भाव और $17.84 के शुरुआती भाव—दोनों से नीचे कारोबार कर रहा था, हालांकि यह आंकड़ा सत्र के अंतिम नुकसान की पुष्टि नहीं करता।

मदविवरण
कारोबार स्थलNasdaq, टिकर OMER
इंट्राडे दायरा16 अक्टूबर 2026 को $15.89–$17.94
आंकड़ा दर्ज होने के समय वॉल्यूम1.43 मिलियन शेयर, जबकि औसत वॉल्यूम 1.70 मिलियन था
52-सप्ताह का दायरा$6.24–$21.24

यूरोप में झटके के बावजूद अमेरिका में बिक्री जारी

यूरोप का नतीजा दवा की अमेरिकी स्थिति से अलग है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने दिसंबर 2025 में TA-TMA के दो वर्ष और उससे अधिक आयु के मरीजों के लिए YARTEMLEA ब्रांड के तहत narsoplimab को मंजूरी दी थी।

Omeros अपने अमेरिकी फील्ड फोर्स के माध्यम से YARTEMLEA का व्यावसायीकरण जारी रखे हुए है। कंपनी ने कहा कि यदि यूरोपीय संघ का विपणन प्राधिकरण मिलता है, तो वह EU में व्यावसायीकरण के अधिकार किसी तीसरे पक्ष को लाइसेंस देने की योजना बना रही है; यह व्यवस्था मंजूरी मिलने पर निर्भर है।

व्यवसाय के लिहाज से यह अंतर महत्वपूर्ण है: यूरोप की नकारात्मक राय एक अलग प्राधिकरण प्रक्रिया से संबंधित है, न कि अमेरिका में मौजूदा मंजूरी वापस लेने से।

मरीजों की पहुंच योजनाएं प्राधिकरण से अलग

मुख्य कार्यकारी ग्रेगरी ए. डेमोपुलोस ने पुनःजांच प्रक्रिया और नतीजे पर निराशा जताई। Omeros ने कहा कि वह यूरोप और अन्य क्षेत्रों में जहां अनुमति है, वहां TA-TMA मरीजों के लिए पूरी तरह प्रतिपूर्ति-युक्त नामित-मरीज पहुंच संभव बनाने पर काम कर रही है। यह जारी पहुंच पहल है, न कि यूरोप में विपणन मंजूरी की घोषणा।

अलग से, Omeros ने कहा कि अमेरिका में व्यावसायिक मांग बढ़ने के कारण उसने CHMP को YARTEMLEA के अनुकंपा-उपयोग कार्यक्रम को समाप्त करने के अपने इरादे की सूचना दी है। कंपनी के अनुसार, इस कार्यक्रम के तहत पहले से उपचार प्राप्त कर रहे मरीजों को अपने उपचार पाठ्यक्रम पूरे करने के लिए पर्याप्त दवा उपलब्ध कराई जाएगी।

निष्कर्ष

पुनःजांच के बाद यूरोप का नियामकीय झटका अनसुलझा ही रहा। आगे जिन घटनाक्रमों पर नजर रखनी होगी, उनमें Omeros की घोषित मरीज-पहुंच योजनाओं और अनुकंपा-उपयोग व्यवस्था में बदलाव को लागू करना, साथ ही अमेरिका में व्यावसायीकरण जारी रहना शामिल है।

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