Vaxcyte के शेयर 15 अक्टूबर, 2026 को $65.27 पर बंद हुए। अक्टूबर के शिखर से नीचे आने के बावजूद, 27 अक्टूबर, 2025 के स्तर से उनकी लगभग 54% की बढ़त बरकरार रही। क्लिनिकल चरण की वैक्सीन विकसित करने वाली इस कंपनी ने 5 अक्टूबर को अपनी परीक्षणाधीन न्यूमोकोकल वैक्सीन VAX-31 के निर्णायक चरण 3 परीक्षण के सकारात्मक नतीजों की घोषणा की। वयस्कों और शिशुओं से जुड़े आगे के अध्ययन नतीजे 2027 में आने की उम्मीद है।

मुख्य बातें

  • शेयर अक्टूबर 2025 के अपने स्तर से ऊपर रहे, लेकिन 5 अक्टूबर, 2026 के कारोबारी सत्र के दौरान बने $90.75 के उच्च स्तर से नीचे थे।
  • OPUS-1 में VAX-31 ने पहले से निर्धारित सभी प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किए, हालांकि PCV21 के साथ की गई दो व्यक्तिगत तुलनाएं गैर-हीनता के अधिक सख्त मानदंड पर खरी नहीं उतरीं।
  • Vaxcyte को 2027 की पहली छमाही में वयस्क परीक्षणों के अतिरिक्त नतीजों की उम्मीद है। कंपनी 2028 की पहली छमाही में अमेरिका में आवेदन जमा करने की योजना बना रही है।

विषय-सूची

Vaxcyte के शेयर अक्टूबर के शिखर से नीचे आए

15 अक्टूबर का बंद भाव 27 अक्टूबर, 2025 के $42.30 के भाव से तुलना करता है। 5 अक्टूबर को कारोबारी सत्र के दौरान $90.75 के उच्च स्तर पर पहुंचने के समय, शुरुआती स्तर से बढ़त लगभग 115% हो गई थी। ये रिटर्न अक्टूबर 2025 से शुरू हुई अवधि के हैं, न कि कैलेंडर वर्ष 2026 के।

इसके बाद की गिरावट के चलते शेयर उस कारोबारी-सत्र के उच्च स्तर से लगभग 28% नीचे आ गए। यह उच्च स्तर OPUS-1 की घोषणा वाले दिन बना था, लेकिन उपलब्ध जानकारी से तेजी या गिरावट—किसी एक का भी निश्चित कारण स्थापित नहीं होता।

क्लिनिकल कार्यक्रम ने कई पड़ाव पार किए हैं: OPUS-1 में पहले प्रतिभागियों को दिसंबर 2025 में और OPUS-3 में फरवरी 2026 में खुराक दी गई। इसके बाद मार्च में OPUS-1 और OPUS-2 में नामांकन पूरा हुआ।

विवरणजानकारी
OPUS-1 में नामांकनअमेरिका के लगभग 30 केंद्रों पर 4,047 प्रतिभागी।
अधिक उम्र वाले वयस्कों का समूह50 वर्ष और उससे अधिक आयु के 3,572 प्रतिभागी।
कम उम्र वाले वयस्कों का समूह18–49 वर्ष आयु के 475 प्रतिभागी।
आकलन का समयटीकाकरण के एक महीने बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आकलन; छह महीने तक सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन।

प्राथमिक नतीजे सकारात्मक, लेकिन तुलना से जुड़ी एक सीमा

Vaxcyte की OPUS-1 के शीर्ष-पंक्ति नतीजों की घोषणा के मुताबिक, अध्ययन में शामिल आयु समूहों में VAX-31 ने पहले से निर्धारित सभी प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किए। इस 31-वैलेंट उम्मीदवार वैक्सीन को इनवेसिव न्यूमोकोकल रोग और न्यूमोकोकल निमोनिया से बचाव के लिए विकसित किया जा रहा है; यह अभी भी परीक्षणाधीन है।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में PCV20 और/या PCV21 के साथ साझा किए गए सभी 28 वैक्सीन सीरोटाइप ने पहले से निर्धारित प्राथमिक गैर-हीनता मानदंड पूरे किए। VAX-31 के लिए विशिष्ट तीन सीरोटाइप और क्रॉस-रिएक्टिव सीरोटाइप 20B ने श्रेष्ठता का मानदंड पूरा किया। Vaxcyte ने यह भी बताया कि सुरक्षा प्रोफाइल तुलनात्मक वैक्सीनों जैसी थी।

व्यक्तिगत तुलनाओं के विश्लेषण में एक जरूरी अंतर है। PCV20 के साथ साझा किए गए सभी 20 सीरोटाइप के लिए VAX-31 ने गैर-हीनता का अधिक सख्त मानदंड पूरा किया, लेकिन PCV21 के साथ साझा 19 सीरोटाइप में से 17 के लिए ही ऐसा हुआ। सीरोटाइप 3 और 12F इस मानदंड पर खरे नहीं उतरे, हालांकि उन्होंने ऐतिहासिक रूप से लागू कम सख्त मानदंड पूरा किया।

ये निष्कर्ष प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और सुरक्षा से संबंधित हैं, बीमारी के मामलों में कमी के प्रत्यक्ष मापन से नहीं। Vaxcyte ने कहा कि उसे उम्मीद है कि FDA की समीक्षा में PCV21 के साथ तुलना पर खास ध्यान दिया जाएगा।

आवेदन की योजना से पहले परीक्षणों के और नतीजे

Vaxcyte को 2027 की पहली छमाही में OPUS-2 और OPUS-3 वयस्क चरण 3 परीक्षणों के सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता से जुड़े नतीजों की उम्मीद है। FDA की समीक्षा के अधीन, कंपनी 2028 की पहली छमाही में बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा करने की योजना बना रही है।

कंपनी को 2027 की पहली छमाही के अंत तक शिशुओं में हुए चरण 2 परीक्षण के नतीजे भी मिलने की उम्मीद है। इनमें तीन खुराकों की शुरुआती श्रृंखला और बूस्टर खुराक, दोनों शामिल हैं। न्यूमोकोकल वैक्सीनों से इतर, ग्रुप A स्ट्रेप्टोकोकस के लिए उसके उम्मीदवार VAX-A1 के वयस्क चरण 1 के नतीजे 2027 की दूसरी छमाही में अपेक्षित हैं। ये विकास संबंधी लक्ष्य हैं, पूरे हो चुके नतीजे या नियामकीय मंजूरियां नहीं।

निष्कर्ष

क्लिनिकल परीक्षण का अगला निर्धारित पड़ाव 2027 की पहली छमाही में OPUS-2 और OPUS-3 के नतीजे हैं। इन नतीजों से Vaxcyte के प्रस्तावित आवेदन के पीछे मौजूद साक्ष्य में इजाफा होगा। साथ ही, OPUS-1 में PCV21 के साथ की गई व्यक्तिगत तुलनाएं उसके सकारात्मक प्राथमिक नतीजों से जुड़ी एक अहम सीमा बनी हुई हैं।

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