TG Therapeutics ने 21 अक्टूबर, 2026 को BRIUMVI के जो आंकड़े पेश किए, उनसे पता चला कि मल्टीपल स्क्लेरोसिस की इस दवा से लगातार उपचार पाने वाले लगभग 88% मरीज सात साल तक पुष्टि की गई विकलांगता की प्रगति से मुक्त रहे। कंपनी ने 10वीं संयुक्त ACTRIMS-ECTRIMS बैठक, जिसे MSToronto2026 के नाम से जाना जाता है, में दवा देने के वैकल्पिक तरीकों पर शोध का भी खुलासा किया।

मुख्य बातें

  • ULTIMATE I और II के सात-वर्षीय फॉलो-अप में लगातार उपचार पाने वाले मरीजों के विकलांगता संबंधी नतीजों पर ध्यान दिया गया।
  • त्वचा के नीचे दी जाने वाली खुराक और सरल अंतःशिरा प्रशासन अभी शोध के तरीके हैं, नए स्वीकृत उपचार-नियम नहीं।
  • सम्मेलन के कार्यक्रम में वास्तविक दुनिया के BRIUMVI साक्ष्य और शुरुआती चरण का azer-cel शोध भी शामिल था।

विषय-सूची

BRIUMVI के आंकड़े दीर्घकालीन उपचार की तस्वीर को विस्तार देते हैं

TG Therapeutics का मुख्य खुलासा निर्णायक ULTIMATE I और II परीक्षणों के फॉलो-अप से जुड़ा था। लगभग 88% का यह आंकड़ा विशेष रूप से उन मरीजों पर लागू होता है जिन्हें लगातार BRIUMVI दिया गया था; यह अध्ययन में मूल रूप से शामिल हर मरीज पर लागू नहीं होता।

यह निष्कर्ष उपचार के लाभ की स्थायित्व अवधि से संबंधित है, जो पुरानी बीमारी में इस्तेमाल की जाने वाली चिकित्सा के लिए एक महत्वपूर्ण प्रश्न है। इसे ठीक होने की दर या इस बात के साक्ष्य के रूप में नहीं समझना चाहिए कि मल्टीपल स्क्लेरोसिस का हर पहलू अपरिवर्तित रहा।

BRIUMVI, जिसे ublituximab-xiiy के नाम से भी जाना जाता है, एक एंटी-CD20 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और कंपनी का मुख्य व्यावसायिक उपचार है। सम्मेलन में दिया गया अपडेट क्लिनिकल विकास संबंधी खुलासा था, आय संबंधी घोषणा नहीं।

मदविवरण
ULTIMATE I और IIदीर्घकालीन BRIUMVI नतीजों का आकलन करने वाला निर्णायक परीक्षण फॉलो-अप।
ENHANCEसरल अंतःशिरा प्रशासन पर तीसरे चरण का शोध।
ENABLEसहनशीलता और मरीजों की संतुष्टि संबंधी वास्तविक दुनिया के साक्ष्य।
Azer-celप्राइमरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्क्लेरोसिस में पहले चरण का शोध।

दवा देने संबंधी अध्ययन मौजूदा खुराक के विकल्प तलाशते हैं

कंपनी की BRIUMVI की खुराक संबंधी जानकारी के अनुसार, शुरुआती खुराक के बाद साल में दो बार एक घंटे का अंतःशिरा इन्फ्यूजन दिया जाता है। बैठक में चर्चा किए गए दवा देने के तरीकों को समझने के लिए यह स्थापित कार्यक्रम आधार प्रदान करता है।

पहले चरण के निष्कर्षों में त्वचा के नीचे दवा देने के तरीके की पड़ताल की गई, जिससे हर तिमाही खुराक देना संभव हो सकता है। अलग से, तीसरे चरण के ENHANCE नतीजों ने अंतःशिरा उपचार को एक ही इन्फ्यूजन तक सरल करने की संभावना का संकेत दिया।

ये अध्ययन इस बात पर विचार करते हैं कि उपचार कैसे दिया जा सकता है; ये कोई नया स्वीकृत कार्यक्रम स्थापित नहीं करते। इनमें से किसी भी तरीके से संभावित सुविधा को नियामकीय मंजूरी और नियमित व्यावसायिक उपलब्धता से अलग समझना चाहिए।

वास्तविक दुनिया के साक्ष्य और azer-cel कार्यक्रम का दायरा बढ़ाते हैं

TG Therapeutics ने BRIUMVI की सहनशीलता और मरीजों की संतुष्टि से संबंधित ENABLE के वास्तविक दुनिया के साक्ष्य भी पेश किए। ये माप निर्णायक परीक्षण कार्यक्रम से बाहर के उपचार-अनुभव के बारे में जानकारी जोड़ते हैं, लेकिन दीर्घकालीन विकलांगता के नतीजे से अलग हैं।

एक लेट-ब्रेकिंग मौखिक प्रस्तुति में प्राइमरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्क्लेरोसिस के मरीजों में azer-cel के पहले चरण के परीक्षण को शामिल किया गया। यह एक अलग, शुरुआती चरण का शोध कार्यक्रम है, BRIUMVI के स्वीकृत संकेत का विस्तार नहीं।

निष्कर्ष

इस अपडेट में BRIUMVI के दीर्घकालीन नतीजों के साथ दवा देने के विकल्पों और MS के लिए एक अलग, शुरुआती चरण के उपचार पर शोध शामिल है। जिन विकास कार्यक्रमों पर नजर रखनी चाहिए, वे हैं त्वचा के नीचे दिया जाने वाला BRIUMVI, ENHANCE और azer-cel; उपलब्ध खुलासों में इनके अगले नतीजों की तारीख या किसी नई नियामकीय मंजूरी की पुष्टि नहीं की गई है।

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