MacroGenics ने 23 अक्टूबर 2026 को MGC026 परीक्षण के अंतरिम परिणामों की घोषणा की। कंपनी ने बताया कि पहले कई उपचार पा चुके सिर और गर्दन के कैंसर के 22 ऐसे मरीजों में से छह में आंशिक प्रतिक्रियाएँ दर्ज की गईं जिनकी प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जा सकता था। चार प्रतिक्रियाओं की पुष्टि हुई, जबकि दो अपुष्ट रहीं। कंपनी 2027 की शुरुआत में प्रथम-पंक्ति उपचार वाले एक समूह में पेम्ब्रोलिज़ुमैब के साथ इस जांचाधीन कैंसर उपचार का मूल्यांकन करने की योजना बना रही है।

मुख्य बातें

  • सिर और गर्दन के कैंसर वाले समूह में सर्वोत्तम समग्र प्रतिक्रिया दर 27% दर्ज की गई, जिसमें दो अपुष्ट प्रतिक्रियाएँ शामिल थीं।
  • समूह की सुरक्षा आबादी में 48% मरीजों को उपचार-संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ हुईं, लेकिन इनके कारण किसी ने उपचार बंद नहीं किया।
  • MacroGenics पहले की उपचार-रेखा वाले मरीजों के लिए एक संयोजन समूह की योजना बना रही है और जारी अध्ययन के अद्यतन परिणाम 2027 के मध्य तक आने की उम्मीद करती है।

विषय-सूची

MGC026 परीक्षण के निष्कर्ष पहले कई उपचार पा चुके मरीजों पर केंद्रित

मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में प्रस्तुत चरण 1 के निष्कर्षों में सिर और गर्दन के आवर्तक या मेटास्टैटिक स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (SCCHN) के लिए एक विस्तार समूह शामिल था। प्रतिक्रिया-मूल्यांकन योग्य मरीजों ने पहले प्रणालीगत उपचार की औसतन तीन उपचार-रेखाएँ प्राप्त की थीं।

22 मरीजों में से छह में आंशिक प्रतिक्रियाएँ दर्ज की गईं, जिससे सर्वोत्तम समग्र प्रतिक्रिया दर 27% रही। 22 में से 14 मरीजों में रोग नियंत्रण दर्ज किया गया, यानी 64%। HPV-पॉज़िटिव रोग वाले 16 मरीजों में से पाँच में प्रतिक्रियाएँ हुईं।

ये एक छोटे, ओपन-लेबल अध्ययन के शुरुआती निष्कर्ष हैं। दो अपुष्ट प्रतिक्रियाओं को शामिल करना महत्वपूर्ण है: बताई गई 27% दर पुष्ट प्रतिक्रिया दर नहीं है और इससे पहली बार उपचार ले रहे मरीजों में प्रभावकारिता स्थापित नहीं होती।

अलग से, 10 प्रकार के ट्यूमर में खुराक-वृद्धि अध्ययन के दौरान कम-से-कम 6 mg/kg की खुराक पाने वाले, प्रतिक्रिया-मूल्यांकन योग्य 17 मरीजों में से पाँच में पुष्ट प्रतिक्रियाएँ दर्ज की गईं। उस समूह में पुष्ट वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 29% और प्रतिक्रिया की औसत अवधि 10.2 महीने थी। इन परिणामों को सिर और गर्दन के विस्तार समूह के परिणामों के साथ नहीं मिलाना चाहिए।

मदविवरण
अंतरिम आँकड़ों की कटऑफ तारीख1 सितंबर 2026
सिर और गर्दन के कैंसर की सुरक्षा आबादी27 मरीज
सिर और गर्दन के विस्तार समूह का लक्ष्य40 मरीज
चुना गया विस्तार उपचार-नियमहर तीन सप्ताह में 7.5 mg/kg

सुरक्षा परिणामों में रक्त-संबंधी उल्लेखनीय विषाक्तता

उपचार प्राप्त करने वाले सभी 85 मरीजों में, ग्रेड 3 या उससे अधिक की उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ 51% में हुईं और उपचार-संबंधी घटनाओं के कारण 5% मरीजों ने उपचार बंद किया। उपचार-संबंधी कोई ग्रेड 5 प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई। सबसे आम गंभीर घटनाएँ न्यूट्रोपीनिया (27%) और एनीमिया (25%) थीं।

सिर और गर्दन के कैंसर वाले समूह में ग्रेड 3 या उससे अधिक की उपचार-संबंधी घटनाएँ 48% मरीजों में हुईं। एनीमिया 30% और न्यूट्रोपीनिया 26% मरीजों को हुआ। इस समूह में उपचार-संबंधी किसी घटना के कारण उपचार बंद नहीं किया गया।

रिपोर्ट की गई सुरक्षा आबादियों में इंटरस्टिशियल फेफड़े की बीमारी, न्यूमोनाइटिस या आँखों की विषाक्तता का कोई मामला नहीं देखा गया। MacroGenics ने सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रबंधनीय बताया, लेकिन शुरुआती चरण के इस नमूने से यह स्थापित नहीं होता कि ये जोखिम मौजूद नहीं हैं।

जांचाधीन उपचार किसे लक्षित करता है

MacroGenics के MGC026 उत्पाद अवलोकन के अनुसार, यह एक एंटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट है, जिसमें B7-H3 को लक्षित करने वाली एंटीबॉडी के साथ टोपोइसोमेरेज़ I अवरोधक-आधारित दवा-पेलोड जोड़ा गया है। यह उपचार की बनावट की पृष्ठभूमि बताता है, न कि हाल ही में घोषित परीक्षण परिणामों की पुष्टि।

जारी चरण 1 अध्ययन उन्नत ठोस ट्यूमर वाले मरीजों में सुरक्षा, सहनशीलता, दवा के संपर्क और प्रारंभिक ट्यूमर-रोधी गतिविधि का मूल्यांकन करता है। MGC026 जांचाधीन बना हुआ है; ये निष्कर्ष नैदानिक विकास की प्रगति से जुड़ा अपडेट हैं, नियामकीय मंज़ूरी नहीं।

पहले की उपचार-रेखा में संयोजन परीक्षण अगला नियोजित कदम

MacroGenics की योजना है कि 2027 की शुरुआत में आवर्तक या मेटास्टैटिक SCCHN के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए MGC026 और पेम्ब्रोलिज़ुमैब का संयोजन देने वाला एक विस्तार समूह शुरू किया जाए। पात्र मरीजों में PD-L1-पॉज़िटिव रोग होना चाहिए, जिसे कम-से-कम 1 के संयुक्त पॉज़िटिव स्कोर के रूप में परिभाषित किया गया है।

प्रस्तावित समूह अंतरिम परिणामों में वर्णित पहले कई उपचार पा चुकी आबादी से अलग उपचार-परिस्थिति का परीक्षण करेगा। मौजूदा सिर और गर्दन समूह के चरण 2 में नामांकन भी जारी है और अद्यतन आँकड़े 2027 के मध्य तक आने की उम्मीद है।

निष्कर्ष

MGC026 परीक्षण में शुरुआती प्रतिक्रिया के संकेत मिले हैं, साथ ही गंभीर विषाक्तता का स्तर उल्लेखनीय रहा है। अगले नियोजित पड़ाव 2027 की शुरुआत में संयोजन समूह का शुभारंभ और सिर तथा गर्दन के कैंसर के जारी अध्ययन से 2027 के मध्य में मिलने वाला अपडेट हैं।

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