टैंगो थेराप्यूटिक्स ने 23 अक्टूबर, 2026 को बताया कि उसके वोपिमेटोस्टैट परीक्षण में पहले उपचार करा चुके अग्नाशय कैंसर के 22 मूल्यांकन-योग्य रोगियों में 82% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर दर्ज की गई। इन रोगियों को डाराक्सोन्रासिब के साथ दवा दी गई थी। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ चर्चा के बाद कंपनी 2027 की पहली छमाही में इस संयोजन को यादृच्छिक, प्रथम-पंक्ति चरण 3 अध्ययन में ले जाने की योजना बना रही है।

मुख्य बातें

  • अग्नाशय कैंसर के इस संयोजन से मूल्यांकन-योग्य 22 में से 18 रोगियों में प्रतिक्रिया मिली; प्रगति-मुक्त जीवित रहने की मध्य अवधि अभी तक प्राप्त नहीं हुई थी।
  • सुरक्षा के निष्कर्ष खुराक के अनुसार अलग थे: वोपिमेटोस्टैट की कम खुराक आम तौर पर सहन की गई, जबकि अधिक खुराक से खुराक-सीमित करने वाली विषाक्तताएं हुईं।
  • नियोजित चरण 3 परीक्षण में MTAP-विलोपन वाले, पहले उपचार न करा चुके अग्नाशय कैंसर के रोगियों में संयोजन की तुलना मानक कीमोथेरेपी से की जाएगी।

विषय-सूची

वोपिमेटोस्टैट परीक्षण के परिणाम पहले उपचार करा चुके रोगियों में सक्रियता दिखाते हैं

चरण 1/2 के निष्कर्ष मेटास्टेटिक अग्नाशय नलिका एडेनोकार्सिनोमा (PDAC) वाले उन रोगियों से संबंधित हैं, जिनके ट्यूमर में MTAP विलोपन और RAS म्यूटेशन दोनों थे। 20 अगस्त, 2026 की डेटा कटऑफ तारीख तक, 22 रोगियों का प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन किया जा सकता था। इनमें से 13 को उपचार की तीसरी पंक्ति के रूप में संयोजन दिया जा रहा था।

18 रोगियों में आंशिक प्रतिक्रियाएं देखी गईं। कटऑफ तक 11 प्रतिक्रियाओं की पुष्टि हो चुकी थी, जबकि सात अपुष्ट थीं; टैंगो ने बताया कि बाद में इन सातों की भी पुष्टि हुई। मध्य अनुवर्ती अवधि 7.1 महीने थी, जिसकी सीमा 3.3 से 12.5 महीने तक थी।

रिपोर्ट की गई नौ महीने की प्रगति-मुक्त जीवित रहने की दर 88% थी और रोग-नियंत्रण दर 100% थी। प्रगति-मुक्त जीवित रहने की मध्य अवधि अभी तक प्राप्त नहीं हुई थी, इसलिए अध्ययन से यह अभी स्थापित नहीं होता कि रोग की प्रगति के बिना रोगी कितने समय तक जीवित रह सकते हैं।

ये छोटे, ओपन-लेबल अध्ययन के शुरुआती निष्कर्ष हैं, कीमोथेरेपी के साथ यादृच्छिक तुलना नहीं। इसलिए इनसे यह स्थापित नहीं होता कि संयोजन मौजूदा उपचार से बेहतर है। टैंगो 23–27 अक्टूबर को मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में परिणाम प्रस्तुत कर रही है।

मदविवरण
नियोजित चरण 3 आवंटनरोगियों को संयोजन और मानक उपचार-देखभाल कीमोथेरेपी के बीच 1:1 अनुपात में यादृच्छिक रूप से आवंटित किया जाएगा।
संयोजन की खुराकवोपिमेटोस्टैट 200 mg दिन में एक बार और डाराक्सोन्रासिब 100 mg दिन में एक बार।
दोहरा प्राथमिक समापन बिंदुवस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और प्रगति-मुक्त जीवित रहना।
प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुसमग्र जीवित रहना।

सुरक्षा निष्कर्ष दोनों खुराक स्तरों में अंतर दिखाते हैं

डाराक्सोन्रासिब 100 mg प्रतिदिन के साथ वोपिमेटोस्टैट 200 mg प्रतिदिन लेने वाले अग्नाशय कैंसर के 25 सुरक्षा-मूल्यांकन योग्य रोगियों में खुराक-सीमित करने वाली कोई विषाक्तता, उपचार-संबंधी दवा बंद करना, या ग्रेड 4 अथवा 5 की उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटना नहीं हुई। ग्रेड 3 की उपचार-संबंधी घटनाएं 40% रोगियों में हुईं और 20% को खुराक घटानी पड़ी।

इस खुराक पर उपचार-संबंधी सबसे आम घटनाएं स्टोमेटाइटिस, दाने और दस्त थीं; सभी ग्रेड 1 या 2 की थीं। वोपिमेटोस्टैट की 250 mg की अधिक खुराक अच्छी तरह सहन नहीं हुई: सुरक्षा-मूल्यांकन योग्य चार में से दो रोगियों में खुराक-सीमित करने वाली तीन विषाक्तताएं हुईं।

ज़ोल्डोन्रासिब के साथ वोपिमेटोस्टैट के एक अलग संयोजन से MTAP विलोपन और KRAS G12D म्यूटेशन वाले अग्नाशय कैंसर के मूल्यांकन-योग्य 35 रोगियों में 54% प्रतिक्रिया दर मिली। सुरक्षा-मूल्यांकन योग्य 39 रोगियों में खुराक-सीमित करने वाली कोई विषाक्तता या उपचार-संबंधी दवा बंद करना नहीं हुआ, हालांकि 28% में ग्रेड 3 की घटनाएं हुईं और एक ग्रेड 4 घटना दर्ज की गई। अलग-अलग समूहों से दोनों संयोजनों की आमने-सामने तुलना नहीं होती।

उपचार आनुवंशिक कमजोरी को निशाना बनाता है

वोपिमेटोस्टैट एक परीक्षणाधीन मौखिक PRMT5 अवरोधक है। टैंगो की MTAP-चयनात्मक PRMT5 अवरोध की व्याख्या बताती है कि MTAP की कमी एक ऐसी कमजोरी पैदा करती है, जिसके कारण कैंसर कोशिकाएं सामान्य कोशिकाओं की तुलना में PRMT5 अवरोध के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं। यही जैविक आधार है कि रोगियों का चयन उनके ट्यूमर की आनुवंशिक विशेषताओं के आधार पर किया जाए, न कि अग्नाशय कैंसर को एक समान आबादी मानकर उसका उपचार किया जाए।

डाराक्सोन्रासिब और ज़ोल्डोन्रासिब, रिवोल्यूशन मेडिसिन्स के RAS(ON) अवरोधक हैं। जारी परीक्षण में अग्नाशय और नॉन-स्मॉल सेल फेफड़े के चुनिंदा कैंसरों में वोपिमेटोस्टैट के साथ इन संयोजनों का परीक्षण किया जा रहा है; हाल में रिपोर्ट किए गए निष्कर्ष इनमें से किसी भी बीमारी के सभी रोगियों में प्रभावकारिता स्थापित नहीं करते।

चरण 3 में संयोजन को प्रथम-पंक्ति उपचार में ले जाया जाएगा

टैंगो पहले उपचार न करा चुके MTAP-विलोपन वाले PDAC रोगियों में वैश्विक पंजीकरण अध्ययन की योजना बना रही है। यह उपचार के संदर्भ में बदलाव होगा, क्योंकि अग्नाशय कैंसर के नवीनतम परिणाम पहले उपचार करा चुके रोगियों पर आधारित हैं।

प्रस्तावित अध्ययन में वोपिमेटोस्टैट की कम खुराक दी जाएगी और संयोजन की सीधे मानक उपचार-देखभाल कीमोथेरेपी से तुलना की जाएगी। इसकी नियोजित रूपरेखा नीचे दी गई है।

टैंगो नियामकों के साथ संभावित दूसरी-पंक्ति अनुमोदन मार्ग पर चर्चा करने का भी इरादा रखती है। न तो ये चर्चाएं और न ही नियोजित चरण 3 अध्ययन संयोजन के नियामक अनुमोदन के समान हैं।

निष्कर्ष

अगला नियोजित पड़ाव 2027 की पहली छमाही में यादृच्छिक चरण 3 अध्ययन शुरू करना है। इस परीक्षण से यह पता चलेगा कि शुरुआती प्रतिक्रिया और रोग-नियंत्रण के निष्कर्ष प्रथम-पंक्ति उपचार में मानक कीमोथेरेपी की तुलना में लाभ में तब्दील होते हैं या नहीं।

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