IBI363 परीक्षण के नतीजों में फेफड़ों और गैस्ट्रिक कैंसर के शुरुआती संकेत

Innovent Biologics ने 26 अक्टूबर, 2026 को IBI363 परीक्षण के नतीजे घोषित किए। कंपनी ने यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में फेफड़ों और गैस्ट्रिक कैंसर पर किए गए तीन फेज 1b अध्ययनों में गतिविधि की जानकारी दी। तुलनात्मक रूप से सबसे स्पष्ट निष्कर्ष इम्यूनोथेरेपी-प्रतिरोधी फेफड़े के एडेनोकार्सिनोमा में सामने आया, जहां IBI363 और bevacizumab के संयोजन ने docetaxel की तुलना में रोग बढ़ने या मृत्यु का जोखिम घटाया। इस जांचाधीन दवा को TAK-928 भी कहा जाता है और इसे Takeda के साथ विकसित किया जा रहा है; शुरुआती निष्कर्ष अभी समग्र जीवित रहने के लाभ को स्थापित नहीं करते।

मुख्य निष्कर्ष

• फेफड़ों के कैंसर के एक यादृच्छिक फेज 1b अध्ययन में IBI363 और bevacizumab के संयोजन ने docetaxel की तुलना में रोग बढ़ने या मृत्यु का जोखिम 60% घटाया।
• पहली पंक्ति की कीमोथेरेपी के साथ किए गए दो संयोजन अध्ययनों में फेफड़ों और गैस्ट्रिक कैंसर में ट्यूमर प्रतिक्रियाएं दर्ज हुईं, लेकिन जीवित रहने से जुड़े निष्कर्ष अभी अपरिपक्व हैं।
• वैश्विक फेज 3 मोनोथेरेपी अध्ययन जारी है, जबकि पहली पंक्ति के गैस्ट्रिक कैंसर का एक यादृच्छिक अध्ययन नियोजित है।

विषय-सूची

• IBI363 परीक्षण के नतीजों में फेफड़ों के कैंसर में यादृच्छिक अध्ययन से लाभ शामिल
• पहली पंक्ति का फेफड़ों का अध्ययन कीमोथेरेपी के साथ खुराक का मूल्यांकन करता है
• गैस्ट्रिक कैंसर की प्रतिक्रियाओं के लिए नियंत्रित अनुवर्ती अध्ययन जरूरी
• Takeda के साथ साझेदारी से व्यापक विकास को समर्थन
• निष्कर्ष

IBI363 परीक्षण के नतीजों में फेफड़ों के कैंसर में यादृच्छिक अध्ययन से लाभ शामिल

यादृच्छिक अध्ययन में स्थानीय रूप से उन्नत, शल्यक्रिया से न हटाए जा सकने वाले या मेटास्टैटिक फेफड़े के एडेनोकार्सिनोमा के मरीज शामिल थे, जिनका कैंसर इम्यूनोथेरेपी के बाद बढ़ा था और जिनमें कार्रवाई योग्य जीनोमिक बदलाव नहीं थे। इसमें IBI363 और bevacizumab के संयोजन की तुलना कीमोथेरेपी दवा docetaxel से की गई।

रोग-मुक्त जीवित रहने के लिए जोखिम अनुपात 0.40 था, जो रोग बढ़ने या मृत्यु के जोखिम में 60% की कमी के अनुरूप है; p-value 0.0006 थी। पुष्टि की गई वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर—यानी पुष्टि के साथ ट्यूमर के सिकुड़ने वाले मरीजों का अनुपात—संयोजन के साथ 20.0% और docetaxel के साथ 7.1% थी।

समग्र जीवित रहने के आंकड़े अभी अपरिपक्व थे। हालांकि, शुरुआती विशेषताएं आम तौर पर संतुलित थीं, docetaxel समूह में धूम्रपान का इतिहास रखने वाले और कम-से-कम 1% PD-L1 अभिव्यक्ति वाले मरीजों का अनुपात अधिक था। फेज 1b का निष्कर्ष आगे परीक्षण का समर्थन करता है, न कि जीवित रहने में निर्णायक लाभ स्थापित करता है।

ग्रेड 3 या उससे अधिक के उपचार के दौरान उभरे प्रतिकूल घटनाक्रम संयोजन पाने वाले 62.2% और docetaxel पाने वाले 78.0% मरीजों में हुए। संयोजन समूह में उपचार-संबंधी कोई मृत्यु नहीं हुई, जबकि docetaxel समूह में एक मृत्यु हुई।

पहली पंक्ति का फेफड़ों का अध्ययन कीमोथेरेपी के साथ खुराक का मूल्यांकन करता है

एक अलग अध्ययन में पहले उपचार न पाए स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों के कैंसर के 80 मरीजों में IBI363 को प्लैटिनम-आधारित डबल्ट कीमोथेरेपी के साथ परखा गया। इनमें से 69 मरीज खुराक-अनुकूलन चरण में शामिल हुए, जो 50% से कम PD-L1 ट्यूमर अनुपात स्कोर वाले मरीजों तक सीमित था।

पुष्टि की गई प्रतिक्रिया दर 1.5 mg/kg, 3 mg/kg और 3-to-1.5 mg/kg खुराक समूहों में क्रमशः 47.4%, 61.9% और 86.4% थी। ये तुलना अलग-अलग खुराक रणनीतियों के बीच थीं, मानक उपचार वाले नियंत्रण समूह के मुकाबले नहीं; रोग-मुक्त जीवित रहने के आंकड़े अभी अपरिपक्व थे।

Innovent ने लंबे अनुवर्ती के दौरान सुरक्षा से जुड़े कोई नए संकेत दर्ज नहीं किए। उपचार के दौरान उभरे आम प्रतिकूल घटनाक्रमों में 82.5% मरीजों में एनीमिया और 76.3% में न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी शामिल थी। अध्ययन का यादृच्छिक नियंत्रित चरण आगे बढ़ रहा है।

गैस्ट्रिक कैंसर की प्रतिक्रियाओं के लिए नियंत्रित अनुवर्ती अध्ययन जरूरी

जांचकर्ताओं द्वारा शुरू किए गए गैस्ट्रिक कैंसर अध्ययन में HER2-नकारात्मक, उन्नत गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोइसोफेजियल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा के 46 मरीज शामिल थे। इसमें शुरुआती उपचार के रूप में IBI363 को capecitabine और oxaliplatin के साथ परखा गया; इस कीमोथेरेपी संयोजन को XELOX के नाम से जाना जाता है।

बेसलाइन के बाद ट्यूमर का कम-से-कम एक आकलन कराने वाले 42 मरीजों में पुष्टि की गई प्रतिक्रिया दर 78.6% और रोग नियंत्रण दर 100.0% थी। 1.5 mg/kg खुराक पाने वाले प्रतिक्रिया-आकलन योग्य 35 मरीजों के विस्तार समूह में ये दरें क्रमशः 80.0% और 100.0% थीं।

समग्र प्रतिक्रिया-आकलन योग्य आबादी में 12 महीने पर रोग-मुक्त और समग्र जीवित रहने की अनुमानित दरें क्रमशः 52.8% और 84.5% थीं। जीवित रहने के आंकड़े अभी अपरिपक्व थे और अनुवर्ती जारी है।

कुल नामांकित आबादी के 45.7% मरीजों में ग्रेड 3 या उससे अधिक के उपचार के दौरान उभरे प्रतिकूल घटनाक्रम हुए। उपचार-संबंधी कोई मृत्यु दर्ज नहीं की गई। Innovent संयोजन का आगे मूल्यांकन करने के लिए यादृच्छिक नियंत्रित प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन की योजना बना रहा है।

Takeda के साथ साझेदारी से व्यापक विकास को समर्थन

कंपनियों के अक्टूबर 2025 के ऑन्कोलॉजी साझेदारी समझौते के तहत IBI363 का वैश्विक सह-विकास तय हुआ, जिसमें विकास लागत का 60% Takeda और 40% Innovent वहन करेगा। समझौते में अमेरिका में सह-वाणिज्यीकरण और अमेरिका तथा ग्रेटर चाइना के बाहर Takeda के विशेष वाणिज्यीकरण अधिकार भी शामिल हैं।

IBI363 को PD-1/PD-L1 मार्ग को अवरुद्ध करने और IL-2 मार्ग को चुनिंदा रूप से सक्रिय करने के लिए बनाया गया है। मौजूदा अपडेट अलग-अलग संयोजनों और उपचार परिस्थितियों का परीक्षण करते हैं; उनकी प्रतिक्रिया दरों की सीधी तुलना नहीं की जानी चाहिए।

Innovent ने बताया कि वैश्विक फेज 3 MarsLight-11 अध्ययन में इम्यूनोथेरेपी-प्रतिरोधी नॉन-स्मॉल सेल फेफड़ों के कैंसर में IBI363 मोनोथेरेपी का मूल्यांकन पहले से किया जा रहा है। यह परीक्षण ESMO में प्रस्तुत फेज 1b bevacizumab संयोजन अध्ययन से अलग है।

निष्कर्ष

IBI363 परीक्षण के नतीजे कई कैंसर स्थितियों में शुरुआती प्रमाण देते हैं; इनमें यादृच्छिक प्रतिरोधी-फेफड़ों-कैंसर अध्ययन सबसे मजबूत तुलनात्मक संकेत देता है। जीवित रहने से जुड़े जारी अनुवर्ती, आगे बढ़ रहा नियंत्रित पहली पंक्ति का फेफड़ों का अध्ययन और फेज 3 मोनोथेरेपी कार्यक्रम अगले प्रमाण संबंधी पड़ाव हैं जिन पर नजर रखनी चाहिए; गैस्ट्रिक कैंसर का नियंत्रित अध्ययन अभी नियोजित है।

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