26 अक्टूबर, 2026 को घोषित एंटेजीन के परीक्षण परिणामों में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी कांग्रेस में प्रस्तुत दो प्रायोगिक कैंसर उपचारों के अध्ययनों में ट्यूमर प्रतिक्रियाएं दिखाई गईं। मूल्यांकन योग्य गैस्ट्रिक कैंसर समूह में ATG-022 ने 46.7% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर दर्ज की, जबकि चेकपॉइंट इनहिबिटर-प्रतिरोधी मेलेनोमा के मूल्यांकन योग्य रोगियों में पेम्ब्रोलिज़ुमैब के साथ ATG-037 ने 21.7% की प्रतिक्रिया दर हासिल की। ये निष्कर्ष आगे विकास का समर्थन करते हैं, लेकिन मौजूदा उपचारों पर श्रेष्ठता स्थापित नहीं करते।
मुख्य बातें
- ATG-022 के प्रमुख चरण II समूह में रोग-मुक्त प्रगति का औसत समय 5.6 महीने था; कुल जीवित रहने की औसत अवधि अभी तक नहीं पहुँची थी।
- ATG-037 और पेम्ब्रोलिज़ुमैब के संयोजन से मूल्यांकन योग्य मेलेनोमा के 23 रोगियों में पांच प्रतिक्रियाएं मिलीं, जिनमें एक पूर्ण प्रतिक्रिया शामिल थी।
- चीन ने ATG-022 के निर्णायक CLINCH-3 परीक्षण को अधिकृत किया है; अध्ययन की अनुशंसित खुराक 1.8 mg/kg है।
विषय-सूची
- एंटेजीन के परीक्षण परिणामों में ATG-022 की प्रतिक्रिया और सुरक्षा प्रमुख
- ATG-037 के संयोजन ने उपचार-प्रतिरोधी मेलेनोमा में गतिविधि दिखाई
- ATG-022 के लिए निर्णायक परीक्षण अगला कदम
- निष्कर्ष
एंटेजीन के परीक्षण परिणामों में ATG-022 की प्रतिक्रिया और सुरक्षा प्रमुख
ESMO 2026 में एंटेजीन के नैदानिक अपडेट में CLINCH के परिणामों का विवरण दिया गया, जो Claudin 18.2 को लक्षित करने वाले एंटीबॉडी-दवा संयुग्म ATG-022 का चरण I/II अध्ययन है। चरण II विस्तार में उन्नत गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोएसोफेगल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा वाले ऐसे रोगियों को शामिल किया गया, जिनके ट्यूमर CLDN18.2 के लिए पॉज़िटिव पाए गए थे।
12 अक्टूबर, 2026 तक ऑस्ट्रेलिया और चीन में विस्तार अध्ययन के तहत 82 रोगियों का उपचार किया जा चुका था। प्रस्तुति 1.8 mg/kg खुराक वाले समूह पर केंद्रित थी, जिसमें 31 रोगी थे; इनमें से 30 प्रभावकारिता के मूल्यांकन योग्य थे। वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 46.7% और रोग नियंत्रण दर 86.7% थी; रोग नियंत्रण दर में स्थिर रोग भी शामिल होता है।
रोग-मुक्त प्रगति का औसत समय 5.6 महीने था। 17.4 महीने के औसत अनुवर्ती के बाद कुल जीवित रहने की औसत अवधि अभी तक नहीं पहुँची थी, जबकि इलाज के इरादे वाली आबादी में 18 महीने पर अनुमानित जीवित रहने की दर 54.8% थी। औसत अवधि का अभी तक न पहुँचना यह दर्शाता है कि जीवित रहने से जुड़े डेटा अधूरे हैं—इसका अर्थ यह नहीं है कि किसी अन्य उपचार की तुलना में जीवित रहने का लाभ सिद्ध हो गया है।
समूह के 25.8% रोगियों में ग्रेड 3 या उससे अधिक के उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं हुईं। गंभीर उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं 12.9% रोगियों में देखी गईं, और इतने ही प्रतिशत रोगियों को उपचार-संबंधी घटनाओं के कारण उपचार रोकना पड़ा।
| विवरण | जानकारी |
|---|---|
| ATG-022 प्रस्तुति | पोस्टर 2886P, 25 अक्टूबर, 2026 को प्रस्तुत। |
| ATG-022 विस्तार अध्ययन की पात्रता | CLDN18.2-पॉज़िटिव ट्यूमर, जिसकी परिभाषा कम-से-कम 1% कोशिकाओं में IHC 1+ होना है। |
| ATG-037 प्रस्तुति | पोस्टर 2087P, 24 अक्टूबर, 2026 को प्रस्तुत। |
| STAMINA-01 की खुराक | ATG-037 की 60–600 mg खुराक दिन में दो बार, साथ में हर तीन सप्ताह में 200 mg पेम्ब्रोलिज़ुमैब। |
ATG-037 के संयोजन ने उपचार-प्रतिरोधी मेलेनोमा में गतिविधि दिखाई
चरण Ib/II के STAMINA-01 अपडेट में चेकपॉइंट इनहिबिटर उपचार के प्रति प्रतिरोधी मेलेनोमा में मौखिक CD73 अवरोधक ATG-037 को पेम्ब्रोलिज़ुमैब के साथ देने का मूल्यांकन किया गया। 28 अप्रैल, 2026 की कटऑफ तिथि तक 25 रोगियों को यह संयोजन दिया जा चुका था।
मूल्यांकन योग्य 23 रोगियों में जांचकर्ताओं ने एक पूर्ण और चार आंशिक प्रतिक्रियाएं दर्ज कीं, जिससे वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 21.7% रही। रोग नियंत्रण दर 95.6% तक पहुंची। ट्यूमर या प्रतिरक्षा कोशिकाओं में CD73 का उच्च स्तर वाले उपसमूह में 12 में से चार रोगियों ने प्रतिक्रिया दी, यानी 33.3%।
रोग-मुक्त प्रगति का औसत समय 4.4 महीने था, जिसका 95% विश्वास अंतराल 3.7 से 11.9 महीने था। प्रतिक्रिया की औसत अवधि अभी तक नहीं पहुँची थी, और त्वचीय मेलेनोमा के एक रोगी में 167 सप्ताह से अधिक समय तक पूर्ण प्रतिक्रिया जारी रही।
52% रोगियों में उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं हुईं। एक रोगी, यानी 4%, को ग्रेड 3 की उपचार-संबंधी घटना—दस्त—हुई। किसी भी ग्रेड की सबसे आम उपचार-संबंधी घटनाएं दस्त, त्वचा पर चकत्ते और खुजली थीं।
ATG-022 के लिए निर्णायक परीक्षण अगला कदम
एंटेजीन ने कहा कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने ATG-022 के निर्णायक चरण III परीक्षण CLINCH-3 के लिए जांचाधीन नई दवा की मंजूरी दे दी है। अनुशंसित खुराक 1.8 mg/kg है। अध्ययन करने की अनुमति, दवा को बाजार में बेचने की मंजूरी से अलग है।
कंपनी CLINCH-2 भी चला रही है, जिसमें CLDN18.2-पॉज़िटिव रोग में प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में मानक कीमोथेरेपी और PD-1-रोधी एंटीबॉडी के साथ ATG-022 का मूल्यांकन किया जा रहा है।
प्रस्तुत किए गए रोगी समूह छोटे हैं, और घोषित परिणामों में नियंत्रण समूहों से तुलना शामिल नहीं है। दोनों कार्यक्रमों में कैंसर के प्रकार, उपचार संयोजन और रोगियों की आबादी अलग-अलग हैं; इसलिए उनकी प्रतिक्रिया दरों को आमने-सामने की तुलना के रूप में नहीं समझना चाहिए।
निष्कर्ष
एंटेजीन के परीक्षण परिणामों से दो जांचाधीन ऑन्कोलॉजी कार्यक्रमों के लिए प्रभावकारिता और सुरक्षा संबंधी डेटा जुड़ते हैं। विकास के अगले प्रमुख पड़ाव निर्णायक CLINCH-3 परीक्षण में प्रगति और CLINCH-2 के संयोजन के आगे के परिणाम हैं, जिन्हें एंटेजीन ने भविष्य की अंतरराष्ट्रीय वैज्ञानिक कांग्रेसों में प्रस्तुत करने की बात कही है।
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